辉瑞公司口服慢性粒细胞白血病药物获FDA批准
辉瑞制药bosutinib日前获得FDA批准上市，这一药物曾获批孤儿药地位。这是一种酪氨酸激酶抑制剂，能够抑制刺激白血病患者异常白细胞产生的酪氨酸激酶。
辉瑞制药的一位发言人告诉媒体，这一药物每月的治疗费用低于8200美元，口服剂量为每天500mg。
FDA血液和肿瘤学药物产品评价办公室负责人Richard Pazdur博士称，酪氨酸激酶抑制剂药物的出现是研发人员对慢性粒细胞白血病（CML）的分子机制更好理解的产物，目前已经观察到该类药物对CML症状改善的作用。
辉瑞公司在今年夏末之前共有三个药物，包括tofacitinib和Eliquis获得FDA批准。但由于监管机构需要更多时间评估药物是否应获批上市，tofacitinib和Eliquis的上市进程遭到阻碍。Bosutinib对于辉瑞公司而言也许并非重磅药物，但在与强生合作研发阿尔茨海默氏症药物bapineuzumab失败之后，辉瑞公司急需新药的上市来缓解这一失败带来的挫折。
辉瑞肿瘤事业部总裁指出，Bosulif是13个月以来第三个由辉瑞肿瘤药物生产线出品的药物，这也反映了公司的创新和研发水平。
Bosulif被批准用于患有慢性费城染色体阳性CML且现有方法治疗无效或不能耐受的人群的治疗。FDA指出，在接受Bosulif进行为期48周的治疗后，有33%的患者血球计数恢复正常范围，55%的患者血细胞量恢复正常，白血病症状缓解或消失。
FDA估计，今年将有5430名美国人被诊断患有CML。
