左图为辉瑞制药公司，右图则为立普妥药物
日前美国境内四家大型药物连锁零售商联手提出诉讼，控诉美国辉瑞制药公司和印度兰伯西实验室公司，在诉讼书中，这四家连锁零售商表示，辉瑞制药公司和兰伯西实验室公司涉嫌故意延迟立普妥仿制药的上市销售时期。
据悉，这四家大型药物连锁商主要是沃尔格林集团，美国最大传统食物杂货店经营商克罗格集团(Kroger Co)，美国第四大零售连锁店西夫韦(亦可以译作喜互惠连锁超市，Safeway)，超价商店(美国零售公司)以及HEB集团。
这四家药物连锁商表示，立普妥药物的市场专利保护早已到期，但是辉瑞制药公司和兰伯西实验室公司迟迟未授权立普妥药物仿制药的上市。沃尔格林集团等连锁商认为，辉瑞制药公司和兰伯西实验室公司的此举就是压制来自仿制药市场的竞争压力，严重违反了市场交易原则，因此理应受到责罚。
辉瑞制药公司方面则表示，这四家药物连锁店的诉讼是无效的，届时公司的法律专员将予以正面解说，称“辉瑞制药公司是立普妥药物的研发生产商，因此有权利决定保护该药物的品牌药物销售”，但是截止至目前为止，兰伯西实验室公司尚未出面表态。
降血脂药物阿托伐他汀(Liptor，立普妥)仍为2009年世界头号畅销药品，全球年销售总额高达123亿美元，其中美国市场的销售额为112亿美元，世界其他国家的销售额为11亿美元。尽管此药去年在美国市场的销售额有所下降，但在世界其他国家和地区的销售额均有所增长，从而抵消了其总销售额的下跌。
这四家药物连锁集团同辉瑞制药公司之间的法律诉讼案件是最典型的反垄断性质案件，此前这四家连锁药业集团就已经起诉过辉瑞制药公司和以色列梯瓦制药公司。以色列梯瓦制药公司生产的通用名Effexor XR(盐酸文拉法辛)即将进入市场销售，该药用于治疗抑郁症和焦虑症。根据IMS机构的统计数据显示，Effexor XR在美国的年销售额可达到27.5亿美元左右。作为首家申请该通用名产品的厂商，梯瓦制药公司将拥有其6个月的独家销售权，自从该药物的同类仿制药出现之后，该药物的销量大幅下跌。2011年，Effexor XR药物的年度销售总额为6.78亿美元，较上一年同期下跌了61%，降幅很是明显。
随后连锁销售商提出诉讼，称梯瓦制药公司和辉瑞制药公司涉嫌延迟抗抑郁剂药物Effexor XR仿制药的上市时期，极大地损害了这些药物连锁商家的利益。但是辉瑞制药公司和梯瓦制药公司坚持无罪，当时的诉讼案件也是在特伦顿(美国新泽西州首府)地区进行的。
今年第一季度，立普妥药物的销售额大幅下滑，跌幅高达42%，销售额仅仅为14亿美元(去年同期该药物的销售总额高达23.9亿美元)，市场经济分析师称，销量下跌主要是因为该药物专利保护到期，而且全球医药行业即将步入专利“悬崖期”。
辉瑞制药公司总部位于美国纽约，兰伯西实验室制药公司在美国的办公分支部门位于普林斯顿(美国新泽西州中部的自治市镇)。沃尔格林集团的总部位于迪尔菲尔德(美国伊利诺伊州东北部城市)，克罗格跨国集团的总部位于辛辛那提(美国俄亥俄州西南部城市)，喜互惠集团的总部位于加利福尼亚州普莱臣顿 ( Pleasanton )，超价商店(美国零售公司)总部位于明尼苏达州伊登普雷里地区以及私企HEB集团总部位于圣安东尼奥市(美国得克萨斯州南部城市)。
链接：立普妥仿制药全球概况
2002年8月，印度制药企业兰伯西向FDA提交了以立普妥为参照药物的简略新药申请（ANDA），并于2003年初正式对立普妥发起专利挑战，兰伯西因此成为第一个向FDA提交实质完整的ANDA申请者。
华生制药是首个获批推出立普妥仿制药的公司，目前已攫取了39%的市场份额。除了华生制药和兰伯西，仿制药生产商Mylan、Sandoz、Apotex于日前获得监管批准，已准备开始推出各自的仿制药。
中国是个例外。在抢滩立普妥市场的队伍中，没有中国药企的身影。
没有国内药企向FDA申报立普妥的仿制药，可能是因为国内药企不熟悉美国仿制药注册法规，GMP达不到FDA要求，或因对美国市场缺乏运作经验。中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示，“国内仿制药企业要想赶在这个时间内做出1~2种像立普妥这种受到国际认可的药，还是比较难的。”这对中国来说，可谓是一件遗憾的事。
