最近一段时间,研制并拥有了世界领先基因治疗药“今又生”(重组人p53腺病毒注射液)的深圳市赛百诺基因技术有限公司,像磁石一样牢牢地吸引着中外人士的目光!历经十余年创新发展,已在世界范围树立生物医药产业“标杆”的赛百诺,如今正加快筹建“赛百诺基因医药研究院”等4大基因医药龙头项目,在继续引领基因治疗领域的领先优势同时,龙头、品牌影响力日渐增强。
(1)锐意创新发展:基因治疗领先欧美
深圳市赛百诺基因技术有限公司,是全球基因治疗领域的开拓者和领军企业。1998年3月,创建于深圳市高新技术产业园。2003年10月16日,公司自主研发的产品重组人p53腺病毒注射液(今又生/Gendicine),获得国家新药证书;2004年1月20日,获得准字号生产批文,2004年3月11日通过药品GMP认证,成为首个正式获批上市的肿瘤基因治疗新药。
多年耕耘在生物基因产业领域,赛百诺终于使基因治疗作为一种新疗法应用于临床成为现实,依靠坚持不懈的创新、发展,为提高人类健康做出了重要贡献。目前,赛百诺仍保持着在全球基因治疗领域的领先位置,加快销售、经营和研发等各项工作,在基因治疗领域,公司领先世界发达国家。
赛百诺具有强大的研发能力,承担了包括国家973计划、863计划、“十五”国家重大科技专项及众多省、市高科技产业计划在内的大批生物高科技项目。截至目前,公司对自主创新成果申请并获得相关授权的发明专利共6项,涉及公司产品重组人p53腺病毒注射液的关键知识产权,已初步形成完善的专利链;围绕基因治疗和今又生的使用,在国内外学术刊物发表的科研论文已达130多篇。公司还率先在国内建立了重组腺病毒制品大规模生产工艺技术平台和质量控制技术平台,该平台不仅可用于重组腺病毒基因治疗产品生产,还适用于其他重组病毒生产。由公司主要参与制定的中国《人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》,已由国家食品药品监督管理局于2003年3月正式颁布实施,并经SFDA同意,在2004年5月《Biopharm International》杂志中首次向全世界公开发表了该指导原则的英文版全文,供全球同行参考。
近年来,赛百诺确立了打造世界生物医药领军企业的目标,积极加强经营、管理和销售等各领域工作。公司成立了由多位院士为成员的公司科技专家委员会,利用已建立的基因治疗制剂研发平台、产业化平台和市场营销网络,积极引进国内外一批前景较明确的基因治疗制剂在研品种,大力支持、推进其在赛百诺研发大平台上进行产业化和市场化。目前,在中国使用今又生的专家已达1000多名,公司还成立了由300多名三甲医院肿瘤治疗专家组成的临床专家委员会,参与基因肿瘤治疗药物在临床上的合理应用做进一步的研究。在锐意创新发展的大道上,赛百诺加快整合资源、打造品牌,全力推进研发、扩大适应症和筹建个体化基因肿瘤治疗中心等工作重点,积极借助国家、省市政府大力发展生物高科技产业的良好机遇,努力实现新一轮的绽放。
(2)引领生物基因产业:树立世界基因治疗“标杆”
基因治疗药品的生产及质控标准,于2005年5月,由赛百诺和中国SFDA向全球发布,由此奠定了中国在基因治疗史上的领先位置和厚重一笔。不仅如此,拥有“今又生”的赛百诺,通过近十余年来持续不断地创新、开拓,已成为我国在当今世界高科技范围内,拥有领先技术优势的生物基因治疗“标杆”和领军品牌。
在十余年艰苦创新创业的基础上,如今的赛百诺,正在努力构建腺病毒载体GMP中试及产业化平台。首先,公司拥有的腺病毒载体GMP中试及产业化生产平台,已吸引全球多个相关基因产品聚集,为其提供中试及产业化的科技转换。目前,赛百诺还将吸引全球相关产品落户,从而形成以中国为核心的基因治疗世界之都。
其次,赛百诺已经形成具有特殊价值和意义的转化医学中心体系。赛百诺依靠“今又生”在全球的领先性,与全国300多家临床医院尤其是具有国家重点实验室的学科带头人合作。联合中科院等一批科研能力强的院校。对基因治疗药品在临床中所发现的问题进行系统的临床试验设计,并在国际的临床试验网注册,逐步利用创新药品的国际领先性,在国际上发表高影响因子的科研文章达140多篇。
公司通过在“今又生”应用中发现问题,然后从科研中解决问题,从而形成了具有明显的企业主导、创新为船、应用为帆、研发为“发动机”的格局。公司还与中科院广州生物与健康研究院及广医附属医院正在运作具有肺癌的基因与生物治疗医学转化中心,积极聚合和利用三方优势,打造21世纪世界级的基因生物治疗肺癌的转化中心。
(3)积极构造产业“大平台”——赛百诺筹建“国际基因医药产业园”
基因治疗,是世界生物高科技产业和健康医学的前沿。近期,根据公司制定的在深圳打造世界“基因医药大平台”中长期规划,赛百诺公司拟整合资源,在取得深圳市、宝安区支持的基础上,积极推动筹建赛百诺“国际基因医药产业园”及其4大重点基因科研和产业化项目,通过加快扩张、布局,积极抢占世界科技和医学健康前沿的基因医药科研和产业化领域的“制高点”。
根据公司近期作出的规划建设世界级“基因医药产业集群(园)”方案,公司正积极争取市、区支持,加快规划、建设赛百诺“国际基因医药产业园”的项目立项工作。通过这一规划建设计划,公司将尽快启动建设包括“深圳市赛百诺基因医药研究院”、“一类创新药——肝癌基因疫苗产业化”在内的世界前沿和先进水平的四大龙头基因产业重大项目,实现公司新一轮的快速发展,并引领深圳市、全国生物基因产业发展。