12月17日,沃森生物发出《关于投资上海泽润生物科技有限公司的框架协议》,让本就热闹不已的宫颈癌防治市场烽火再起。沃森生物在公告中指出,计划出资3.1亿元投资上海泽润生物,在股权受让及增资完成后公司将拥有泽润58.09%股权。而就在两个月之前,智飞生物刚与默沙东达成“供应、推广和经销宫颈癌疫苗佳达修(商品名)”的协议,从而进入宫颈癌疫苗市场。
业内人士称,上海泽润生物拥有多个重磅在研品种,其中宫颈癌疫苗市场潜力最大,沃森生物此举意在加入国内宫颈癌疫苗市场的争夺。而随着宫颈癌不断呈现年轻化趋势,不论是疫苗、筛查还是治疗,国内宫颈癌防治市场竞争都将趋于白热化。
疫苗前景看好
宫颈癌市场的商机正越来越受到国内外药企的重视。据了解,目前全球每年有超过50万个新发宫颈癌病例,超过20万名女性死于宫颈癌。在中国,每年有新增宫颈癌病例约13.5万,每年约有8万人因此死亡。引发宫颈癌的最大元凶——HPV病毒正在被各大研发机构和医药公司攻克。
接种HPV疫苗是目前预防宫颈癌最有效的方法。但目前全球仅有默沙东Gardasil和葛兰素史克的Cervarix宫颈癌疫苗上市。这些疫苗在全球市场的销售额增长迅速。而国内市场目前还没有HPV疫苗上市,有4家国内外医药企业正在进行临床试验。
外资企业方面,默沙东的HPV疫苗(Gardasil )在国内进展最快,默沙东有关人士告诉记者,该产品目前处于Ⅲ期临床试验阶段。葛兰素史克的HPV疫苗(Cervarix)目前正在中国进行双盲、随机、对照Ⅱ/Ⅲ期临床试验,这是一项入组受试者超过6000人的针对疫苗效力的研究。
国内企业方面,厦门万泰沧海生物技术大肠杆菌表达HPV 疫苗2010年获临床批件,目前处于Ⅱ期临床阶段。上海泽润生物在2011 年6 月获得国家食品药品监管局颁发的新药临床试验批件,成为第二家进入临床试验阶段的国内药企,目前处于I期临床。
招商证券资深医药行业分析师李珊珊指出,宫颈癌疫苗在中国为二类自费疫苗,具有良好的市场前景。HPV疫苗适用对象广,主要为9~45岁女性,每支价格在850元左右,预计每人全程接种费用为2500元。而根据我国可能的适用对象及接种程序计算,预计市场容量超过千万支/年。
国内企业试水
即便国内目前还未有HPV疫苗上市,但垂涎这一市场的企业已经提前做好布局,宫颈癌疫苗市场的前哨战已经打响。
10月8日晚,智飞生物发出公告称,公司与默沙东药厂股份有限公司的关联公司——美国默沙东药厂有限公司就四价人乳头状瘤病毒重组疫苗(简称宫颈癌疫苗)签署《供应、经销与共同推广协议》。
该协议约定产品上市后,公司负责该产品在中国大陆区域的进口、推广及销售工作。根据协议,基础采购计划第一年度约11.4亿元,第二年度约14.83亿元,第三年度约18.53亿元。
业内专家指出,宫颈癌疫苗是目前全球的重磅品种,也是未来中国疫苗行业的潜力重磅品种。国内同类产品的研发进度均较慢,智飞通过取得默沙东产品的代理权,有望抢先一步在该产品上取得收益。默沙东的宫颈癌疫苗产品目前在国内处于Ⅲ期临床,虽然短期内难以上市,但长远来看该产品上市后将对智飞生物的业绩产生积极影响。
但沃森生物显然不愿意将巨大的宫颈癌疫苗市场拱手让人。沃森生物宣布收购上海泽润生物,令其进军宫颈癌疫苗市场的雄心暴露无遗。沃森生物表示,此次与上海泽润生物的整合,将极大地提高沃森生物在重组疫苗方面的研发能力,丰富并拓展公司的重组疫苗品种和产品线。
公开资料显示,上海泽润生物成立于2003年,是一家从事新型疫苗研究、开发和产业化的创新驱动型生物制药企业,注册资本8000万美元。其研发的重组宫颈癌预防性疫苗是国内第一家采用真核表达系统研发并获得临床试验批件的宫颈癌疫苗。
有资深市场分析人士指出,沃森生物与智飞生物争先进入国内宫颈癌疫苗市场,仅仅只是开了个头,这个潜力巨大的市场后续还将吸引更多有力的竞争者进入。