2014年6月16日，赛默飞宣布，公司与美国食品和药物管理局(FDA)携手在加州圣何塞建立的医疗器械公司已经注册，该工厂已经建立了符合美国FDA质量体系规范的质量体系，将设计、制造用于体外诊断患者样品分析的设备。
“去年我们在圣何塞的工厂获得了ISO13485认证，这次携手FDA注册是我们为临床市场开发质谱仪器过程中的又一个重要的里程碑，”赛默飞色谱质谱部总裁Dan Shine说。
赛默飞与美国FDA携手在加州圣何塞建立注册医疗器械公司，将设计、制造用于体外诊断患者样品分析的设备。赛默飞色谱质谱部总裁Dan Shine表示，这对赛默飞来说是又一个重要的里程碑。
2014年6月16日，赛默飞宣布，公司与美国食品和药物管理局(FDA)携手在加州圣何塞建立的医疗器械公司已经注册，该工厂已经建立了符合美国FDA质量体系规范的质量体系，将设计、制造用于体外诊断患者样品分析的设备。
“去年我们在圣何塞的工厂获得了ISO13485认证，这次携手FDA注册是我们为临床市场开发质谱仪器过程中的又一个重要的里程碑，”赛默飞色谱质谱部总裁Dan Shine说。
