2010年全球单抗药物的销售额已经达到480亿美元，抗体市场是从2000年之后开始蓬勃兴起的，2000-2008年间单抗药物复合增长率达到41%。2010年全球销售排行榜前十名中有4个是单抗类药物，销售总额达到292亿美元，共产生10个销售金额超过50亿美元的超级重磅炸弹药物。
从数据统计可以看出抗体药物产业的特点，抗体药物产业是个起步比较晚，发展非常快，前景非常远的领域。在2010年销售额中，生物技术药占药品市场的16.74%，抗体产业占生物药市场的46.63%，治疗性单抗占抗体产业的 73.85%。从数据来看，抗体产业占了是生物药产业的半壁江山。
抗体药物产业是资本与智力高度集中的产业。目前FDA和欧盟批准的药物有四十几个，真正盈利的大约只有十个左右。销售额前5位（50亿美元以上）单抗药占据全球单抗市场的69.8%，销售额前10位（10亿美元以上）单抗药占据全球单抗市场的90.9%。单抗药物盈利品种非常集中，而且上市产品大约有90%为美国公司所有，而其它国家特别是发展中国家份额很小，仅占10%左右。主要的抗体生产公司为罗氏、安进、强生、雅培、诺华、默克基本都是世界500强公司，研发投入巨大。目前单抗药物研究领域由于起步比较晚，而且前期研发投入风险大，所以研究领域非常集中，主要集中在肿瘤和自身免疫病用药，在肿瘤中又集中在某些特定种类。
在单抗产业里，原创性药物对整个产业的带动以及公司的盈利非常重要。在整个单抗药物生产和研发企业中，罗氏通过并购和其他的方式在整个行业中一家独大。罗氏2010年销售所得共216亿美元，占全球市场的45%，45个在研抗体类药物进入临床试验阶段，其中17个处于临床三期。这给我们很大的紧迫感，罗氏不仅在销售上和市场认可度有很大的优势，而且有很强的后劲支持。如何应对这个挑战和机遇，我们应该有所判断。
下图为FDA批准上市药物靶点汇总列表。现在有几十种药物，但是靶点只有25个，所以说现在行业更多的是在挖掘基础研究已经有明确结果的，真正在这个领域中有开拓性的发现很少。
近年来，我国的单抗技术也受到越来越多的关注和重视。中投顾问发布的《2011-2015年中国生物制药行业投资分析及前景预测报告》显示，长期以来单克隆抗体技术都被发达国家所垄断，目前欧美发达国家的单克隆抗体药物市场销售额已经高达几百亿美元。而我国单克隆抗体药物市场还处于起步阶段，在产品品种和市场销售额等方面与发达国家相比还存在一定的差距。
目前，单克隆抗体药物研究已被列入863计划和国家重点攻关项目。尽管国内现在有很多研究机构和企业在搞单抗药物的研发和生产，但就整体水平而言，与欧美发达国家相比还有较大差距。相比跨国药企单抗药物在国内外市场上攻城略地，国内的产业化才刚刚开始：不但创新治疗用抗体药物少，而且多数处于实验室研究阶段，研发规模较小，特别是在中试工艺的资金、技术、人才方面特别缺乏。
我国生物技术与医药领域十二五总体目标与规划是，力争突破以新一代测序技术、组学技术、干细胞与再生医学技术为代表的核心关键前沿技术，努力培育生物医药战略性新兴产业的发展，加强生物技术平台建设，支撑我国医药生物技术的自主创新和跨越式发展。而国家发改委对生物产业“十二五”发展路线图也指出，在“十二五”期间，我国要组织实施重大新药创制、肝炎艾滋病防治等重大传染病防治科技重大专项，组织实施自主知识产权化学药、基因工程药物、单克隆抗体药物、疫苗、诊断试剂等品种的产业化专项等。
（根据2012抗体药物研发与产业化国际峰会暨项目合作洽谈会会议整理）
