心脏病临床试验专家Peter Pitts或成FDA新帅

2015-02-16 22:07 · ShaneSeven

自从FDA现任主席Margaret Hamburg宣布她将于今年三月卸任以来,就有传言Robert Califf被推荐替代她成为下一任主席。Robert Califf,这个操着一口南方口音的杜克大学的教授,一直致力于提高临床试验的效率。

FDA委员会的副主席Peter Pitts这样描述这位心血管领域的专家:非常显眼的红色头发,红色胡子,说话干脆利落。Friends of Cancer Research的创始人和主席Ellen Sigal认为,如果Claiff被任命,那么FDA真是“赚到了”,大家都很期待他的到来,那么他也将不得不暂时离开大学校园去FDA赴任。

首次试验

Califf 作为杜克大学临床和转化医学研究所的副主席,是一个经验丰富的临床试验专家。他最初是和他的同事兼好友,同为心脏病专家的Eric Topol一起投身临床试验研究的。1980年,他们初次相识在旧金山的足球场上。这两个人首次的合作是一种抗血栓药物,名为GUSTO,由南加州的Genetech公司研发,用于血栓引起的突发心脏病。当时的试验对象包括了来自上千所医院的4万名病人。紧接着,Califf就在杜克大学成立临床试验研究所,现在已经有上千名研究人员在这里进行临床试验研究。Siagal 表示,因为刚刚宣布的“精准医学计划”,FDA对于Califf的“专长”非常感兴趣。毕竟,所谓的精准医学是以个体为基础的,而这更需要临床试验专家根据个体的特性选择相对合理的治疗方法。

工业界过从甚密

由于工作的关系,Califf和制药工业界的关系也很紧密。当然,这种过于紧密的关系也并不见的舒服。Public Citizen是一个华盛顿的消费者活动组织,此前在Hamgurg领导下的FDA就曾被其指控让工业界过于“舒适”了。那时,Hamburger 正在通过复检来启动一项FDA积极推动潜力新药的提议。但是正是工业界的经验使得Califf对医学技术是如何发展有了很深的认识,他说:“我已经花太多的时间在工业界,学术界和FDA之间,我想这样的背景FDA这项工作会是个好事”。如果Califf被任命为新的主席,那么在开始工作之前他需要经过国会的通过。虽然很难预测投票的结果,但是Pitts主席表示,许多FDA的人很期待Califf的到来。他是为数不多的几个我愿意为他回到研究机构的人。