4月29日，就中国科学家在国际生物医学界掀起的科研伦理争议，美国国立卫生研究院（NIH）在其官方网站发表声明，陈述其对于在人类胚胎中利用基因编辑技术进行相关科学研究的立场和主张。该声明作者为现任NIH主任Francis S. Collins，美国著名遗传学家，1989年因与徐立之共同发现囊性纤维化的致病基因（CF gene）而闻名国际学界，他曾领导人类基因组计划并发现了多种人类遗传疾病的基因。Collins还曾担任美国癌症研究所所长。
图片来源：www.nih.gov
2015年4月29日
基因组编辑技术通过改变生物的基因来促进我们对基因功能的理解，并通过推进潜在的治疗用途来纠正可能的遗传畸变。中国科学家最近发表了他们使用无法存活的人类胚胎进行的实验，利用一种叫做CRISPR/Cas9的基因编辑技术来修改人类胚胎中可能导致致命血液疾病的基因。
基因组编辑已经在一系列的生物中得到了广泛研究。例如：CRISPR/Cas9可以极大地缩短获取疾病研究中基因敲除模型小鼠的时间，让研究人员更易于研究导致这些疾病的潜在遗传因素。这个技术还被用来开发新一代的专门针对有害细菌菌株和病毒株的抗菌药物。基因组编辑技术的第一个临床应用，就是利用一个锌指核酶（zinc finger nuclease)来提高人类免疫细胞对HIV的抗性，在至少一个个体上使HIV病毒降低到检测不到的水平。所有以上这些，都是利用基因组编辑技术进行研究，并可以或者正在受NIH资助的例子。
然而，NIH不会资助任何人类胚胎基因编辑的研究。多年来，对于临床上是否可以对人类生殖系进行编辑一直存在各种争议，几乎普遍认为这是不可逾越之线。技术的进步可以让我们应用新的方法进行基因组编辑，但是反对声音依然存在。人类胚胎基因编辑可能会引起严重和不可量化的安全问题、未经下一代的同意改变生殖系所带来的伦理问题，以及目前缺乏强制性的医疗应用来证明对人类胚胎使用CRISPR/ Cas9技术的合理性问题。
事实上，现在已经有多个针对这项工作的立法和监管禁令。《Dickey-Wicker修正案》（Dickey-Wicker amendment）规定，禁止拨款资助制造和破坏人类胚胎的研究(H.R. 2880, Sec. 128)。此外，美国国立卫生研究院（NIH）准则规定，重组DNA咨询委员会（Recombinant DNA Advisory Committee）“目前不会考虑修改生殖系的方案”。我们还需要注意到，美国食品药品监督管理局（FDA）在这个问题上所扮演的角色，这不仅适用于联邦政府所资助的研究，还同样适用于美国境内的任何研究。《公共保健服务法案》（The Pubilc Service Act）和《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act)赋予FDA权力，将细胞和基因治疗产品作为生物制品和药物来进行管理，其中包括监督人类生殖系的修饰。在开发过程中，生物制品有可能应用于人类的前提是，研究中的新药申请已经有效(21 CFR Part 312)。
NIH将继续支持各种生物医学创新研究，但会在广泛接受的科学和伦理原则下进行。
Francis S. Collins, M.D., Ph.D.
美国国立卫生研究院主任
NIH简介
美国国立卫生研究院（简称NIH）,隶属于美国卫生及人类服务部，是美国联邦政府中首要的生物医学研究部门。NIH主要可分两大部分，一部分负责支援研究院之外的生物医学研究；另一部分则负责直接由研究院指导的内部研究，其中大多是在位于马里兰州贝塞斯达（Bethesda）的部门进行。
NIH是美国最高水平的医学与行为学研究机构，初创于1887年，拥有27个研究所及研究中心和1个院长办公室。其任务是探索生命本质和行为学方面的基础知识，并充分运用这些知识延长人类寿命，以及预防、诊断和治疗各种疾病和残障。NIH在近几十年取得的研究成果极大改善了人类的生命健康状况。
NIH不仅拥有自己的实验室从事医学研究，还通过各种资助方式和研究基金全力支持各大学、医学院校、医院等的非政府科学家及其他国内外研究机构的研究工作，并协助进行研究人员培训，促进医学信息交流。
（齐兴编译。原标题“Statement on NIH funding of research using gene-editing technologies in human embryos”。原文链接：https://www.nih.gov/about/director/04292015_statement_gene_editing_technologies.htm）
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