在无比“魔幻”的2020年，新冠疫情爆发，迄今已经造成全球超1亿人受感染，各行各业均遭受巨大的影响。对于生物医药企业而言，疫情带来了怎样的挑战与机遇？未来世界将迎来哪些新疗法？
在春节将至之际，生物探索邀请到贝康医疗、开拓药业、亚盛医药、康宁杰瑞、信达生物、金唯智等上市生物医药企业的管理层，讲述这些企业在2020年面临的挑战与机遇，以及未来全球将迎来的那些变革性新疗法及新产品。
2020：从港股上市到挖掘COVID-19潜在疗法
几天前，开拓药业宣布旗下普克鲁胺治疗重症新冠肺炎（COVID-19）患者的临床试验在巴西正式启动。这意味着在新冠特效药空缺的当下，COVID-19多了一项希望疗法，也表明该公司在过去一年中的付出初显成效。
在疫情肆虐的2020年里，开拓药业和很多生物医药企业一样，步履不停、持续开拓。先是于去年5月成功在港交所上市，为今后公司的发展提供了持续的资本支持；随后成功展开普克鲁胺治疗COVID-19的临床研究，挖掘COVID-19潜在候选药物。
谈到普克鲁胺新冠适应症项目，开拓药业首席财务官卢燕表示，尽管受疫情影响，临床项目的推进面临着患者招募难、原料供应不确定等诸多问题，但是这些困难最终被克服。
据悉，普克鲁胺是开拓药业旗下的核心产品，能够竞争性抑制雄激素与雄激素受体相结合，并且具有独特的降低AR表达的“双重作用机制”。疫情爆发之后，研究人员发现，普克鲁胺能够通过降低新冠病毒感染的两个关键蛋白TMPRSS2和ACE-2表达，显著降低COVID-19患者自轻症到重症的恶化。
从开拓药业陆续公布的数据来看，普克鲁胺在轻症新冠患者中的治疗效果显著，使男性和女性患者的住院风险分别降低了100%和90%。目前，普克鲁胺治疗重症新冠患者临床试验已经在巴西正式启动。
2021：专注于COVID-19、脱发和痤疮
未来，除了继续专注普克鲁安的新冠适应症项目，开拓药业也将推进另外两款药物的临床工作，为国内2.5亿的“脱发大军”以及规模庞大的“长痘星人”带来解决方案。
目前，开拓药业已于2020年12月底完成旗下外用雄激素受体（AR）拮抗剂福瑞他恩治疗雄激素性脱发的2期临床试验受试者入组工作，预计将于2021年底获得试验结果。另一方面，采用靶向蛋白降解嵌合体（PROTAC）技术开发的新型雄激素受体（AR）降解剂GT20029的临床试验申请（IND）也已获国家药品监督管理局正式受理。
对于开拓药业而言，2021年将是无比忙碌的一年。卢燕表示，接下来相关产品管线有望取得一些里程碑式进展，在较好的临床数据的激励下，处于未盈利阶段的开拓药业有望迎来首款上市产品，开启商业化新时代。
