我国有近5000家药企,仿制药企业占90%以上。2018年前后,中国的仿制药市场将会在政策变化和竞争加剧的情况下,发生重大调整。CPhI第六届中国仿制药峰会将以“在变换的政策环境与激烈的竞争格局中把握先机”为主题,集合CPhI全球资源和前五届峰会的精华,进一步挖掘和探讨仿制药政策法规、市场与竞争、研发与技术方面的重点,为国内外从事仿制药领域的专业人士提供交流与展示的平台,促进国际合作与互动。
目前来自华海药业、绿叶制药、诺华制药、美罗药业、致君医药、万华化学、北陆药业、辉瑞投资等在内的50+名参会嘉宾已经注册参会。3月25日之前报名,获取早期优惠价格!
部分演讲嘉宾与议题:
解读与应对:仿制药质量和疗效一致性评价
王波教授,研究员,国家药物政策与医药产业经济研究中心
新政实施与展望:仿制药企业获得的利好机会
孙亚洲,客座专家,SFDA高级研修学院
药品质量一致性的全生命周期监控问题
孙悦平,WHO外聘专家, 具有12年药理学研究经验&25年制药企业和医疗咨询经历
战略合作与投资并购,仿制药企业如何探求新发展
王海蛟,合伙人、医药投资人士,高特佳投资集团
内外驱动,协同推进仿制药国际化布局
骆世忠,总经理,北京亚宝国际贸易
仿制药开发过程中的专利战略薛云丽,副总裁(医药知识产权),绿叶制药集团有限公司
如何开展有意义的药物强降解研究与开发指示稳定性分析方法的策略李敏,副总经理,华海药业
仿制药液相色谱方法和杂质谱研究方法
肖柏明,执行技术总监,先声药业研究院
在盐酸伊立替康HCl 的CMC的杂质的控制策略及方法
刘哲生,CMC资深总监,江苏恒盛药业
仿制药生物等效性(BE)试验的指导原则
张玉琥,主任药师,高级审评员(前任),CFDA国家药品审评中心
体外溶出试验对BE试验结果的指导意义
吴晓明,副总经理,安徽省先锋制药
规范化生物分析在等效性(BE)评价中的挑战和应对
沈晓航博士,药物生物分析专家,CFDA顾问
与会群体:
仿制药企业决策层、研发、法规、注册、技术、质量、生产和市场和业务发展部门
原研药企业、原料药/辅料/材料供应商、制药设备供应商、实验室仪器、CRO/CMO等
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