每一种新药在投放市场前,都必须经过多名健康人受试。新药必须经过基础研究、动物试验和人体临床试验等规定程序后,才能上市,在临床试验中研究人员通过主动干预或者完全不干预的手段,在受试者身上进行新式药品、治疗方式等试验,通过数据分析、症状观察,获取相关信息。
CFDA官网“药物临床试验机构名单”能查询到的医院共478家,北京市认证机构数量最多,共50家。
其他省份(市)认证机构数量多少呢?请看下表:
信息来源:
i.为2005年2月3日资格认定公告(第1号) 至 2015年10月21日 资格认定复核检查公告(第5号),共476家机构。
ii.为国食药监安[2006]418号和 CFDA 2014年第42号令 认定的香港 3家机构
iii.香港玛丽医院在 来源 i 和来源 ii 中均有出现,故总计共478家机构曾被授予国家药物临床试验机构资质。
参考链接:
备注:
本文数据来自CFDA官网,表格由微信自媒体试验田(微信公众号:iTrial)和药研发(微信公众号:yyfnews)整理。