基因工程产品牵动资本市场心跳

2012-09-10 14:51 · Hebe

在生物医药领域,基因工程产品一直是高利润率产品的代表。生物药已逐渐成为新药研发的主流,每一个重点项目的动态都牵动资本市场心跳。目前有超过11家制药公司涉足基因工程,重组蛋白成为研发重点。

在生物医药领域,基因工程产品一直是高利润率产品的代表。生物药已逐渐成为新药研发的主流,每一个重点项目的动态都牵动资本市场心跳。

其原本计划在8月完成土建的通化东宝胰岛素生产线项目,目前已经接近尾声。按照公司披露,项目建成投产后,年产1.26万亿支胰岛素注射剂。通化东宝2011年在重组人胰岛素原料药及注射剂产品的营业利润率高达69.12%。

11家公司涉足基因工程,重组蛋白成研发重点

长春高新同时在进行9项产品研发,其中8项涉及基因工程。项目主要瞄准重组人生长激素注射液,以及用于不孕症的重组人促卵泡激素。目前,其长效生长素项目中,用于内源性生长激素缺乏引起的儿童生长缓慢的项目已经申报生产,正在审批。另一款用于不孕症的注射用重组人促卵泡激素,也已申报生产,等待批准。其余6项重组人生长激素注射液仍然处于临床研究,或等待批准临床研究的过程中。

根据中报,长春高新在2012年上半年营业利润为16.98亿元,去年同期仅8.82亿元。2012年1月19日开始,长春高新股价一路走高,至9月7日区间涨幅超过68%。华商基金、大成基金、嘉实基金等一批机构获利丰厚。

舒泰神目前也有3个颇有想象力的研发项目。用于治疗视网膜色素变形的基因药物、用于抗乙肝的小核酸基因药物、用于抗艾滋病的小核酸基因药物,都已经完成部分基础性药学研究工作。

复星医药用于贫血的基因重组促红细胞生成素,以及用于糖尿病的基因重组人胰岛素,也正在研发进行中。

研发进展较为明显的有两家公司。海正药业的重组人肿瘤坏死因子受体II-Fc融合蛋白,三期临床结束,待药监局批准。此外,天坛生物的β干扰素也将获得新药证书,有望开始生产销售。

通化东宝“1.26亿支胰岛素”

“2012年,公司力争实现营业收入9.5亿元。”通化东宝将此话放在2012年工作重点第一项。2011年,公司营业收入为7.84亿元。

通化东宝最核心的基因工程项目——Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液(I类),已经开始三期临床研究,这是通化东宝最重要的研发项目。

公司在2011年就开始配合该研究项目进行工程建设。2011年6月,子公司北京东宝生物注册资本由100万元增加到1亿元,用于投资年产1.26亿支胰岛素注射剂的生产线项目。

按照计划,“1.26亿支”项目将在今年8月完成土建工程,9月份进行设备安装、厂房建设。2013年底若通过认证,按照公司预期,项目建成投产后,年产胰岛素制剂12600万支。

“1.26亿支胰岛素注射液”,这是多大的市场?记者尝试从通化东宝以往的产品营收结构中,挖掘这一项目的市场想象力。

通化东宝最核心的重组人胰岛素产品叫甘舒霖。目前,甘舒霖胰岛素注射笔已经在各地上市销售,用于糖尿病进行胰岛素注射。公司现任总经理李聪就曾是甘舒霖市场销售总监。

公司年报并未披露甘舒霖笔每年的销售量和营业收入,但公布了所有胰岛素产品的总营收。按照2011年报,通化东宝重组人胰岛素原料药及注射剂等各项产品的营业收入为6.04亿元。该类产品的营业利润率达到69.12%。

年报中,通化东宝提到,2012年上半年的主要经营任务是重组人胰岛素的销售。甘舒霖产品原本营业收入占比并不高。如果年产12600万支胰岛素的项目建成,其营业收入很可能远远超出原本6.04亿元的水平。

除了重组人干扰素α2b注射液以外,通化东宝主研发项目还有——Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液(I类),预计在2012年申请二期、三期临床研究;Y型PEG化重组人生长激素注射液(I类),预计在2012年开展二期临床研究。其子公司厦门特宝生物工程公司定位为高端技术产品核心基地,正是用于国家I类新药畅销蛋白质药物的临床研究工作。

安科两激素注射液进度缓慢

2009年10月上市的安科生物,很早就开始募资投入重组人干扰素α2b注射液生产项目、重组人生长激素生产线技术改造项目,但一直进展缓慢。随着项目降温,其股价也一路逐步下挫。

今年7月中旬,安科生物发布半年业绩预告,盈利同比下降5%至10%。此后,安科生物又发布“精子形态染色试剂盒(巴氏染色法)成功注册”的公告。

8月18日,公司发布半年报,安科生物在2012年上半年的营业收入为14681万元,净利润为2867万元,净利润增长率仅1.07%,每股收益0.1517元也与去年同期相当。

公司两项募投项目出现极微弱的利好。据半年报披露,两项目的投资都已经基本完成。其中,预充式重组人干扰素α2b注射液生产项目募集资金承诺投资4200万元,目前投资已经完成84.32%,该工程完成60%。该项目甚至在2012年上半年实现了194万元的收益,已经接近该项目去年一整年264万元的收益。另外一个项目——重组人生长激素生产线技术改造项目,募集资金承诺投资3900万元,目前投资已经完成98.31%,该工程已完成37%。

但是,安科生物两项基因工程的实际研发并未有实质上的重大进展。截至2012年中,长效PEG重组人生长激素注射液还在进行临床工作,长效PEG重组人干扰素α2b注射液已申报临床批件,相比2011年底并未有太大进展。