4月19日，深圳万泰生物（Watmind）发布公告称，旗下产品新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(WANTAISARS-CoV-2AgRapidTest(ColloidalGold)已获德国联邦药品和医疗器械机构(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,BfArM)批准上市。
图片来源于BfArM官网
这是该试剂盒继今年1月份获欧盟CE认证(专业人员使用)后的又一次出海成功。据德媒报道，在“解封”的压力下，德国政府决定于3月6日在开始出售新冠病毒快速自检试剂盒，并在开售当天就被枪手一空。据悉，此次获批后，新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)将在德国市场销售，以满足非专业人员自检使用需求。
值得一提的是，截止到今年3月份，德国联邦药品和医疗器械研究所(Bfarm)已批准了44款快速自测产品上市，其中中国企业大有作为，有17款产品获批。包括浙江东方基因生物制品股份有限公司、厦门市波生生物技术有限公司、杭州莱和生物技术有限公司、杭州莱和生物技术有限公司等多家企业的产品。
德国卫生部长施潘表示，随着自检试剂盒的上市，更多民众可以获得病毒检测的机会。若能尽早发现病毒感染，便可更快地切断感染链，阻止病毒继续传播。
最后，在当前国外疫情形势依然十分严峻的情况下，希望能有更多的产品助力新型冠状病毒病毒快速筛查，为抗击新冠疫情贡献力量。
参考资料：
1.https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/Antigen-Tests_zur_Eigenanwendung.html
