诺华公司承诺14项新药5年内批准

2012-11-16 23:59 · buyou

诺华公司于11月8日发布计划,进一步将研发工作纳入正轨,有望在接下来的5年内获得至少14个新药的批准。去年诺华公司在研发上花费95.8亿美元,在同行业中遥遥领先。通过对其研发成果的预览,诺华公司乐观估计有望打破过去创造的10亿美元年收入的记录。

由于对仿制药物竞争的担忧以及对三期临床试验乐观估计的怀疑,诺华公司于11月8日发布计划,进一步将研发工作纳入正轨,有望在接下来的5年内获得至少14个新药的批准。去年诺华公司在研发上花费95.8亿美元,在同行业中遥遥领先。通过对其研发成果的预览,诺华公司乐观估计有望打破过去创造的10亿美元年收入的记录。

诺华公司展示了些原始数据,有139个临床研发项目在准备中,还有73个针对一系列的疾病的新化学药品。具体到近期的前景,其研发团队承诺对13个晚期临床项目给出结果,其中包括在未来12个月内提交给监管机构的9项申请和监管部门7项决定。一年之后,诺华公司承诺提供11项三期临床试验结果,包括11项申请和10项监管部门的决定。

同其它竞争对手一样,诺华公司为一些即将超过专利期限的药物而深感头痛。伊马替尼(Gleevac)、代文(Diovan)和其他一些主导产品很快将面临其他非专利药的竞争。诺华公司试图说服分析师:“尚在试验中的产品足以在明年下半年逆转下降的销售额。”

心脏药物serelaxin在三期临床的心脏研究中达到一个关键的试验终点要求,但在满足其他目标上稍显乏力。这让分析师怀疑即使监管机构明年批准该药,该药能否通过纳税人日益苛刻的要求。

在肿瘤药物方面,诺华公司有望实现巨大的收入增长,主要包括Afinitor和Jakafi销售额增长,以及尚在临床试验中的BKM120以及LDK378。PI3K的抑制剂BKM120的适应症目前正在研究中。在证实LDK378对 ALK阳性的非小细胞肺癌压抑以及对脑转移的抑制作用后,ALK的抑制剂LDK378将准备进行三期临床试验。

在晚期试验中,正进行对IL-17抑制剂AIN457作用于其他自身免疫性疾病的研究,包括牛皮癣、强直性脊柱炎、风湿性关节炎和多发性硬化症。当然,诺华公司对治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的药物QVA149也有很高的期望。

“作为一家由研究推动发展的公司,我们专注于满足全世界患者的临床需求,”诺华公司的首席执行官约瑟夫希门尼斯(Joseph Jimenez)在一份声明中说,“因此,准备中的各个研发阶段的药物向我们保证了未来销售额的持续增长。”