CFDA:又撤回90家企业164个药品注册申请

2015-11-28 06:00 · 李亦奇

2015年11月27日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)收到了90家企业提出的164个药品注册撤回申请。


《关于广东百科制药有限公司等八个企业撤回注册申请的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第222号)发布后,国家食品药品监督管理总局收到了90家企业提出的164个药品注册撤回申请。

撤回药品注册申请品种清单
序号 受理号 药品名称 申报人 省份
1 JXHS1100004 丙戊酸钠缓释片 印度太阳药业有限公司 /
2 JXHS1100005 来曲唑片 印度太阳药业有限公司 /
3 CXHS1100088 盐酸氨溴索咀嚼片 安徽省先锋制药有限公司 安徽
4 CXHS1300057 盐酸文拉法辛缓释片 合肥立方制药股份有限公司 安徽
5 CXHS1300162 瑞舒伐他汀钙片 合肥英太制药有限公司 安徽
6 CXHS1300313 佐芬普利钙片 合肥英太制药有限公司 安徽
7 CXHS1400238 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 安徽贝克生物制药有限公司 安徽
8 CXZS1100060 产后宫泰颗粒 合肥今越制药有限公司 安徽
9 CXZS1400024 黄杨宁胶囊 合肥合源药业有限公司 安徽
10 CYHS1290002 青霉胺片 合肥立方制药有限公司 安徽
11 CYHS1490068 奥硝唑片 安徽仁和药业有限公司 安徽
12 CXHS1100053 卡维地洛滴丸 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 安徽
13 CYHS1290043 头孢克肟颗粒 上海海虹实业(集团)巢湖中辰药业有限公司 安徽
14 CYHS1390047 氯沙坦钾片 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 安徽
15 CYHS1290036 非洛地平缓释片 北京协和药厂 北京
16 CYHS1290054 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 北京华素制药股份有限公司 北京
17 CYHS1390004 苯磺酸氨氯地平片 北京星昊医药股份有限公司 北京
18 CYHS1490002 克拉霉素片 北京联合伟华药业有限公司 北京
19 CYHS1590002 苯磺酸氨氯地平片 北京汉典制药有限公司 北京
20 CXHS1000247 羟苯磺酸钙分散片 广东彼迪药业有限公司 广东
21 CXHS1000310 头孢丙烯分散片 广东博洲药业有限公司 广东
22 CXHS1100037 奥拉西坦颗粒 广东世信药业有限公司 广东
23 CXHS1200058 双醋瑞因片 安士制药(中山)有限公司 广东
24 CXHS1200229 头孢特仑新戊酯干混悬剂 深圳致君制药有限公司 广东
25 CXHS1300123 伏立康唑胶囊 广东彼迪药业有限公司 广东
26 CXHS1400246 愈酚伪麻氢可酮口服溶液 深圳致君制药有限公司 广东
27 CXSS1500003 重组人碱性成纤维细胞生长因子
外用溶液
南海朗肽制药有限公司 广东
28 CXSS1500004 重组人碱性成纤维细胞生长因子
外用溶液
南海朗肽制药有限公司 广东
29 CYHS1290014 米非司酮片 广州康和药业有限公司 广东
30 CYHS1390067 双氢青蒿素哌喹片 桂林南药股份有限公司 广西
31 CXHS0700349 塞克硝唑片 贵州汉方制药有限公司 贵州
32 CYHS1190068 苯磺酸氨氯地平片 贵州天安药业股份有限公司 贵州
33 CXHS0900252 福多司坦胶囊 万特制药(海南)有限公司 海南
34 CXHS1000293 乙酰半胱氨酸咀嚼片 海南海神同洲制药有限公司 海南
35 CXHS1100002 硫普罗宁肠溶胶囊 海南全星制药有限公司 海南
36 CXHS1100003 硫普罗宁肠溶胶囊 海南全星制药有限公司 海南
37 CXHS1100062 匹多莫德咀嚼片 海南康芝药业股份有限公司 海南
38 CXHS1200103 盐酸帕洛诺司琼注射液 海南利能康泰制药有限公司 海南
39 CXHS1200331 匹伐他汀钙片 海南双成药业股份有限公司 海南
40 CXHS1200378 阿德福韦酯胶囊 海南双成药业股份有限公司 海南
41 CXHS1200382 左舒必利注射液 海南华拓天涯制药有限公司 海南
42 CXHS1300066 盐酸美金刚胶囊 海南双成药业股份有限公司 海南
43 CXHS1400218 盐酸托莫西汀胶囊 海南皇隆制药股份有限公司 海南
44 CXHS1400222 匹伐他汀钙片 海南日中天制药有限公司 海南
45 CYHS1190155 奥硝唑片 海南先锋制药有限公司 海南
46 CYHS1190156 奥硝唑片 海南先锋制药有限公司 海南
47 CYHS1190157 氟康唑片 海南全星制药有限公司 海南
48 CYHS1190158 氟康唑片 海南全星制药有限公司 海南
49 CYHS1190190 泛昔洛韦胶囊 海南通用三洋药业有限公司 海南
50 CYHS1290018 羧甲司坦颗粒 海南康芝药业股份有限公司 海南
51 CYHS1290071 复方雷尼替丁胶囊 海南灵康制药有限公司 海南
52 CYHS1290072 复方雷尼替丁胶囊 海南灵康制药有限公司 海南
53 CYHS1290111 氯雷他定片 海南灵康制药有限公司 海南
54 CYHS1290113 头孢克肟胶囊 海南海力制药有限公司 海南
55 CYHS1290115 泮托拉唑钠肠溶片 海南灵康制药有限公司 海南
56 CYHS1290116 泮托拉唑钠肠溶片 海南灵康制药有限公司 海南
57 CYHS1390068 非洛地平缓释片 石药集团欧意药业有限公司 河北
58 CYHS1590023 拉米夫定片 石家庄龙泽制药有限公司 河北
59 CYHS1590024 拉米夫定片 石家庄龙泽制药有限公司 河北
60 CYHS1190097 头孢克肟胶囊 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 黑龙江
61 CYHS1290034 多潘立酮片 黑龙江澳利达奈德制药有限公司 黑龙江
62 CYHS1490055 氟比洛芬酯注射液 武汉大安制药有限公司 湖北
63 CXHS1200181 注射用兰索拉唑 湖南科伦制药有限公司 湖南
64 CXHS1100033 硫普罗宁肠溶胶囊 苏州二叶制药有限公司 江苏
65 CXHS1100038 盐酸青藤碱缓释胶囊 江苏正大清江制药有限公司 江苏
66 CXHS1100113 头孢特仑新戊酯干混悬剂 苏州东瑞制药有限公司 江苏
67 CXHS1100114 头孢特仑新戊酯胶囊 苏州东瑞制药有限公司 江苏
68 CXHS1200193 甲磺酸雷沙吉兰片 常州四药制药有限公司 江苏
69 CXHS1200194 甲磺酸雷沙吉兰片 常州四药制药有限公司 江苏
70 CXHS1200307 甲磺酸多沙唑嗪分散片 南京易亨制药有限公司 江苏
71 CXHS1200309 盐酸伊伐布雷定片 江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏
72 CXHS1200310 盐酸伊伐布雷定片 江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏
73 CXHS1200354 法罗培南钠片 苏州二叶制药有限公司 江苏
74 CXHS1300253 富马酸亚铁叶酸片 南京易亨制药有限公司 江苏
75 CXHS1300281 阿托伐他汀钙分散片 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 江苏
76 CXHS1400155 替吉奥片 南京亚东启天药业有限公司 江苏
77 CXHS1400156 那格列奈分散片 江苏万高药业有限公司 江苏
78 CXHS1400190 替吉奥胶囊 亿腾药业(泰州)有限公司 江苏
79 CXHS1400191 依普利酮片 常州制药厂有限公司 江苏
80 CYHS1190021 布洛芬缓释胶囊 南京易亨制药有限公司 江苏
81 CYHS1190046 盐酸洛美沙星胶囊 苏州威尔森药业有限公司 江苏
82 CYHS1190051 头孢丙烯干混悬剂 苏州东瑞制药有限公司 江苏
83 CYHS1190162 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 江苏康缘药业股份有限公司 江苏
84 CYHS1190178 氯雷他定片 江苏福邦药业有限公司 江苏
85 CYHS1290016 麦角隐亭咖啡因片 苏州东瑞制药有限公司 江苏
86 CYHS1290021 多潘立酮片 苏州威尔森药业有限公司 江苏
87 CYHS1290048 吲达帕胺片 江苏福邦药业有限公司 江苏
88 CYHS1290112 氯沙坦钾片 江苏万高药业有限公司 江苏
89 CYHS1390025 阿昔莫司胶囊 江苏神华药业有限公司 江苏
90 CYHS1390037 盐酸左氧氟沙星胶囊 江苏大洋制药有限公司 江苏
91 CYHS1490029 奥硝唑片 苏州威尔森药业有限公司 江苏
92 CYHS1590014 甲磺酸伊马替尼胶囊 江苏万高药业有限公司 江苏
93 CXHS1400175 氨酚氢可酮片 青海制药厂有限公司 青海
94 CXHS1200051 阿托伐他汀钙分散片 山东新时代药业有限公司 山东
95 CXHS1200244 注射用盐酸兰地洛尔 辰欣药业股份有限公司 山东
96 CXHS1200280 单硝酸异山梨酯缓释片 鲁南贝特制药有限公司 山东
97 CYHS1190043 盐酸特拉唑嗪胶囊 蓬莱诺康药业有限公司 山东
98 CYHS1190090 单硝酸异山梨酯缓释片 济南利民制药有限责任公司 山东
99 CYHS1190113 苯磺酸氨氯地平片 济南利民制药有限责任公司 山东
100 CYHS1190114 苯磺酸氨氯地平片 济南利民制药有限责任公司 山东
101 CYHS1190175 尼美舒利颗粒 山东鲁抗医药股份有限公司 山东
102 CYHS1390073 奥美拉唑肠溶胶囊 寿光富康制药有限公司 山东
103 CYHS1490060 枸橼酸莫沙必利颗粒 鲁南贝特制药有限公司 山东
104 CYHS1490066 拉米夫定片 山东鲁抗辰欣药业有限公司 山东
105 CXHS1300349 奥替溴铵胶囊 瑞阳制药有限公司 山东
106 CXHS1300350 奥替溴铵分散片 瑞阳制药有限公司 山东
107 CYHS1490069 苯磺酸氨氯地平片 山东绿因药业有限公司 山东
108 CYHS1390002 头孢呋辛酯胶囊 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 山东
109 CYHS1390003 头孢呋辛酯胶囊 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 山东
110 CYHS1190165 多潘立酮片 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 山东
111 CXHS0900282 色甘酸钠鼻喷雾剂 山东京卫制药有限公司 山东
112 CYHS1290009 枸橼酸氢钾钠颗粒 山东京卫制药有限公司 山东
113 CYHS1390074 单硝酸异山梨酯喷雾剂 山东京卫制药有限公司 山东
114 CYHS1390075 单硝酸异山梨酯喷雾剂 山东京卫制药有限公司 山东
115 CYHS1190180 多潘立酮片 山东华信制药有限公司 山东
116 CXHS1200125 硫辛酸分散片 烟台只楚药业有限公司 山东
117 CYHS1590021 缬沙坦胶囊 青岛国大药业有限公司 山东
118 CYHS1490028 盐酸二甲双胍缓释片 寿光富康制药有限公司 山东
119 CXHS1300413 注射用精氨酸酮洛芬 烟台只楚药业有限公司 山东
120 CYHS1190115 多潘立酮片 山东司邦得制药有限公司 山东
121 CYHS1190063 米非司酮片 兖州市大禹制药有限责任公司 山东
122 CYHS1190176 米索前列醇片 兖州市大禹制药有限责任公司 山东
123 CYHS1190177 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 兖州市大禹制药有限责任公司 山东
124 CXHS1000242 氨酚双氢可待因胶囊 陕西九州制药有限责任公司 陕西
125 CXHS1100262 瑞舒伐他汀钙胶囊 西安葛蓝新通制药有限公司 陕西
126 CXHS1300296 盐酸右美托咪定注射液 西安利君制药有限责任公司 陕西
127 CYHS1390077 奥硝唑胶囊 西安天一制药有限责任公司 陕西
128 CYHS1390078 奥硝唑片 西安天一制药有限责任公司 陕西
129 CXHS1200013 辛伐他汀口腔崩解片 陕西量子高科药业有限公司 陕西
130 CXHS1200046 多潘立酮口腔崩解片 陕西量子高科药业有限公司 陕西
131 CXHS1200077 美洛昔康口腔崩解片(冻干型) 陕西量子高科药业有限公司 陕西
132 CXHS1200095 单硝酸异山梨酯口腔崩解片(冻干型) 陕西量子高科药业有限公司 陕西
133 CXHS1200127 苯磺酸氨氯地平口腔崩解片(冻干型) 陕西量子高科药业有限公司 陕西
134 CXHS1200195 石杉碱甲口腔崩解片(冻干型) 陕西量子高科药业有限公司 陕西
135 CYHS1490040 布洛芬缓释胶囊 陕西东泰制药有限公司 陕西
136 CYHS1490039 复方氨酚烷胺胶囊 陕西东泰制药有限公司 陕西
137 CYHS1490037 前列地尔注射液 四川科伦药业股份有限公司 四川
138 CYHS1490044 拉米夫定片 四川科伦药业股份有限公司 四川
139 CYHS1490045 拉米夫定片 四川科伦药业股份有限公司 四川
140 CYHS1590012 头孢泊肟酯片 四川赛卓药业股份有限公司 四川
141 CXHS1300337 氯氮平口腔崩解片 天津天药药业股份有限公司 天津
142 CYHS1190027 尼美舒利分散片 天津怀仁制药有限公司 天津
143 CXHS1200009 依普利酮片 浙江金立源药业有限公司 浙江
144 CXHS1200010 依普利酮胶囊 浙江金立源药业有限公司 浙江
145 CXHS1300377 米格列奈钙片 浙江华海药业股份有限公司 浙江
146 CXHS1300378 米格列奈钙片 浙江华海药业股份有限公司 浙江
147 CXHS1400082 非布司他片 浙江华海药业股份有限公司 浙江
148 CXHS1400083 非布司他片 浙江华海药业股份有限公司 浙江
149 CYHS1390069 拉莫三嗪片 浙江华海药业股份有限公司 浙江
150 CYHS1390070 拉莫三嗪片 浙江华海药业股份有限公司 浙江
151 CYHS1490020 缬沙坦片 浙江华海药业股份有限公司 浙江
152 CYHS1490021 缬沙坦片 浙江华海药业股份有限公司 浙江
153 CYHS1490073 缬沙坦氢氯噻嗪片 浙江华海药业股份有限公司 浙江
154 CYHS1490074 缬沙坦氢氯噻嗪片 浙江华海药业股份有限公司 浙江
155 CYHS1490075 缬沙坦氢氯噻嗪片 浙江华海药业股份有限公司 浙江
156 CYHS1490079 左乙拉西坦片 浙江华海药业股份有限公司 浙江
157 CYHS1490080 左乙拉西坦片 浙江华海药业股份有限公司 浙江
158 CYHS1490081 布洛芬缓释胶囊 浙江康恩贝制药股份有限公司 浙江
159 CYHS1590006 替米沙坦片 浙江华海药业股份有限公司 浙江
160 CYHS1590007 替米沙坦片 浙江华海药业股份有限公司 浙江
161 CYHS1590015 草酸艾司西酞普兰片 浙江华海药业股份有限公司 浙江
162 CYHS1590016 草酸艾司西酞普兰片 浙江华海药业股份有限公司 浙江
163 CXHS1300154 维A酸软胶囊 重庆华邦制药有限公司 重庆
164 CYHS1290001 伊曲康唑胶囊 重庆华邦制药有限公司 重庆