老司机默沙东准备飙车了:前9个月HPV疫苗大卖$16亿,Keytruda增长161%

2016-10-28 06:00 · 李华芸

默沙东最近一周好事不断,Keytruda领先Opdivo获批一线治疗肺癌,而且晚期尿路上皮癌III期研究提前终止;Cervarix美国退市后Gardasil 9独占市场;艰难梭菌感染新药Zinplava获准上市;抗巨细胞病毒感染新药letermovir的III期研究到达终点……默沙东25日公布了2016Q3成绩单,表示把年收入目标从391~401亿美元调高至397~402亿美元。


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默沙东最近一周好事不断

Keytruda领先Opdivo获批一线治疗肺癌,

而且晚期尿路上皮癌III期研究提前终止;

Cervarix美国退市后Gardasil 9独占市场;

艰难梭菌感染新药Zinplava获准上市;

抗巨细胞病毒感染新药letermovir的III期研究到达终点……

默沙东25日公布了2016Q3成绩单,

表示把全年收入目标从391~401亿美元调高至397~402亿美元。

上面这些消息看得人心里暖暖的。

默沙东,就像昏睡许久的老司机

突然清醒并准备要飙车了~~

车开得到底稳不稳?且看以下数据

默沙东前9个月主要产品销售额 单位:亿美元


默沙东第3季度总收入105.36亿美元,增长5%;其中处方药销售收入94.43亿美元,增长6%。

疫苗业务火爆

Gardasil/Gardasil 9第3季度销售收入暴涨,比2015年同期多卖了2个亿,主要受益于政府采购量增加、药品价格上涨以及美国市场需求增大。竞争对手退出美国市场,FDA本月初又批准了只需接种2次的Gardasil 9用于9~14岁青少年,CDC迅速将其纳入接种免疫推荐。

ProQuad三联疫苗销售收入增长27%,主要是因为美国CDC加大了儿科疫苗储备。

默沙东疫苗业务火爆,唯一的忧患在于GSK提交了带状疱疹疫苗的上市申请。

Keytruda销售额将飙升

Keytruda的Q3销售额为3.56亿美元,增幅124%,主要是受头颈癌等新适应症获批的刺激。虽然增幅巨大,但并没有高于预期。不过在Keytruda率先拿下一线治疗NSCLC这个大市场后,因为Opdivo短时间内无法跟进,而且对Keytruda的二线用药是个刺激,Keytruda在Q4的业绩可能会一飞冲天了。

随着罗氏Tecentriq的加入肺癌战场,Opdivo的扩张速度也会将下来,无法一家独大。

丙肝新药Zepatier面临压力

Zepatier错过了进入市场的最佳时机,甚至未能进入美国2016处方集。虽然Zepatier在填补默沙东其他专利药销售下滑方面发挥了作用,但随着丙肝市场快速饱和和越来越多新药带来的竞争压力,Zepatier在面临2017处方集谈判时并无太大优势,市场表现只能是偏谨慎。

仿制药竞争如影随形

默沙东的诸多老牌产品都面临仿制药竞争。Remicade的生物类似物已经在欧洲上市,原研的销售额大幅下滑。Zetia的增长主要在日本市场,美国市场4.11亿美元,但是将在2016年12月将失去美国市场的专利保护。Cubin的美国市场销售额2.64亿美元,随着美国专利保护到期,预计还会大幅下降。

2016Q3,默沙东其他重大事件包括:

FDA受理默沙东/三星Bioepis 提交的MK-1293(甘精胰岛素类似物)治疗1,2型糖尿病的NDA。

FDA受理Isentress (raltegravir) 与其他抗病毒药物联用治疗HIV-1感染的sNDA,PDUFA预定审批期限2017/5/27。