本文转载于“药事纵横”。
2018年12月11日，FDA下属CDER发布了新一年度的药物审评报告：截至11月30日，FDA共批准了55个新分子实体（NME），包括：41个NDA, 14个BLA。不同于过去新药批件大多集中在了肿瘤领域，今年首次出现了罕见病药物遍地开花的情况，55个NME中有30个新分子实体获得孤儿药资格认定。开发罕见病药物将成为各大药企掘金的新热点。
2018年FDA下属CDER发布了新一年度的药物审评报告,截至11月30日，FDA共批准了55个新分子实体（NME）。
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2018年12月11日，FDA下属CDER发布了新一年度的药物审评报告：截至11月30日，FDA共批准了55个新分子实体（NME），包括：41个NDA, 14个BLA。不同于过去新药批件大多集中在了肿瘤领域，今年首次出现了罕见病药物遍地开花的情况，55个NME中有30个新分子实体获得孤儿药资格认定。开发罕见病药物将成为各大药企掘金的新热点。
