亚特兰大艾默里大学的医学博士Mark J. Mulligan领衔的团队在最新的Journal of the American Medical Association期刊上发表了一项研究成果:59%志愿者在接受两次最低剂量的实验疫苗并配合佐剂注射后,能获得对H7N9禽流感的免疫。而如果不使用佐剂,即使加大疫苗的剂量,获得的免疫效果也非常差。其中佐剂就是能促进疫苗起作用的物质。
2013年,在中国出现了第一例报道的人感染H7N9的患者。之后,大部分病例都是通过直接与家禽接触而受到感染。H7N9病毒并不会使鸟类患病,但是会使人患病。其中,67%的感染者都需要住院治疗。截止到2014年9月4日,已经有452例确诊的患者,其中166位已经死亡。试验中使用的疫苗由Sanofi Pasteur(Swiftwater,PA)制造,来源于鸡蛋中的灭活的H7N9病毒。佐剂是由Novartis Vaccines(Marburg,Germany)制造的MF59,它在欧洲应用广泛(在美国却没有获得许可)。使用之前只需简单地将两者混合就行。这两个产品都是由流感疫苗库存中心(the National Pre-Pandemic Influenza Vaccine Stockpile)生物医学高级研究和发展管理局(Biomedical Advanced Research and Development Authority)提供。第二阶段的试验包括700个年龄在19到64岁之间的成年人。这些人被分为7组,每组约100人。每个人都接受了两次接种,间隔21天。血样分别在接种当日以及另外三个时间点采集。其中两组分别只使用15微克和45微克的疫苗。研究人员发现,在没有佐剂的情况下,即使使用更高剂量疫苗的志愿者也只有最微弱的免疫反应。其他5组志愿者使用的疫苗剂量分别是3.75微克,7.5微克,或者15微克。其中3组在两次接种时都用了MF59,而另外2组则分别只在第一次或第二次接种时使用了MF59。尽管志愿者在使用MF59时感受到接种部位有轻微疼痛,但却是可以忍受的。除此之外,没有任何相关的不良反应出现。血凝抑制(hemagglutination inhibition,HAI)抗体试验是检验疫苗对流感作用效果的标准方法。HAI水平超过40表示疫苗起作用。
研究人员对志愿者第一次接种后42天的血样进行了HAI抗体试验。结果是,两次都使用最小剂量疫苗并且都使用了佐剂的志愿者中,有59%的HAI水平超过40。而且,根据对接受15微克疫苗并且只在第一次接种时使用佐剂的小组的分析发现,抗体反应的水平并不比使用了两次佐剂的志愿者的低多少。这表示只用在第一次接种时使用佐剂就能有效激发疫苗的免疫反应。
陈成材 编译
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