国家食药监局注销183个药品批准文号

2012-11-21 10:48 · lobu

国家食品药品监督管理局注销北京天津两地183个品种的药品批准证明文件及批准文号。

国家食品药品监督管理局日前向北京市药品监督管理局、天津市食品药品监督管理局发出通知,注销两地183个品种的药品批准证明文件及批准文号,其中包括北京同仁堂理气定喘丸等89个中药品种。

被注销药品批准证明文件及批准文号的品种分别经过北京市药品监督管理局、天津市食品药品监督管理局核对确认。其中北京157个品种,天津26个品种。包括中国北京同仁堂(集团)有限责任公司的理气定喘丸、生肌玉红膏在内的89个中药品种,北京四环制药有限公司葛根素注射液等2个品种、北京友博药业有限责任公司注射用新鱼腥草素钠2个品种,天津康宝天然药物有限公司鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸等3个原料药品种。

国家食品药品监督管理局注销的药物名单(北京)

序号

药品名称

规格

药品批准文号

企业名称

1

丙酸倍氯米松气雾剂

每瓶200,每揿含丙酸倍氯米松250μg

国药准字H11020194

安维世制药(北京)有限公司

2

丙酸倍氯米松气雾剂

每瓶200,每揿含丙酸倍氯米松100μg

国药准字H11020192

安维世制药(北京)有限公司

3

色甘酸钠气雾剂

每瓶总量19.97g,内含色甘酸钠0.7g,每揿含色甘酸钠5mg

国药准字H11020196

安维世制药(北京)有限公司

4

己酮可可碱肠溶胶囊

0.1g

国药准字H20052647

北京百奥药业有限责任公司

5

头孢氨苄片

0.25g(按C16H17N3O4S计)

国药准字H11020276

北京长城制药厂

6

环吡酮胺

原料药

国药准字H10900104

北京第二制药厂

7

复方营养混悬剂

复方

国药准字H20003576

北京费森尤斯卡比医药有限公司

8

硝苯地平片

5mg

国药准字H10960015

北京红林制药有限公司

9

甲磺酸二氢麦角碱片

1mg

国药准字H20057853

北京诺华制药有限公司

10

盐酸小檗胺片

28mg(相当于小檗胺25mg

国药准字H11022540

北京岐黄制药有限公司

11

阿莫西林片

0.25g(按C16H19N3O5S计)

国药准字H20003121

北京市康蒂尼制药厂

12

口服五维葡萄糖

复方

国药准字H11022151

北京双鹤药业经营有限责任公司

13

小儿复方磺胺甲噁唑散

磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg,碳酸氢钠0.1g

国药准字H11022209

北京双鹤药业经营有限责任公司

14

氧化锌软膏

15%

国药准字H11021283

北京双吉制药有限公司

15

头孢氨苄片

0.25g(按C16H17N3O4S计)

国药准字H11021130

北京四环制药有限公司

16

葛根素注射液

2ml100mg

国药准字H20055195

北京四环制药有限公司

17

葛根素注射液

2ml50mg

国药准字H20055194

北京四环制药有限公司

18

复方过碳酸钠释氧剂

复方

国药准字H11021916

北京橡果氧立得制氧有限公司

19

双环醇片

12.5mg

国药试字H20010009

北京协和药厂

20

双半胱氨酸

原料药

国药准字H20010607

北京欣科思达医药科技有限公司

21

注射用新鱼腥草素钠

10mg

国药准字H20052408

北京友博药业有限责任公司

22

注射用新鱼腥草素钠

4mg

国药准字H20052409

北京友博药业有限责任公司

23

[32P]酸钠注射液

185MBq

国药准字H10960246

原子高科股份有限公司

24

[32P]酸钠注射液

3700MBq

国药准字H10960243

原子高科股份有限公司

25

[32P]酸钠注射液

370MBq

国药准字H10960245

原子高科股份有限公司

26

[32P]酸钠注射液

925MBq

国药准字H10960244

原子高科股份有限公司

27

[32P]酸钠注射液

1850MBq

国药准字H10960321

原子高科股份有限公司

28

清热解毒糖浆

120ml/

国药准字Z20020061

北京圣德制药有限公司

29

导赤丸

每丸重3g

国药准字Z11020300

北京同仁国药医药有限公司

30

妙灵丸

每丸重1.5g

国药准字Z11020302

北京同仁国药医药有限公司

31

清热化毒丸

每丸重3g

国药准字Z11020303

北京同仁国药医药有限公司

32

胎产金丸

每丸重9g

国药准字Z11020304

北京同仁国药医药有限公司

33

西黄清醒丸

每丸重6g

国药准字Z11020306

北京同仁国药医药有限公司

34

西羚解毒丸

每丸重6g

国药准字Z11020307

北京同仁国药医药有限公司

35

小儿太极丸

每丸重1g

国药准字Z11020308

北京同仁国药医药有限公司

36

小儿香橘丸

每丸重3g

国药准字Z11020309

北京同仁国药医药有限公司

37

药酒丸

每丸重9g

国药准字Z11020310

北京同仁国药医药有限公司

38

止咳橘红丸

每丸重6g

国药准字Z11020311

北京同仁国药医药有限公司

39

壮骨木瓜丸

每丸重6g

国药准字Z11020312

北京同仁国药医药有限公司

40

八味锡类散

每瓶装1g

国药准字Z11020317

北京同仁国药医药有限公司

41

调经丸

每丸重9g

国药准字Z11020319

北京同仁国药医药有限公司

42

健步强身丸

每丸重9g

国药准字Z11020321

北京同仁国药医药有限公司

43

金匮肾气丸

每丸重6g

国药准字Z11020322

北京同仁国药医药有限公司

44

牛黄清心丸

每丸重3g

国药准字Z11020323

北京同仁国药医药有限公司

45

十全大补丸

100丸重10g

国药准字Z11020325

北京同仁国药医药有限公司

46

西瓜霜

每瓶装1.5g

国药准字Z11020327

北京同仁国药医药有限公司

47

小儿健脾丸

每丸重3g

国药准字Z11020328

北京同仁国药医药有限公司

48

柏子养心丸

每丸重9g

国药准字Z11020411

北京同仁国药医药有限公司

49

大黄虫丸

每丸重3g

国药准字Z11020412

北京同仁国药医药有限公司

50

桂附地黄丸

每丸重9g

国药准字Z11020413

北京同仁国药医药有限公司

51

麦味地黄丸

每丸重9g

国药准字Z11020414

北京同仁国药医药有限公司

52

牛黄抱龙丸

每丸重1.5g

国药准字Z11020415

北京同仁国药医药有限公司

53

牛黄镇惊丸

每丸重1.5g

国药准字Z11020416

北京同仁国药医药有限公司

54

清瘟解毒丸

每丸重9g

国药准字Z11020417

北京同仁国药医药有限公司

55

清眩丸

每丸重6g

国药准字Z11020418

北京同仁国药医药有限公司

56

五福化毒丸

每丸重3g

国药准字Z11020420

北京同仁国药医药有限公司

57

小儿至宝丸

每丸重1.5g

国药准字Z11020421

北京同仁国药医药有限公司

58

知柏地黄丸

每丸重9g

国药准字Z11020422

北京同仁国药医药有限公司

59

大补阴丸

100丸重10g

国药准字Z11020423

北京同仁国药医药有限公司

60

附子理中丸

每丸重9g

国药准字Z11020424

北京同仁国药医药有限公司

61

归芍地黄丸

每丸重9g

国药准字Z11020425

北京同仁国药医药有限公司

62

解肌宁嗽丸

每丸重3g

国药准字Z11020426

北京同仁国药医药有限公司

63

明目地黄丸

每丸重9g

国药准字Z11020428

北京同仁国药医药有限公司

64

牛黄清胃丸

每丸重6g

国药准字Z11020429

北京同仁国药医药有限公司

65

牛黄上清丸

每丸重6g

国药准字Z11020430

北京同仁国药医药有限公司

66

平肝舒络丸

每丸重6g

国药准字Z11020431

北京同仁国药医药有限公司

67

人参归脾丸

每丸重9g

国药准字Z11020432

北京同仁国药医药有限公司

68

小儿百寿丸

每丸重3g

国药准字Z11020433

北京同仁国药医药有限公司

69

痱子粉

每桶装50g

国药准字Z11020434

北京同仁国药医药有限公司

70

白敬宇眼药

每管装1.2g

国药准字Z11020801

北京同仁堂太丰制药有限公司

71

滴耳油

每瓶装3g

国药准字Z11020802

北京同仁堂太丰制药有限公司

72

跌打丸

每丸重3g

国药准字Z11020803

北京同仁堂太丰制药有限公司

73

润肌皮肤膏

每管重10g

国药准字Z11020804

北京同仁堂太丰制药有限公司

74

生肌散

每瓶装3g

国药准字Z11020805

北京同仁堂太丰制药有限公司

75

小儿退热口服液

每支装10ml

国药准字Z11020806

北京同仁堂太丰制药有限公司

76

獾油

每瓶装15g

国药准字Z11020807

北京同仁堂太丰制药有限公司

77

八味锡类散

每瓶装1g

国药准字Z11021298

北京同仁堂制药厂分厂

78

保赤散

每瓶装90mg

国药准字Z11021299

北京同仁堂制药厂分厂

79

龟甲散

每瓶装3g

国药准字Z11021300

北京同仁堂制药厂分厂

80

磨积散

每袋装3g

国药准字Z11021301

北京同仁堂制药厂分厂

81

牛黄千金散

每瓶装0.6g

国药准字Z11021302

北京同仁堂制药厂分厂

82

如意金黄散

每袋装12g

国药准字Z11021303

北京同仁堂制药厂分厂

83

五虎散

每袋装6g

国药准字Z11021304

北京同仁堂制药厂分厂

84

五苓散

每袋装12g

国药准字Z11021305

北京同仁堂制药厂分厂

85

小儿珠黄散

每瓶装1.5g

国药准字Z11021306

北京同仁堂制药厂分厂

86

益元散

每袋装500g

国药准字Z11021307

北京同仁堂制药厂分厂

87

红棉散

每瓶装3g

国药准字Z11021312

北京同仁堂制药厂分厂

88

黄水疮散

每袋装12g

国药准字Z11021313

北京同仁堂制药厂分厂

89

健步强身丸

100粒重10g

国药准字Z11021314

北京同仁堂制药厂分厂

90

六一散

每袋装500g

国药准字Z11021315

北京同仁堂制药厂分厂

91

石膏散

每瓶装3g

国药准字Z11021316

北京同仁堂制药厂分厂

92

提毒散

每瓶装1.5g

国药准字Z11021317

北京同仁堂制药厂分厂

93

铁娃散

每袋装0.15g

国药准字Z11021318

北京同仁堂制药厂分厂

94

小儿急惊散

每瓶装0.6g

国药准字Z11021319

北京同仁堂制药厂分厂

95

一捻金

每袋装1.2g

国药准字Z11021320

北京同仁堂制药厂分厂

96

黛蛤散

每袋装500g

国药准字Z11021321

北京同仁堂制药厂分厂

97

大山楂丸

每丸重9g

国药准字Z11021322

北京同仁堂制药厂分厂

98

羚翘解毒丸

每丸重9g

国药准字Z11021323

北京同仁堂制药厂分厂

99

羚羊清肺丸

每丸重6g

国药准字Z11021324

北京同仁堂制药厂分厂

100

六味地黄丸

每丸重9g

国药准字Z11021325

北京同仁堂制药厂分厂

101

麻仁润肠丸

每丸重6g

国药准字Z11021326

北京同仁堂制药厂分厂

102

牛黄清胃丸

每丸重6g

国药准字Z11021327

北京同仁堂制药厂分厂

103

通宣理肺丸

每丸重6g

国药准字Z11021328

北京同仁堂制药厂分厂

104

小儿牛黄散

每瓶装0.9g

国药准字Z11021329

北京同仁堂制药厂分厂

105

橘红丸

每丸重6g

国药准字Z11021331

北京同仁堂制药厂分厂

106

白清胃散

每瓶装3g

国药准字Z11021332

北京同仁堂制药厂分厂

107

齿痛冰硼散

每瓶装3g

国药准字Z11021333

北京同仁堂制药厂分厂

108

儿童清肺丸

每丸重3g

国药准字Z11021334

北京同仁堂制药厂分厂

109

二母宁嗽丸

每丸重9g

国药准字Z11021335

北京同仁堂制药厂分厂

110

牛黄解毒丸

每丸重3g

国药准字Z11021336

北京同仁堂制药厂分厂

111

通关散

每瓶装1.5g

国药准字Z11021337

北京同仁堂制药厂分厂

112

止咳橘红丸

每丸重6g

国药准字Z11021338

北京同仁堂制药厂分厂

113

鹭鸶咯丸

每丸重1.5g

国药准字Z11021339

北京同仁堂制药厂分厂

114

加味藿香正气丸

每丸重9g

国药准字Z11021341

北京同仁堂制药厂分厂

115

理气定喘丸

每丸重3g

国药准字Z11021308

中国北京同仁堂(集团)有限责任公司

116

生肌玉红膏

每盒装12g

国药准字Z11021309

中国北京同仁堂(集团)有限责任公司

117

甲型流感病毒检测试剂盒(胶体金法)

10人份/

国药准字S20063095

北京阿斯可来生物工程有限公司

118

人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)

1人份

国药准字S19983011

北京贝尔生物工程有限公司

119

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

国药准字S19990052

北京金豪制药有限公司

120

丙型肝炎病毒分片段抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

24人份/

国药准字S20020115

北京金伟凯医学生物技术有限公司

121

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/

国药准字S20053047

北京金伟凯医学生物技术有限公司

122

[125I]三碘甲腺原氨酸放射免疫分析药盒

100

国药准字S20063066

北京科美生物技术有限公司

123

[125I]甲状腺素放射免疫分析药盒

100

国药准字S20063067

北京科美生物技术有限公司

124

[125I]癌胚抗原放射免疫分析药盒

100

国药准字S20063070

北京科美生物技术有限公司

125

[125I]β2-微球蛋白放射免疫分析药盒

100

国药准字S20063071

北京科美生物技术有限公司

126

[125I]肌红蛋白放射免疫分析药盒

100

国药准字S20063077

北京科美生物技术有限公司

127

[125I]人胎盘催乳素放射免疫分析药盒

100

国药准字S20063078

北京科美生物技术有限公司

128

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

国药准字S10980056

北京玛诺生物制药有限公司

129

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

国药准字S19980026

北京玛诺生物制药有限公司

130

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份

国药准字S19983027

北京玛诺生物制药有限公司

131

乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/

国药准字S19983028

北京玛诺生物制药有限公司

132

乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/

国药准字S19983029

北京玛诺生物制药有限公司

133

乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/

国药准字S19983030

北京玛诺生物制药有限公司

134

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/

国药准字S19983031

北京玛诺生物制药有限公司

135

乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/

国药准字S19983032

北京玛诺生物制药有限公司

136

甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/

国药准字S19993063

北京玛诺生物制药有限公司

137

甲型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/

国药准字S19993064

北京玛诺生物制药有限公司

138

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)

20人份

国药准字S20010087

北京玛诺生物制药有限公司

139

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法)

10人份

国药准字S20010088

北京玛诺生物制药有限公司

140

戊型肝炎病毒抗体(IgG)诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

国药准字S20010089

北京玛诺生物制药有限公司

141

梅毒螺旋体抗体(IgG)诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/

国药准字S20020106

北京玛诺生物制药有限公司

142

肌钙蛋白I/CK-MB联检胶体金法诊断试剂盒

50人份/

国药准字S20040014

北京玛诺生物制药有限公司

143

人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体诊断试剂盒(胶体金法)

1人份/卡(条)

国药准字S20040057

北京玛诺生物制药有限公司

144

冻干精制流行性乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml

国药试字S19980013

北京生物制品研究所

145

癌胚抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/

国药准字S10870022

北京生物制品研究所

146

麻疹病毒血凝素

0.5ml

国药准字S10870023

北京生物制品研究所

147

甲型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

48人份/

国药准字S10920007

北京生物制品研究所

148

鼠抗S-100单克隆抗体

50人份

国药准字S10940060

北京生物制品研究所

149

鼠抗大分子角蛋白单克隆抗体

200人份

国药准字S10940061

北京生物制品研究所

150

鼠抗广谱角蛋白单克隆抗体

200人份

国药准字S10940062

北京生物制品研究所

151

乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(放射免疫法)

50人份,100人份

国药准字S10960086

原子高科股份有限公司

152

乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(放射免疫法)

50人份,100人份

国药准字S10960087

原子高科股份有限公司

153

乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(放射免疫法)

50人份,100人份

国药准字S10960088

原子高科股份有限公司

154

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(放射免疫法)

50人份,100人份

国药准字S10960089

原子高科股份有限公司

155

乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(放射免疫法)

50人份,100人份

国药准字S10960090

原子高科股份有限公司

156

人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体诊断试剂盒(金标法)

1人份/

国药准字S20030001

北京万泰生物药业有限公司

157

冠状病毒(变异株)IgG抗体检测试剂盒(间接免疫(荧光法)

20人份/

国药试字S20030002

中国人民解放军军事医学科学院微生物流行病研究所

国家食品药品监督管理局注销的药物名单(天津)

序号

药品名称

规格

药品批准文号

企业名称

1

鹅去氧胆酸

原料药

国药准字H12020979

天津康宝天然药物有限公司

2

胰酶

原料药

国药准字H12020981

天津康宝天然药物有限公司

3

熊去氧胆酸

原料药

国药准字H12020980

天津康宝天然药物有限公司

4

人胎盘脂多糖注射液

2ml

国药准字S12020001

天津市生物化学制药厂

5

绒促性素

原料药

国药准字H12020508

天津市生物化学制药厂

6

硫酸庆大霉素片

40mg(4万单位)

国药准字H12020507

天津市生物化学制药厂

7

细胞色素C肠溶片

10mg

国药准字H10980084

天津市生物化学制药厂

8

双氯芬酸钠肠溶片

25mg

国药准字H12020501

天津市生物化学制药厂

9

藻酸双酯钠片

50mg

国药准字H12020483

天津市生物化学制药厂

10

注射用青霉素钠

0.6g(100万单位)

国药准字H12020899

天津天安药业股份有限公司

11

注射用青霉素钠

0.24g(40万单位)

国药准字H12020900

天津天安药业股份有限公司

12

注射用头孢唑林钠

0.5g(按C14H14N8O4S3计)

国药准字H12020901

天津天安药业股份有限公司

13

注射用青霉素钠

0.48g(80万单位)

国药准字H12020898

天津天安药业股份有限公司

14

注射用氨苄西林钠

0.5g(按C16H19N3O4S计)

国药准字H12020897

天津天安药业股份有限公司

15

替勃龙

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国药准字H20030594

天津药物研究院药业有限责任公司

16

苯酰甲硝唑混悬液

10ml:0.64g

国药准字H10800011

天津市河北制药厂

17

依托红霉素颗粒

按红霉素计0.125g(12.5万单位)

国药准字H12021137

天津太平洋制药有限公司

18

垂体后叶粉散

0.2g:29.5单位

国药准字H12021215

天津君安生物制药有限公司

19

溴化钾

原料药

国药准字H12020005

天津开发区海光化学制药厂

20

碘化钾

原料药

国药准字H12020001

天津开发区海光化学制药厂

21

头孢氨苄片

0.25g(按C16H17N3O4S计)

国药准字H19983042

天津美通药业有限公司

22

盐酸克林霉素溶液

1%

国药准字H19980154

天津美通药业有限公司

23

藻酸双酯钠

原料药

国药准字H12021112

天津美通药业有限公司

24

阿莫西林颗粒

0.125g(按C16H19N3O5S计)

国药准字H12021179

天津美通药业有限公司

25

复方醋酸曲安奈德溶液

含醋酸曲安奈德0.01g水杨酸0.2g

国药准字H20013413

天津美通药业有限公司

26

多烯酸乙酯

原料药

国药准字H12021057

天津美通药业有限公司