世界首个疟疾疫苗或在欧盟获批,GSK 30年研究“修得正果”

2015-07-28 06:00 · 陈莫伊

近日,欧洲药品管理局(EMA)传来了有关疟疾疫苗的好消息,对于GSK公司耗时三十年研发的Mosquirix疫苗给出了积极的意见,推荐用于6周到17个月的婴儿。欧盟有望批准Mosquirix成为全球首个疟疾疫苗。


每年全球约有58.4万人死于疟疾,其中大部分是撒哈拉以南非洲5岁以下的儿童。近日,欧洲药品管理局(EMA)传来了有关疟疾疫苗的好消息,对于GSK公司耗时三十年研发的Mosquirix疫苗给出了积极的意见,推荐用于6周到17个月的婴儿。

Mosquirix也叫RTS,S疫苗,是第一个针对人体寄生虫感染的疫苗。世界卫生组织今年晚些时候可能会公布是否要推荐Mosquirix用在儿童身上,这主要是由于该药的临床试验结果其实并不是非常乐观。

在一项涉及16000儿童的临床试验中,Mosquirix能够减少5-17个月小孩39%的发病率;减少6-12周的27%的发病率。EMA之所以会持“推荐该疫苗”的观点是因为两个年龄段中疫苗的好处都大于风险。

Mosquirix研发历程


GSK从30年前开始研究疟疾疫苗,第一个临床试验于1998年在非洲开始。2001年,GSK与PATH疟疾疫苗项目建立了合作关系,获得了比尔和梅林达•盖茨基金会的资助,加速疟疾疫苗的开发。

2009年,11个中心开始在撒哈拉以南非洲的7个国家招募16000名儿童,包括布基纳法索、加蓬、加纳、肯尼亚、马拉维、莫桑比克和坦桑尼亚。终于,在经历漫长的研发周期后,欧盟有望批准其为全球首个疟疾疫苗。

GSK疫苗研发主管Ripley Ballou博士说:“我为这个疫苗已经工作了30年,这一刻终于感觉梦想要成真了。”这款疫苗的另一负责人Moncef Slaoui表示,我们希望每一款疫苗都有100%的保护;因此,目前GSK正在研发二代疫苗。

关键词: 疟疾 疫苗 欧盟 GSK