达安基因一血筛试剂获GMP认证,将作为常规品种推向市场

2014-10-30 06:00 · angus

10月28日讯,国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,达安基因(002030.SZ)的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)生产车间经现场检查和审核批准,获批新版GMP证书。


10月28日讯,国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,达安基因(002030.SZ)的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)生产车间经现场检查和审核批准,获批新版GMP证书。

公司人士表示,乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒为血筛试剂,公司于2010年已获得产品生产批文,此次通过GMP认证后可批量生产且推向市场。

CFDA网站显示,乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒在国内已有五家生产企业。上述公司人士称,该产品是公司的常规品种,预计能在年内推向市场。