本文转载自“药明康德”。
近日，葛兰素史克（GSK）宣布，美国FDA批准其带状疱疹疫苗Shingrix上市，用于50岁及以上成人的预防。
本款疫苗针对的带状疱疹是一种由水痘病毒（VZV）引起的疾病。据估计，几乎所有老年人的神经系统内都有这种病毒潜伏。随着年龄增长，免疫细胞的抗感染能力逐渐下降，也让这些病毒有了可乘之机。在水痘病毒再度活化后，患者的胸部、腹部或面部会出现水泡，并伴随着令人难以忍受的疼痛。对于迈入老年的普通百姓来说，一款安全有效的疫苗有望让他们免受带状疱疹的影响。
本次获批的Shingrix就是这样一款老年人福音。它是一种灭活型的亚基疫苗，由两部分组成，一部分是作为抗原的糖蛋白E（glycoprotein E），它也是水痘病毒中的重要蛋白质；另一部分是名为AS01B的佐剂系统，它能带来强力而长期的免疫反应，克服衰老过程中伴随的免疫力下降。
这款创新疫苗的功效在一个综合3期临床项目得到了检验。共有超过38000名志愿者参加了试验。其中，在所有的年龄组里，Shingrix的有效性超过了90%。在随访的4年中，这一疗效得到了保持。此外，通过预防带状疱疹，Shingrix还能减少其带来的并发症。
基于这些良好的临床试验结果，GSK于去年10月向美国FDA递交了生物制剂许可申请，用于预防50岁或以上人群的带状疱疹。在综合评估了疗效与安全性后，美国FDA疫苗与相关生物制剂顾问委员会于一个月前对这款疫苗表示了一致认可，FDA也向Shingrix亮了绿灯。
▲GSK的高级副总裁兼疫苗部首席医学官Thomas Breuer博士（图片来源：GSK官方网站）
“Shingrix代表了疫苗学领域一项重要进展。带状疱疹是一种疼痛而严重的疾病，美国每3个人里有就1人受它影响。我们的这款疫苗在所有年龄组中，预防带状疱疹的有效率超过了90%，”GSK的高级副总裁兼疫苗部首席医学官Thomas Breuer博士说道：“带状疱疹的风险和严重性随着年龄增长而上升，因为免疫系统失去了产生强有效抗感染的能力。Shingrix专门用于克服年龄相关的免疫力衰退。”
▲GSK的全球疫苗总裁Luc Debruyne先生（图片来源：GSK官方网站）
“我们有信心Shingrix能提供保护。GSK承诺与公共卫生和医学群体合作，填补美国成人疫苗覆盖的空缺。”GSK的全球疫苗总裁Luc Debruyne先生补充道。
我们再次祝贺GSK这款广受关注的疫苗终成正果，顺利获批上市！也期待它能造福广大人群，让他们免受带状疱疹的痛苦！
参考资料：
[1] Shingrix approved in the US for prevention of shingles in adults aged 50 and over
[2] GSK官方网站
