在中国，目前还没有针对便秘型肠易激综合征（IBS-C） 的有效治疗方法。Allergan公司宣布已从Almirall公司获得了IBS-C药物Constella (利那洛肽，linaclotide)在欧盟、瑞士、土耳其、独联体以及在墨西哥的许可权。其III期临床研究结果明确地证实了利那洛肽在中国 IBS-C 患者中的疗效。对中国 IBS-C 患者而言，这是一个令人振奋的消息。
连线FDA
美国FDA称诺华公司的抗帕金森药物Stalevo（达灵复）不会增加心血管疾病的风险
近日美国FDA就抗帕金森药物Stalevo的安全性审查结果表明，无明确证据证实Stalevo会增加帕金森患者的心肌梗死、卒中或其它心血管事件风险。因此，Stalevo药品说明书中的使用建议保持不变。
雷诺陪你读新闻：帕金森是一种常见的中老年神经系统退行性疾病，主要以黑质多巴胺神经元进行性退变和路易小体形成的病理变化，纹状体区多巴胺递质降低。有关帕金森的确切病因至今未明。我国65岁以上人群总体患病率为1700/10万，且随着年龄增长而升高，给家庭和社会带来沉重负担。目前用于治疗帕金森病的药物有多巴胺受体（DR）激动剂如罗替戈汀、普拉克索和罗匹尼罗等，单胺氧化酶B型抑制剂（MAO-B）如雷沙吉兰和司来吉兰等，儿茶酚胺-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂如恩他卡朋，抗胆碱能药物如苯海索、左旋多巴和金刚烷胺等。
Stalevo是由卡比多、恩他卡朋和左旋多巴组成的复方制剂。Stalevo于2003年6月11日获美国FDA批准上市，上市剂型为口服片剂，规格有（卡比多;恩他卡朋;左旋多巴）12.5mg;200mg;50mg、25mg;200mg;100mg、37.5mg;200mg;150mg、50mg;200mg;200mg、18.75mg;200mg;75mg和31.25mg;200mg;125mg。Stalevo在美国的核心专利有US6500867和US6797732。原研公司的Stalevo（商品名：达灵复）和单方制剂恩他卡朋片（商品名：珂丹）均已进口中国，但国内目前尚无企业生产含有恩他卡朋的制剂。
2010年3月31日，美国FDA曾发布消息提醒医护人员和患者Stalevo可能会增加使用者者罹患前列腺癌的风险，8月20日美国FDA再次就Stalevo的安全性发布消息称，部分临床试验结果显示，与Sinemet（卡比多;左旋多巴）相比，Stalevo可能会增加心力衰竭、卒中和心血管死亡风险。鉴于美国FDA对先前的数据进行审查尚未得出Stalevo可增加使用者心血管风险的结论，有基于此，美国FDA要求诺华开展额外的临床试验以证实Stalevo有关心血管方面的安全性问题。
日本第一三共用于治疗腱鞘巨细胞瘤的Pexidartinib获美国FDA突破性药物疗法资格
近日日本第一三共制药宣布该公司开发的用于治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的Pexidartinib（PLX3397）获美国FDA突破性药物疗法资格。Pexidartinib获得美国FDA授予的突破性药物疗法主要是基于公司提供的一项Ⅰ期临床研究结果，该项临床研究结果证实Pexidartinib在治疗TGCT中因具有良好的效果而足以支持其直接进入Ⅲ期临床研究。
Pexidartinib最早由Plexxikon公司开发。2011年第一三共因收购Plexxikon公司而归为公司旗下。先前，Plexxikon公司因开发黑色素瘤药物vemurafenib而名声大噪。
雷诺陪你读新闻：腱鞘巨细胞瘤最常发生于关节滑膜、囊和腱鞘的病变。因部分细胞吞噬类脂质，而类脂质含有胡箩卜素、叶黄素。使瘤体呈灰黄色或褐色，所以腱鞘巨细胞瘤又称黄色瘤。目前腱鞘巨细胞瘤的治疗主要以手术为主，但手术切除后可复发，但不转移。
公司
Ironwood公司达成向Almirall公司转让linaclotide的协议
日前，Allergan公司宣布已从Almirall公司获得了便秘型肠易激综合征（IBS-C）药物Constella (利那洛肽，linaclotide)在欧盟、瑞士、土耳其、独联体以及在墨西哥的许可权。该协议同意Allergan公司在上述区域对Constella用于便秘型IBS 、慢性特发性便秘以及其他胃肠道疾病的研发和销售。
雷诺陪你读新闻：肠应激综合征（IBS）是一种功能性肠道疾病，表现为与排便或排便习惯改变相关的腹痛或腹部不适。IBS严重影响患者生活质量。IBS分为腹泻型IBS（IBS-D）、IBS-C和混合型（IBS-M）。其中，IBS-C占全部IBS病例的三分之一，以女性颇为常见。目前用于治疗IBS-C的药物主要有利那洛肽、鲁比前列酮和聚乙醇。利那洛肽属同类药物中的首个（first-in-class）创新药物，于2012年8月30日获美国FDA批准上市。利那洛肽是一种鸟苷酸环化酶C（GC-C）激动剂，它与肠道GC-C结合后，导致细胞内和细胞外环鸟苷酸（cGMP）浓度升高。细胞内cGMP升高可刺激肠液分泌，加快胃肠道移行，从而增加排便频率；细胞外cGMP浓度升高会降低痛觉神经的灵敏度、降低肠道疼痛。
在中国，目前还没有针对 IBS-C 的有效治疗方法。III期临床研究结果明确地证实了利那洛肽在中国 IBS-C 患者中的疗效。对中国 IBS-C 患者而言，这是一个令人振奋的消息，也将为中国医生带来全新和有效的 IBS-C 治疗选择。阿斯利康和 Ironwood 正致力于利那洛肽在中国的注册申请，以让中国患者能够获得该首个创新有效药物。
辉瑞与艾尔建将合并为超过3300亿美元的超级大药厂
近日，辉瑞（Pfizer）与艾尔建（Allergen）均传出消息，两家公司有意向合并为市值超3300亿美元的超级大药厂。其中，辉瑞的市值为2190亿美元，艾尔建市值预计为1180亿美元。如果成交这将成为今年最大的药厂合并事件。
雷诺陪你读新闻：艾尔建成立于1950年，总部位于美国加州欧文市，是一家跨专业的健康医疗公司。艾尔建公司的旗舰产品涉及眼科、神经科学、医学皮肤、医学美容、泌尿科等领域，特别是眼科和医学美容业务在全球处于领先地位。
拜耳集团第三季度销售额增加10.7%
第三季度，拜耳集团销售额增长10.7%，达到110.36亿欧元。处方药业务销售额大幅增长了11.7%达34.82亿欧元。拜瑞妥™的销售额上涨31.3%。Eylea™的销售额大幅增长67%。抗癌药物多吉美™的销售额大幅增长14.5％。大众健康业务销售额上涨 2.2%，拜耳医药保健利润显著增长 22.6%，达16.77亿欧元，农业业务（作物科学）销售额上涨9.5%，达21.13亿欧元。
雷诺陪你读新闻：拜瑞妥™是一种口服的，具有直接、可逆、竞争性、剂量依赖的FXa抑制剂。临床上用于预防非瓣膜性房颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞；降低深静脉血栓和肺动脉栓塞发生率；预防髋关节或膝关节置换术后患者深静脉血栓和随之而来的肺动脉栓塞的形成。拜瑞妥率先于2008年9月15日在加拿大上市，随后于2008年10月1日在欧洲上市，2009年7月23日进口中国，2011年7月1日在美国上市。
Eylea™是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂，是一种重组融合蛋白，由人体血管内皮细胞生长因子（VEFG）受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成。临床用于湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（RVO-ME）、糖尿病性黄斑水肿（DME），以及糖尿病性黄斑水肿（DME）患者糖尿病性视网膜病变（DR）的治疗。目前，Eylea尚未进口中国。
多吉美™是一种口服活性多激酶抑制剂，具有抑制肿瘤细胞复制及肿瘤血管生成的作用。临床上用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌，及治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。多吉美™已进口中国，但目前尚未国产化。
临床
安斯泰来已在首例复发或难治性急性髓性白血病（AML）患者中开展有关Gilteritinib的III期注册试验
安斯泰来制药近日宣布，该公司已在首例复发或难治性急性髓性白血病（AML）患者中开展FLT3/AXL激酶抑制剂Gilteritinib与补救性化疗相比的Ⅲ期注册试验。该试验的主要终点是总生存期（OS）。该III期注册试验是一项开放标签、多中心、随机试验，该试验将招募369例骨髓或全血伴有FLT3激活突变的且经一线AML药物治疗后而获得的复发或难治性AML。纳入该项试验的受试者们将以2:1的比例随机分配至Gilteritinib（120mg）或由LoDAC（低剂量阿糖胞苷）、阿扎胞苷、MEC（米托蒽醌、依托泊苷和中剂量阿糖胞苷）或 FLAG-IDA（氟达拉滨、阿糖胞苷和粒细胞集落刺激因子伊达比）组成的补救性化疗。
雷诺陪你读新闻：近年来，AML发病率逐渐增高，而复发或难治性AML所占比例的增加尤其明显。对化疗耐药是AML复发、难治的主要原因之一。有研究结果显示，约23%的AML患者FLT3基因发生了内部重复序列（FLT3-ITD）突变，致使多种下游信号传导通路激活，并对DNA修复、细胞周期进程及抗凋亡蛋白水平等细胞功能产生影响，致白血病细胞对蒽环累药物产生耐药。FLT3抑制剂是一种治疗复发或难治性AML的新疗法，除Gilteritinib外，处于研发阶段的FLT3抑制剂还有SU5416、AC220、KW2449和CEP701等。
国内要闻
2015年中国医药电商趋势展望
中商情报网：10月28日，艾瑞咨询发布了《2015年中国医药电商市场发展研究报告》，报告基于整体市场的行业情况、企业格局及行业趋势，为中国医药电商企业提供一定的支持和帮助。报告指出，从整体上看，目前限制医药电商发展的三个政策因素中，网售处方药有望年底放开，医药改革是一个长期的过程，医保帐户中个人账户线上支付已在个别城市进行试点。从目前来看，线上医保个人账户的开放，一定程度上会促进医药电商的发展，但医药电商的大幅发展，还需要线上统筹帐户支付的开放。
清华大学医学院研究组在国际上率先提出类弹性蛋白多肽融合新方法
清华新闻网：近日，清华大学医学院生物医学工程系高卫平研究组在材料学国际知名期刊《先进材料》（advanced materials）上发表了题为《干扰素α融合类弹性蛋白多肽提高药代、肿瘤富集及抗肿瘤功效》的文章。在国际上率先提出了一种新型、通用、简单、高效的类弹性蛋白多肽融合方法（elastin-like polypeptide fusion）用于精准设计蛋白质-高分子偶联物，通过该法所制备的干扰素α-ELP融合蛋白具有产率高、成本低、生物活性保持好以及药代和药效显著提高等优势。
