我国自主研制的艾滋病疫苗进入Ⅱ期临床

2013-07-24 05:00 · johnson

国产艾滋病疫苗经历了前期的动物实验之后,疫苗的疗效及抗毒性等方面的效果不错。近日,北京佑安医院院长李宁表示,目前我国自主研制的艾滋病疫苗试验已经进入临床阶段,如果实验顺利,预计6年内有望投放市场使用。

7月23日上午,北京佑安医院院长李宁做客北京城市服务管理广播时表示,目前我国自主研制的艾滋病疫苗试验已经进入临床阶段,如果实验顺利,预计6年内有望投放市场使用。


临床实验去年开始

李宁表示,国产艾滋病疫苗的临床研制实验从去年开始,在经历了前期的动物实验之后,疫苗的疗效及抗毒性等方面的效果不错。

进入临床实验后,随着实验的进一步深入,目前已经开始临床第二阶段的实验。主要进行的是疫苗有效性和安全性的实验。

李宁说:“国产艾滋病疫苗从去年八月进行临床实验,其中进入临床实验阶段的实验时间会比较长,往往一个小的阶段性实验就要90多周的观察。因此这一阶段更多的是需要等待。”他表示,如果顺利的话,试验阶段能够在6年左右的时间里完成,而预计十年之内可以最终投放市场。

据了解,国产艾滋病疫苗是根据我国国情、病毒的特性等方面专门研制的。因此可以说是一种适用于中国人特点的艾滋病疫苗。

北京佑安医院感染中心主任医师张彤表示,目前在医院进行临床实验的国产艾滋病疫苗实验项目一期从2007年11月份开始,至今已将近5年。临床志愿者共有150名,他们目前的实验效果都反应良好。

据介绍,目前我国大部分的艾滋病治疗药物都已经纳入医保范畴,一些艾滋病病人由于接受的是国家指定治疗药物的治疗,甚至可以达到免费治疗。

走在艾滋病疫苗研制前列的国家

历经13年的研究之后,法国马赛蒂莫内医院的结构生物实验室的一个小组,研制出一种艾滋病治疗疫苗,目前获准开展对48名艾滋病病毒感染者进行试验。

这种疫苗已被证明在动物身上是有效的。它是一种治疗性的疫苗。也就是说,这种疫苗旨在帮助人体免疫系统消灭艾滋病病毒,而非简单的预防。这种疫苗的原理是攻击 艾滋病病毒中的TAT蛋白,使TAT蛋白无法阻碍感染者的免疫系统杀死受感染的细胞。

首批1000支疫苗已经准备好等待当局批准, 然后对志愿者开展测试。志愿者将一年内接受三次疫苗注射。目的主要是为了找到始于人类的合理剂量。在测试阶段,不同 的病人将会被注射不同剂量的疫苗,有一些病人还会被注射安慰剂。

实验室主任 Erwann Loret说,疫苗是为了减少艾滋病感染,避免患者需要接受目前的治疗方案。因为这些方案都有很强的副作用。同时他也指出,对疫苗不要过分乐观 ,引用丘吉尔的话来说,“这不是艾滋病的结束,甚至都不是结束的开始,也许这只是开始的第一步结束了。”

关键词: 艾滋病 疫苗