Nature子刊:除了女孩,同龄段男孩也应该接种HPV疫苗?

2016-11-22 06:00 · 369370

近日,英国疫苗接种和免疫联合委员会宣布将进一步延迟考虑男孩接种HPV(Human Papillomavirus, 人乳头瘤病毒)疫苗的项目。对此,《Nature Reviews Clinical Oncology》期刊在线发表一篇题为“HPV vaccination in boys—will the UK join the fight?”的新闻评论,旨在评议男孩接种HPV疫苗的必要性。


近日,英国疫苗接种和免疫联合委员会宣布将进一步延迟考虑男孩接种HPV(Human Papillomavirus, 人乳头瘤病毒)疫苗的项目。对此,《Nature Reviews Clinical Oncology》期刊在线发表一篇题为“HPV vaccination in boys—will the UK join the fight?”的新闻评论,旨在评议男孩接种HPV疫苗的必要性。

HPV疫苗

人乳头瘤病毒包含超100种亚型,会入侵皮肤和粘膜组织,引发寻常疣、扁平疣、生殖器感染等症状。该病毒之所以得到高度重视,是因为高危型HPV病毒持续感染易导致宫颈癌、外阴/阴道癌、肛门癌、头颈癌等恶性肿瘤。其中,70%的宫颈癌和宫颈癌癌前病变与HPV-16、18型病毒有关,而HPV-6、11型病毒主要与生殖器疣有关。

大多数性活跃人群都会在某个阶段感染HPV病毒,通常这类感染会在数月内消失,无需治疗,约90%会在2年之内消退。但高危型HPV病毒持续感染易发展成癌症。

世界卫生组织(WHO)数据揭示,宫颈癌是发展中国家女性第二大常见癌症,也是致死率最高的癌症之一。但是,宫颈癌也是目前唯一病因明确、可早发现、早预防的癌症,几乎所有宫颈癌病例都可以追溯到人乳头状瘤病毒感染。HPV疫苗的出现,结合宫颈癌筛查的推广能够显著降低宫颈癌的发病率。

作为首个癌症疫苗,HPV疫苗被称为抗癌史上的一次重大突破。自2006年开始,大多数发达国家开始推行女孩接种HPV疫苗项目。早在2014年,世界卫生组织(WHO)就已发布指南,9到13岁女孩需要注射两剂量的HPV疫苗,以防感染HPV病毒。

英国:超三百万人接受HPV疫苗

目前,英国已有300多万女子接种了HPV疫苗。

最初,英国将GSK的卉妍康(Cervarix,针对HPV16、18型的二价疫苗)列入国家免疫规划。2012年,免疫规划改用默沙东公司研发的佳达修(Gardasil,针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗)。研究显示,卉妍康能够提供至少9年的保护,而佳达修能够提供至少8年的保护。

2014年,FDA批准默沙东Gardasil‑9(一种用于预防其他HPV31、33、45、52 和58亚型病毒感染的超级9价疫苗)上市。Gardasil‑9于2015年获欧盟批准用于9-26岁女性以及9-15岁男性的主动免疫,将对宫颈癌的预防率提高至90%。

男孩接种HPV疫苗的必要性

过去的研究认为,HPV感染致病多发生于女性群体。然而,随着发展中国家对于宫颈癌筛查的重视以及其他HPV相关癌症患者数量的增加,HPV病毒对男性的影响趋势也逐渐上涨,例如男性患HPV相关口咽癌的概率比女性高出至少3倍。未来10年,美国每年口咽癌的发病率预计将赶超宫颈癌发病率。

目前,包括澳大利亚、奥地利、巴西、加拿大、德国、以色列、意大利、瑞士以及美国在内的多个国家都开始对同年龄段男孩接种HPV疫苗。然而,大多数接种项目并不囊括男孩,这主要与疫苗成本以及认知有限有关。

2016年6月,英国疫苗接种和免疫联合委员会宣布将启动针对男男性行为者(MSM)启动男性接种HPV疫苗的试点项目。作为高危人群,他们感染到HPV的概率高于其他男性。预计至少2017年才能获得相关试验结果。

这意味着,任何涉及男孩接种HPV疫苗的项目将被延迟至2020年。在这一时期内,英国约290万男孩将无法接种HPV疫苗。

过去5年,约有10-15%的男性(25-34岁)至少与1位外国女性发现过性关系,其中不少女性都未接种过HPV疫苗。此外,1/10的英国女性未接种HPV疫苗。这意味着,公众对于HPV疫苗以及HPV相关疾病的认知仍然存在局限性。研究还表明,很多家长拒绝让子女接种HPV疫苗,原因包括文化、宗教亦或者对疫苗安全性的担忧。

如果被纳入英国医疗系统,男孩接种HPV疫苗能够为临床、经济、伦理等方面带来相当大的优势和益处:为与未接种HPV疫苗的女性发生关系的男性提供保护;除了自身接种疫苗之外,为女性提供更多一层防护;为高危人群例如MSM提供保护;控制癌症筛查;降低HPV相关疾病的治疗成本;减轻对“群体免疫”的依赖。

所以,有专家认为,保护MSM群体免受HPV病毒感染的最佳方式是在青少年时期,让所有男孩接种HPV疫苗。

更重要的是,尽管大多数国家都推行着有效的宫颈癌筛查项目,但是它并不涉及早期口咽癌和肛门癌的检查。同时,很多HPV相关疾病缺乏有效的二级预防规划,所以一级预防策略应该被优先考虑。

中国HPV疫苗进展

每年, 中国宫颈癌病例占全球的28%以上,它是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症。但是,中国却迟迟未有HPV疫苗上市。

2016年7月18日,葛兰素史克(GSK)宣布旗下产品希瑞适(即卉妍康)获得CFDA上市许可,成为时隔10年、我国首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗,预计将于2017年上市。参考澎湃新闻,GSK的希瑞适对其他型别HPV具有交叉保护效力。而在未感染人群中,希瑞适对任何型别的HPV引起的宫颈癌前病变的总体保护效力达到93.2%。

除了GSK,默沙东的佳达修4价疫苗目前也正处于CFDA审批之中,同时默沙东正在筹划在中国开展Gardasil‑9的临床试验。

参考资料:

Health policy: HPV vaccination in boys — will the UK join the fight?

世卫组织关于预防和控制宫颈癌的新指南

关键词: HPV 疫苗 英国