针对Step Study(一项全球性HIV病毒试验)的参与者进行长期随访分析后发现,相比于接受安慰剂的参与者,某种亚群的男性参与者在接种试验性疫苗后感染HIV的风险更高。虽然研究中用到的疫苗并不包含HIV病毒,但是包含有HIV基因,这些基因是通过使用某种感冒病毒作为载体运载入细胞,而这种感冒病毒为大家熟知的血清5型腺病毒 (Ad5)。
HIV病毒内部结构
在这个研究中,接受检查的1836名男性中有172名感染HIV。根据5月4日发表在《传染性疾病杂志》在线版的一些发现显示,在进入试验18个月或者最后疫苗接种后的1年时间内,存在A5中和抗体的,或者未割礼的,又或是两者均占有的男性,其获得HIV感染的风险增高2-4倍。
然而,这项研究也发现,大约18个月后感染HIV的风险下降到与接受安慰剂组的志愿者的风险水平相等。美国西雅图Fred Hutchinson癌症研究中心疫苗与传染性疾病部成员、主持数据分析的Ann Duerr博士说:“这种关联性为什么发生?生物机制又是什么?为什么感染风险随时间减少?这些问题都不得而知,我们需要进行更多的研究。而且,似乎有一些能够影响感染风险的生物学现象存在。“
当前的研究指出,Step试验中的疫苗组和安慰剂组间的自我报告的风险性行为(比如无保护性爱)并无明显差异。
这项研究也证实,接种疫苗但未割礼的男性和Ad5血清反应阴性(无用于疫苗的腺病毒载体的中和抗体)的男性感染风险并不升高。疫苗试验(2007年终止)免疫后进行的Step Study数据早期临时性分析也发现了Ad5血清情况和疫苗相关性HIV感染风险的关系。如今,只有割礼的和Ad5血清反应阴性的男性有资格接种利用血清5型腺病毒 (Ad5)作为生物运载装置的试验性HIV疫苗。
Duerr说,如果将来要应用到血清5型腺病毒的疫苗进行试验,那么在登记未割礼或者Ad5血清反应阴性的参加者之前,科学家们需要更好地了解被感染的男性在生物学上发生了什么。Ad 5作为载体被运用,因为它可刺激CD8 T细胞产生强烈的免疫反应,而这些细胞毒性T淋巴细胞被认为是能够控制HIV感染的原因。
在近期的研究中,研究人员分析了来自Step Study男性参与者的数据。而这些数据都是由参加了Step study之后随访4年,或是随访时间到2009年12月31日(不管是哪个时间先到)的参与者提供。
在2004年至2007年间,Step Study登记了来自南北美洲、加勒比海和澳大利亚的3000名男女志愿者。但在发现疫苗缺少预防HIV的感染或者减少感染参与者HIV病毒负担的效果和接种疫苗组的某个亚群的HIV感染人数超过预期之后,研究人员于2007年9月终止了这个疫苗注射研究。