FDA研发出检测假药的新设备CD3

2012-09-14 11:41 · lobu

FDA自主设计研发出了一款检测假药的新设备CD3,用来检查是否存在假冒或未经批准的药品、化妆品、医疗设备和香烟。

FDA推出的CD3能通过10个不同的波长(有形和无形的)检测药物。它可用于检测药物,粉剂和油墨。

美国食品和药物管理局(FDA)周一推出了一款能够检测假药的新设备。该装置被称为伪造检测设备第3号(CD3),通过10个不同的波长(有形和无形的)检测药物。它可用于检测药物,粉剂和油墨。

CD3可以检查被篡改或重新密封的产品。据CNN报道,假冒产品以不同的色调形式出现。该装置是便携式的,通过电池供电。

据CNN报道,食品和药物管理局局长玛格丽特·汉堡博士说,“该装置是美国FDA内部科学家设计,相比其他分析装置,CD3的成本较低,且很容易操作。而且研究人员已经证明CD3对假冒伪劣药品的识别是有效的。”

该设备被用来检测药物的真伪如可定、立普妥、奥施康定、伟哥、达菲、顺尔宁、氯吡格雷和安非他酮。

几年前,一个美国药品分销商宣布召回13万瓶假冒立普妥。那次召回事件成为了广为人知的假药案。

汉堡博士说,30%的药品和医疗器械在美国以外生产,另外,美国药物中80%的活性成分也是在其他国家生产的。

目前该设备设置在全国50个不同的FDA实验室,用于检查是否存在假冒或未经批准的药品、化妆品、医疗设备和香烟。

但是,该设备的研究在未来可能会面对一些障碍,因为FDA正面临削减8%的资金。汉堡说,FDA处在 解决医学研究中空白的位置。

“在遇到融资问题时,我们所做的科学研究并不总是被视为至关重要和独特的,但它确实需要得到支持,并且需要加强。”汉堡对今日医学新闻说。

关键词: FDA CD3 假药