肿瘤电场疗法晚期肺癌3期研究有望提前成功,再鼎医药股价大涨

2021-04-14 12:12 · angus

受最新消息影响,再鼎医药股价当天上涨22%,市值达到143亿美元。

4月13日,Novocure 宣布了一项有关接受含铂化疗进展后的IV期非小细胞肺癌患者接受肿瘤电场治疗的III期关键性临床研究LUNAR的最新进展。

经独立数据监察委员会 (DMC) 对210名患者的数据进行中期分析之后,DMC表示没有证据表明肿瘤电场治疗会增加系统性毒性,LUNAR研究应该继续开展。同时DMC认为现有患者的人数和随访时间可以为显示TTF的作用提供足够数据支持,可能不需要在这一临床试验的对照组积累534名患者并且对他们随访18个月,建议将对照组的入组人数降低为276人,随访时间减少为12个月。

Novocure公司首席执行官Asaf Danziger先生表示,这一对临床试验的改动建议可能让试验进度加快一年以上。

肿瘤电场治疗(TTFields)是一种干扰癌细胞分裂的癌症治疗手段。与传统的小分子、大分子药物和新兴的细胞疗法都不同,肿瘤电场治疗可通过低强度、中频(200 kHz)的交流电场在肿瘤内部形成低强度的交流电场,对携带电荷的细胞施加物理力,通过干扰肿瘤细胞的有丝分裂诱发肿瘤细胞凋亡,并抑制肿瘤生长。

越来越多的人体证据支持肿瘤电场治疗与其他特定癌症疗法(包括放疗、某些化疗药物和某些免疫疗法)的广泛联用。迄今为止,在所有临床研究和商业经验中,肿瘤电场治疗均未表现出全身毒性,轻度至中度的皮肤刺激是最常见的副作用。同时,由于该疗法是一种辅助疗法,与其他肿瘤治疗方案并不冲突,因而市场空间极为广阔。

LUNAR是一项III期关键研究,旨在评估肿瘤电场治疗联合免疫检查点抑制剂或多西他赛,与免疫检查点抑制剂或多西他赛单药治疗相比,在接受含铂化疗中或化疗后疾病进展的IV期非小细胞肺癌患者的疗效。

目前,再鼎医药公司已获得Novocure肿瘤电场疗法在大中华区的开发权益。这一创新治疗模式也在去年获得中国国家药品监督管理局的批准,成为15年来中国内地首个获批用于胶质母细胞瘤的疗法。

受最新消息影响,再鼎医药股价当天上涨22%,市值达到143亿美元。


参考资料:

[1]各公司官网及相关媒体报道