为帮助我国制药企业更深刻地理解FDA的审查和批准程序，进一步推动药品注册技术要求与国际接轨，并从技术层面上提高中国药品质量规范管理的水平，保障公众用药安全。南京高新生物医药公共服务平台定于2015年12月16-17日在南京浦口高新区举办“美国FDA新药申报培训课程班”。
我们邀请美国资深专家对FDA药品申报审核机制和报批流程进行深入讲解，以期为我国药企进行新药、仿制药的审批认证提供正确的指导经验和重要借鉴。
本课程将详细为参会者介绍FDA对新药、仿制药申报的许可流程及要求，满足参会者及企业在新药、仿制药的申报知识技能等方面的需求。其中，包括药品的审批种类及新药临床申请（IND）、帮助理解GxP（GLP,GCP and GMP）法规、准备申报材料时的可用工具介绍，以及中国企业在美国FDA新药申报中的实战讲解两例。
小班授课，课程效果有保证。课堂讨论时间充分，外籍专家与您面对面逐一解答您在申报中的疑难问题。
更多课程信息，请登录官网查询、报名。www.bip-training.com
诚挚邀请您与我们相会在美丽的古都南京！
