本文转载自“中国生物技术网”
俄罗斯的疫苗昨日已获注册批准
据美国有线电视新闻网（CNN）报道，疫苗专家在审查了Moderna公司的数据后告诉CNN，与他的预测相反，疫苗不会在特朗普的选举日前准备好。
贝勒医学院的疫苗学家、CNN医学分析师Peter Hotez博士说：“没办法的。”
上周，特朗普表示，他对在11月3日选举日准备好疫苗感到“乐观”。
他说：“我相信我们会在年底前得到疫苗，这是肯定的，但在那个日期左右，是的。我想是的。”
CNN获得了Moderna周五发给其疫苗试验主要研究人员的电子邮件的一部分，称有4536名受试者参加了试验。
该试验于7月27日上午开始，计划招募3万名研究对象。该公司表示，他们“正按计划于9月份完成注册”。
Moderna公司发给研究人员的电子邮件显示，如果按照前两周的速度发展下去，今年9月的注册人数不会达到3万，但招募的速度可能会加快，因为截至上周五，该研究的89个网站中只有54个在运营。
从第一周到第二周，Moderna招募的人数确实显著增加。
传染病专家说，即使Moderna在9月份达到了全部注册的目标，但该公司在选举日之前仍无法将疫苗投放市场。
费城儿童医院的疫苗学家Paul Offit博士说：“我不认为这是可能的。”
在Moderna注册受试者并给他们接种第一剂后，他们必须等待28天才能接种第二剂。
这意味着在9月底登记的参与者要到10月底才能进行第二次注射。Offit说，然后他们必须等待两周疫苗才能完全生效。
Offit补充说：“这将使你度过选举日。”
在那之后，研究人员必须等待，看看谁会感染新冠病毒，谁不会。一半的研究参与者接受了真正的疫苗，另一半接受了安慰剂，或者注射了无效的疫苗。参与者和注射疫苗的医生都不知道谁注射了哪种疫苗。
Offit和Hotez都预测，Moderna的研究最早将在2021年第一季度得出结果。
Hotez说：“也许到就职日我们就能看到疫苗是否有效，并能评估其安全性。”
美国国立卫生研究院（NIH）正在与Moderna合作研制冠状病毒疫苗。NIH院长Francis Collins说：“我不能评论在9月底之前完成注册是否现实，但我确实认为，与前两周相比，未来几周每天的注册人数应该会有所上升。”
Carl Fichtenbaum博士正在辛辛那提大学进行Moderna的试验，他说他预计在8月中旬开始在他的网站上招募患者。他的目标是招募500名患者，已经有2500名患者向他咨询有关试验的情况。
他谈到这次试验时说：“我们得到了很好的数据。我认为这将很快达到它的目标。”
7月27日晚，辉瑞在美国开始了其2/3期研究。该公司董事长兼首席执行官Albert Bourla上周对《华盛顿邮报》表示，“我们预计将在9月初获得3万名参与者”，但他没有具体说明到那时是否所有3万人都将接受一剂或两剂注射。
Bourla说，截至8月的第一周，他们已经为2000多人接种了疫苗。
Bourla补充说，他认为“在9月底10月初”，辉瑞将知道疫苗是否有效，并将在10月份接洽美国食品和药物管理局进行监管审查。他告诉《华盛顿邮报》，他希望尽快获得批准，并将生产疫苗并准备分发。
Hotez和Offit都说，Bourla的时间表看起来不太可能，因为辉瑞和Moderna一样，必须先接种两剂疫苗，然后等待疫苗完全生效后跟踪研究对象，看他们是否感染了新冠肺炎。
