带着后工业时代里岌岌可危的尴尬地位,卸下前朝入关时颐指气使的雄心,也闻不到400公里外咸涩海风,但辽宁——确切的说,在沈阳,如果你跟随这座城市风尘仆仆的脚步,为自己的前路奔忙,它会指引你,来到这里——浑南新区新放街1号,成大生物蓝白相间的生产厂房会告诉你,最前沿最尖端的技术在这里萌芽生根,这座古都已经抓住了新兴行业的命脉。
大部分人认识成大生物,并不因为了解它的主营产品,而是因为它有一个在A股财大气粗的母公司——辽宁成大。正因如此,成大生物与一些医药上市公司相比,略显低调。但几个二类苗的研发和专利权在握,让它的名字在圈内掷地有声。
而成大生物在2010年就揣起“上市”这颗蠢动的心,但到目前为止,它依旧未实现“断乳”。而先前约定好的创业板,也未必是它最好的归属,不断丰满的羽翼,或许配得上更高的天空。
成大生物净利润居母公司第二
辽宁成大上市以来,从不间断拓宽规模和经营范围。主营业务由上市初期的纺织品服装出口业务,扩展至目前致力于商贸流通、生物制药、能源开发和金融服务四大经营领域发展。
1999年公司投资广发证券进入金融服务领域;2000年公司进入医药零售连锁领域;2002年公司进入生物制药领域;2008年公司进入能源开发领域。
就2013年的年报显示,广发证券仍然是公司最主要的利润来源。净利润以28亿的净利润大幅甩开其他参股或子公司。
但不卑不亢的成大生物仍然以4个亿净利润稳居第二。相比金融服务业的招摇和强势,成大生物花费更多力量在产品的研发。事实上,与金融领域赚快钱的形成鲜明对比的,是生物制药行业繁琐的申报流程和临床试验周期性的不可预测。
成大生物近几年在疫苗领域打了几场漂亮的攻坚战,使得母公司对它这块温吞的肥肉更有耐心。母公司给出“巩固中国疫苗产业的第一集团企业地位,实行相关多元化发展策略,成为中国生物制药产业的第一集团企业”的战略口号。
“辽宁成大的另一块宝是能源开发项目。在收购了新疆宝明矿业有限公司之后,业内开始对油页岩储备和产量热情高涨。然而吉林成大弘晟能源有限公司的净利润却以-2.5亿的数字交卷。影响油页岩的发展主要因素是世界原油的价格。”一位对辽宁成大颇有研究的券商分析师向记者透露了观点。
“而据相关企业的经验,页岩油勘探开发完全成本约60美元/桶,即国际油价超出此价,页岩油就有盈利空间。”上述人士继续说道。
狂犬疫苗打天下,三菌疫苗待爆发
今日的成大生物,资产规模达18亿元元,净利润4.04亿元。尽管不及广发证券,但这不影响成大生物的地位,因为它的疫苗成绩实在耀眼。
在中检所2014年批签发的名单中,人用狂犬病疫苗(Vero细胞)——成大速达、乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)——成大利宝,依旧是它当仁不让的项目。
“我国生产狂犬疫苗的企业有辽宁成大生物股份有限公司、长春长生生物科技股份有限公司、大连汉信生物制药有限公司等。外资疫苗企业有塞诺非-巴斯德。”一位协会的负责人给出的数据显示,从 2009-2010批签发数据来看,成大生物处于绝对领先地位,2010年成大生物批签发数量731万人份,占比约70%,而2013年这个数字接近1000万人份。
“成大生物在该领域不可撼动的地位,是由于其率先开展了VERO细胞技术,效价高,稳定性好,是WHO推荐的主流产品好。而大连汉信使用的是地鼠肾细胞技术,诺华则使用鸡胚细胞技术。”上述人士继续分析指出。
与此类人用狂犬疫苗平行研发的兽用疫苗是成大生物近两年来的突破。从总经理张晓华给出的信息了解到,广西兽用狂犬病疫苗政府招标结果公示中,辽宁成大动物药业有限公司(成大动药)的产品中标292万元。
成大动药是成大生物的全资子公司,坐落在沈阳药都。今年1月23日获得农业部下发的兽药产品批准文号批件,3月4日获得中国兽医药品监察所签发的《兽用生物制品生产与检验报告》。至此狂犬病毒PC2061株正式上市。
张晓华表示,该产品采用从母公司引进的先进的工艺生产,具有高效价、高安全性、高稳定性等特性。狂犬病毒PV2061株引自美国疾病预防控制中心,是WHO推荐的具有良好免疫原性的优质病株。由狂犬病毒PV2061株接种Vero细胞,经生物反应器灌流悬浮培养,连续收获原液,澄清、超滤、灭活,层析纯化后添加佐剂制备而成。Vero细胞来源与代次清晰,确保产品无致癌性。
根据灭活兽用狂犬病疫苗批签发量的数据可以看出,国内占据的份额可谓冰山一角。但近三年来的不断递增的趋势(2012年占4.5%,2014年第一季度已突破6%),使得成大生物及成大动药的利益有了更多的想象空间。
生物医药领域向来逆水行舟,成大生物必然不会止步于过去的辉煌中。同样的,它也从不屑于复制别人的成功。因此,新型疫苗的研发又将为它撑起未来的半壁江山。
年报显示,成大生物积极推动落实研发规划。通过自主研发与对外合作,不断丰富疫苗品种;目前已有鸡胚流感、二倍体狂苗、三菌疫苗等若干个研发品种正在推进。
其中,三菌疫苗将可能成为国内第一支首创的菌苗。
同济医院的一位外科主任向记者解释了三菌的概念,即金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、变形杆菌。是人类化脓感染中最常见的病原菌。美国国家疾病预防控制中心报告显示,在感染患者中金黄色葡萄球菌引起的感染占第二位,该菌可引起局部化脓感染,也可引起肺炎、伪膜性肠炎、心包炎等,甚至败血症、脓毒症等全身感染。绿脓杆菌是一种致病力较低但抗药性强的杆菌,也是伤口感染较常见的一种细菌,能引起化脓性病变。其致病特点是引起继发感染,多发生在机体抵抗力降低时,如大面积烧伤,长期使用免疫抑制剂等。临床上常见的有皮肤和皮下组织感染,中耳炎、脑膜炎、呼吸道感染、尿道炎、败血症等。变形杆菌是人和动物的寄生菌和病原菌,可引起多种感染,还可引起食物中毒。
原则上,以上三菌都可通过青霉素,庆大霉素,万古霉素得到有效治疗。但抗生素的泛滥时代使得细菌的耐药性大幅提高。尤其住院病人中,90%的金球菌都对药品耐受。因此,很多患者最后都死于广泛性感染。
国际上,俄罗斯率先研究并上市三菌疫苗,主要用于军队预防接种,预防训练过程中因受伤导致的化脓性感染,同时,配合抗生素在手术患者、烧伤患者中接种,预防因耐药引起的化脓性感染。成大生物率先从俄罗斯引进该工艺流程和评价疫苗的模型,在我国20多个医院采集化脓患者的样本,进行分离鉴定、建立生产用疫苗菌种库,特别适合我国病人的抵抗化脓性感染的预防和治疗。英国葛兰素史克公司的金黄色葡萄球菌的疫苗也在研制中。
该疫苗目前研究进展顺利,但因为是一类新药,需要经过I期、II期、III期临床等漫长的过程,预计在5年后上市,到时候对中国人抗感染将会起到重大贡献。
除此之外,成大生物还从中检院等机构购得了多个菌毒株,建立了菌苗研发团队,为后续新的疫苗品种研发奠定了基础。
事实上,成大生物自2012年起,有多个疫苗获的临床试验批文,并已逐一上市。双价肾综合征出血热疫苗(Vero细胞)已结束了三期临床,尽管在2014年的批签发名单中还未亮相,但上市销售已毋庸置疑。至于人用流感疫苗(VERO)细胞,也在2012年完成了临床前研究,进入了申报阶段。
强大技术团队
成大生物在疫苗领域屡获先机,是由于其背后一支强大的研发团队做支撑。2002年,辽宁成大与辽宁省生物医学工程研究院共同组建了成大生物,而辽宁省生物医学工程研究院的前身是辽宁省医疗器械研究所。
转制后的省生物医学工程研究院有限公司以纯民营企业的身份打造了今天的成大生物,对其控股12.6%。辽宁生物医学自转制后便深耕生物医药领域,在生物疫苗,生物保健品,诊断试剂等细分行业的技术都接近国际水平。
值得关注的是,庄久荣是国内率先引进国际领先的生物反应器高密度培养VERO细胞生产疫苗工艺技术,即生产人用狂犬疫苗。不难推测,成大生物在狂犬疫苗VERO细胞领域的卓越成绩,背后的功臣是庄久荣带领的辽宁生物医学的技术团队。
揭开幕后的真相,据一位业内人士透露,庄久荣在引进VERO技术时,既缺乏厂房建设,又缺乏大量的资金,最后选择了民间资本。而被说服的辽宁成大确实给庄的生物医学团队带来了资金支持,同样的,也为自己挖开了生物医药领域的巨大潜力。
成大生物的起步阶段,庄兼任了总经理,引进技术的成功使成大生物公司生产工艺技术一步跨到国际领先地位,同时在世界卫生组织的支持下,先后由美国ATCC和CDC引进了低代次Vero细胞和狂犬病种PV-2601。
如此一来,成大生物完全继承了正牌的技术血统,并与省生物医学工程研究院合作建立了辽宁省生物疫苗工程技术中心,每年投入上千万作为研发费用。先后研发出无佐剂人用狂犬病疫苗,无汞乙脑疫苗,动物用狂犬病疫苗等。
而翻开如今成大生物高管的简历,无一例外全都走的技术路线。现任总经理张晓华拥有生物化学硕士背景及卫生防疫站的检验师经验。即便是医学市场部的销售总监,也有着医学博士的学术背景和主治医师的履历。
合作项目低调浮现
与智飞生物,沃森生物这样大动干戈的并购不同的是,成大生物的合作项目始终小心翼翼,略显暧昧。
2013年底,中国科学院沈阳应用生态研究所与辽宁成大生物股份有限公司签署科技合作协议。总经理张晓华表示,此番合作,是与沈阳应用生态研究所进行更高层面的科技合作,为成大人才培养、平台建设、承担科技项目提供了坚实保证。
据业内人士透露,成大生物握手沈阳生态研究所,是瞄准了后者拥有的辽宁省分子生物学平台和微生物菌种保藏库,为辽宁省、沈阳市的生物医药企业提供了大量的菌种资源。合作之后,成大生物在购买菌种研发新项目上就有了最有力的保障。
在5月8日召开的2013年度现金分红说明会上,辽宁成大的董事、副总裁、财务总监李宁宣称成大生物一直关注通过并购扩充产品线,但是具体实施需等待机会。
在项目并购上的保守使得成大生物依旧局限在疫苗领域打转,这恐怕是成大生物最大的劣势。相形之下,沃森生物则通过并购实现了疫苗+单抗+血制品的“全副武装”。去年下半年,沃森斥资3亿元收购了宁波普诺100%股权,巧合的是,这家公司是成大生物重要的代理商,主要代理疫苗和血制品。同年,沃森再度花了3个亿收购了山东时杰100%股权,这次打击的是大连汉信和长春百克。
也许,成大生物始终蠢蠢未动,一直在等一个上市的机会。但错等的时机,恐怕要被胃口更大的上市公司抢了先。