美国纽约联邦法院日前作出裁决，宣布巨数遗传（Myriad Genetic）公司与遗传性乳腺癌和卵巢癌相关基因的专利是无效的。这项裁决标志着首次有法院认定人类基因专利是不合法的，同时也对目前的大约2000个与人类基因相关的专利提出了质疑。
这项诉讼由美国公民自由联盟（ACLU）和非营利组织公共专利基金会（PUBPAT）代表科学家和患者群体组织提起。ACLU的律师克里斯·汉森称，法院的裁决是科学研究领域内思想自由流动的一次胜利。人类的基因，就如同血液结构、水和空气一样，是被发现而非创造出来的。人类基因所包含的无数信息尚待人们去发现，而基因专利为思想的自由交换设置了不可接受的壁垒。
2009年5月，ACLU和PUBPAT对巨数遗传公司、犹他大学研究基金会和美国专利商标局发起诉讼，指控巨数遗传公司拥有的BRCA基因专利是非法的，限制了科学研究，损害了患者对医疗权的获得。诉讼书指出给人类基因授予专利违反了美国宪法第一修正案和专利权法，因为人类基因并不是“自然的产品”。美国的其他重要组织，包括美国医学协会、畸形儿基金会、美国人类遗传学协会等也提出庭外辩护状，支持向BRCA突变基因的专利发起挑战。
由于ACLU的此次诉讼对美国的基因专利整体概念发起了挑战，其结果必将大大超出对BRCA基因专利的影响。目前，大约有20%的人类基因已被授予专利，这些基因涉及到阿尔茨海默氏症、肌肉萎缩症、结肠癌、哮喘和其他许多疾病。
另外，此一案件将对医学研究和公共健康产生深远的影响，影响的群体包括乳腺癌患者、医疗专业人员、研究人员、护理人员、倡导者团体、基因专利的现持有人及他们的投资者，乃至那些寻求促进公众健康的人员。
PUBPAT的执行主席丹尼尔·拉维切表示，法院已正确地认识到一家公司不能拥有人类基因的权利。没有人发明了基因，授予专利的发明只能是特定的测试方法或药物，而基因不是发明。
ACLU此次挑战的是BRCA1和BRCA2基因的专利权，这两个基因的突变与大多数的遗传性乳腺癌与卵巢癌相关。许多有乳腺癌与卵巢癌家族遗传史的女性经常会选择接受基因测试，以确定其是否具有BRCA基因突变，检测结果呈阳性的女性将有可能需要抉择是否摘除其乳房或卵巢。因此，基因检测信息对于帮助这些女性预防和治疗疾病是非常关键的。
而将BRCA1和BRCA2基因专利授予巨数遗传公司，使其获得了对这两种基因进行诊断测试的专有权，任何研究人员在没有获得巨数遗传公司许可的情况下，甚至连查看这两个基因都变得没有可能。巨数公司对BRCA基因的垄断也使得女性无望进行替代性测试以获取全面的比较信息。另外，垄断也使得巨数公司可以向进行基因测试的女性收取很高的费用。
ACLU妇女权益项目的律师桑德拉·帕克对此项突破性的裁决感到欢欣鼓舞，她认为此项裁决是对限制女性接触自身基因信息、干扰其获得医疗照顾权的终结。
