药物临床试验数据现场核查计划公告(第2号)
根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔 2016 〕 34 号)要求,计划对重组人凋亡素 2 配体等 20 个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为 10 个工作日,即 2016 年 5 月 4 日至 2016 年 5 月 17 日。
公示期结束后,将按照现场核查品种目录顺序逐一开展现场核查。
联系电话: 010-87559031 、 87559041 ;联系人:刘健、杨恩月
联系传真: 010-67152467
联系地址:北京市东城区法华南里 11 号楼 3 层; 邮编: 100061
特此公告。
附:药物临床试验数据现场核查品种目录
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
2016 年 5 月 4 日
药物临床试验数据现场核查品种目录