近日,领导前沿疱疹病毒研究的生物技术公司Rational Vaccines宣布,其革命性的在研疫苗产品TheravaxHSV-2在1期临床试验中取得开创性成果。根据迄今收集的人体数据,可以将此灭活减毒疫苗产品定位为针对单纯疱疹病毒1或2(HSV-1或HSV-2)感染患者最有效的治疗性疫苗之一,且表明治愈HSV-1和HSV-2感染的“终极梦想”日益趋近。
以美国卫生机构的数据为例,14至49岁的人每6个之中就有一个有生殖器疱疹。 除了生殖器疱疹症状外,HSV-1是导致失明和威胁生命脑炎症的主要原因之一。 新生儿疱疹,是当婴儿在分娩期间,由于从其母亲体内感染上HSV-1或HSV-2时而引起的危及生命的并发症。 世界卫生组织也一向呼吁需要更好的疱疹预防策略,因为生殖器疱疹患者感染艾滋病毒的可能性比常人高三倍。
上述1期研究达到了其主要终点,即在患有由HSV-1或HSV-2引起的复发性生殖器疱疹的患者中建立灭活减毒TheravaxHSV-2疫苗的安全性和耐受性。这项早期试验发现TheravaxHSV-2可使得试验参与者的疱疹症状惊人缓解。
目前FDA批准的用于疱疹的唯一治疗方案是抗病毒药物,1期TheravaxHSV-2疫苗试验的结果表明该治疗性HSV-2疫苗可以为患者提供更有效的治疗选择。具体来说,接受3次TheravaxHSV-2疫苗接种的17名参与者中,所有人显示出其生殖器疱疹症状的缓解要比抗病毒药物更加有效。平均来说,与抗病毒药物相比,参与者所汇报的每月疱疹症状发作天数也减少了3.2倍。
该试验是由Rational Vaccines的首席科学官William Halford博士领导的。长达十年以来,他一直在进行关于TheravaxHSV-2疫苗在临床前的安全性和有效性研究。Halford博士说道:“近30年来,医生一直试图用阿昔洛韦样抗病毒药物治疗生殖器疱疹,这种方法还没有有效阻止疱疹的传播。 每周仍有超过100万的人口继续感染HSV-1或HSV-2,现在是为疱疹患者提供21世纪解决方案的时候了,TheravaxHSV-2这种解决方案不仅可以更好地治疗疱疹,而且可以简单地阻止疾病传播。”
“这是一个非常激动人心的医疗创新时刻:Halford博士发明创造了一个安全有效的HSV疫苗,在我们这一代人很有可能灭绝HSV流行传播,”Rational Vaccines的首席执行官Agustin Fernandez III先生说道: “Halford博士的研究和我们公司最近的临床试验开启了一扇通往更加美好世界的大门——疱疹患者不需再默默忍受煎熬,有望得到有效治疗和预防。”
参考资料:
[1] Rational Vaccines Release: First Ever Human Trial Of A Live Attenuated Functioning Therapeutic Herpes Vaccine
[2] Rational Vaccines官方网站