礼进生物CD40抗体LVGN7409临床试验申请获NMPA受理
4月21日，国家药品监督管理局官网（NMPA）公示，礼进生物激动剂CD40抗体LVGN7409的临床试验申请已获受理。
近年来，共刺激检查点激动性抗体药物正呈井喷式上涨，其中以CD40为代表的激动剂由于被多次报导可以有效摧毁癌细胞且不让健康细胞受到伤害，因此成为抗体药物研发的热点方向。
CD40作为在抗原呈递细胞（APC）上发现的一种共刺激蛋白，是连接固有免疫和适应性免疫的重要免疫细胞通讯介质，在单核细胞及其子代巨噬细胞和DC细胞以及B细胞上的表达在发挥免疫细胞的功能中起着重要作用。
与内源性CD40配体（CD40L或CD154）相似，CD40激动抗体LVGN7409在多种免疫细胞类型上与CD40结合，会触发抗原呈递细胞（APC）的细胞增殖和激活，并激活B细胞，效应子和记忆T细胞，从而导致针对肿瘤细胞的增强免疫反应。目前的证据表明，CD40激活是将所谓的冷肿瘤转变为热肿瘤（T细胞有明显的肿瘤浸润）并使它们对检查点抑制敏感的关键且非冗余的机制。
因此，基于CD40与其他T细胞活化药物之间不同的表达谱和抗肿瘤活性机制，激动性抗CD40抗体LVGN7409将成为与抗PD-1、抗PD-L1或抗CTLA4抗体等联合治疗的极佳候选药物，在肿瘤免疫治疗中具有可观的前景。
图片在今年2月份C轮融资的助力下，并依托xLinkAb（交联抗体）等自主开发的技术平台，礼进生物目前已经布局了一系列具有突破性和高度差异化的产品管线，并已推进3款自主研发的肿瘤免疫单抗产品进入临床阶段。其中，最先进的项目就是LVGN7409 和第三代CD137（又称4-1BB）激动性抗体LVGN6051，据了解，LVGN6051目前其正与默沙东的PD-1抑制剂可瑞达 在美国进行临床Ⅰ期试验，以评估其在成人肿瘤晚期患者中的临床效果。
与此同时，LVGN7409已于今年1月份实现在美国恶性肿瘤Ⅰ 期临床试验的首例人体给药，礼进生物表示，将计划在今年完成该激动剂的国内IND申报。
迄今为止，增强抗肿瘤免疫应答的策略是肿瘤学最有希望的新进展之一，而TNF-R-SF成员，如CD40，是其中重要的靶点。目前，申报CD40抗体的国内药企主要有恒瑞医药和百奥赛图，相信不久的将来会产生更多令人鼓舞的临床数据，给癌症患者的治疗带来更多的选择。
景昱医疗完成逾亿元D轮融资，燕创资本领投
4月21日，创新型高科技医疗器械公司景昱医疗宣布完成逾亿元D轮融资，本次融资由燕创资本领投，德屹资本、太浩资本、上海业浩等机构跟投，华兴资本担任本次交易的独家财务顾问。
据悉，本轮融资资金将主要用于其现有脑深部电刺激在研产品的开发和适应症临床试验、已上市产品线的市场推广及商业化。
景昱医疗成立于2019年，坐落于苏州工业园区，是一家集研发、生产、销售脑深部电刺激系统于一体的创新型高科技医疗器械公司，具有完全的自主知识产权并不断研发新技术、新产品。
自2012年起，景昱医疗就和空军军医大学合作研发了用于解决吸毒成瘾问题的脑起搏器系统SR1101，前期临床数据显示，SR1101能有效降低成瘾者对毒品的心里渴求，从而大大降低复吸率。
值得一提的是，作为世界首款脑内多靶点联合调控用于吸毒成瘾和精神疾病治疗的医疗器械，SR1101于2014年首批进入国家创新项目特别审批程序，在2015年6月获得注册证，在2020年通过欧盟CE认证并获颁证书，目前，该系统正在进行严格的全国多中心临床试验。
随着景昱医疗的不断壮大，目前，该公司已经拥有一支由脑深部电刺激系统核心技术专家、生产专家、公司运营专家组成的高管团队，且已经累计申请专利200余项，国际专利10余项。
景昱医疗创始人、董事长宁益华先生表示：“景昱医疗经过十余年的勤耕不辍，已经取得了不俗的成绩，目前公司自主研发的神经调控芯片已经让中国走在了世界前端，领先市场推出的脑起搏器也得到了行业内的一致认可。在公司高速发展的时期，能成功完成D轮融资，也将给景昱的发展带来无限可能性。最后，衷心感谢新老股东的全力支持，未来景昱将秉承初心：在神经科学前沿和临床领域，通过技术创新、临床应用创新和临床服务模式的创新为医疗机构和医生提供更方便、更可靠和更精准的医疗器械和服务模式，让更多的患者享受到高科技医疗技术的治疗效果，成为世界级领先企业。以领先的科技让中国智造在国际舞台上展现非凡实力。”
参考资料：
[1]礼进生物官网
[2]景昱医疗官网
