罗氏加大投入研发阿尔茨海默氏症药物

2012-09-11 09:11 · pobee

过去一个月内,研发阿尔茨海默氏症的药物企业接连受到挫败,这并没有让罗氏公司胆怯,在每年数十亿美元销售额的刺激下,它将加大阿尔茨海默氏症的研发力度。毕竟,其实验药物gantenerumab针对尚未发展成痴呆患者的病人,希望将阿尔茨海默氏症扼杀在萌芽阶段。

罗氏加大投入研发阿尔茨海默氏症药物

罗氏加大投入研发阿尔茨海默氏症药物

在过去的一个月内进行阿尔茨海默氏症研发的药物企业接连受到挫败。罗氏公司认为它已经占据了主导地位。这间瑞士制药公司增多了一倍的临床实验,其实验药物gantenerumab针对尚未发展成痴呆患者的病人,希望将阿尔茨海默氏症扼杀在萌芽阶段。

罗氏公司神经科学部门负责人Luca Santarelli表示,目前这一领域的竞争环境变动巨大,罗氏gantenerumab是目前针对阿尔茨海默氏症最先进的单抗。这将是阿尔茨海默氏症药物研发领域下一个头条新闻。

成功的阿尔茨海默氏症治疗手段无疑将为制药公司带来每年数十亿美元的销售额。然而许多专家认为对这一疾病的治疗必须在患者表现出明显的症状之前,在目前的治疗手段下,脑损伤仍然是不可逆的。

Santarelli表示,四年之前罗氏就开始了针对这一疾病的研究,而临床实验于2010年开始。

针对尚未表现出症状的阿尔茨海默氏症患者进行的临床研究实验将在2015年结束。罗氏公司决定将参与者人数由360增加至770,这无疑将会为实验贡献出关键的三期数据。

尽管此前这一疾病仍表现难以治愈,研发企业需要负担巨大风险。但罗氏公司旗下药物gantenerumab显然很有希望。在此前的实验结果中,相比其他药物,gantenerumab能够更迅速的减少内淀粉样蛋白,这一蛋白与阿尔茨海默氏症相关。

如果结果非常显著,基于这一药物市场面临的巨大医疗需求,罗氏公司很有可能根据单个实验结果获得监管部门的审批。而此后罗氏将被要求提供更多实验数据。

罗氏公司目前有三个临床药物处于研究阶段。包括crenezumab,这一药物被美国政府支持用于实验性治疗某个基因突变导致的阿尔茨海默氏症。

延伸阅读:阿尔茨海默症新药三期实验受挫

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美国礼来公司24日宣布,Solanezumab在治疗轻至中度阿尔茨海默氏症患者的实验中,在认知和功能两个方面均未达到主要终点。

但在对所得数据的二次分析中发现,Solanezumab使得患者认知功能降低速率限制减缓,但这一显著性只出现于轻度阿尔茨海默氏症患者中。

>> 辉瑞和强生阿尔茨海默症新药bapineuzumab三期实验受挫

2012年7月24日,辉瑞与强生公司合作开发的抗阿尔茨海默症药物bapineuzumab在其三期实验的第一部分遭遇挫折。bapineuzumab在实验中未能比安慰剂产生显著更好的疗效。这一实验结果无疑会促使研发部门犹豫是否该放弃这一计划。

辉瑞公司并未公布详细的研究结果。但显而易见的是,相比安慰剂组,未能在改善患者的认知功能上起到起到显著的优势。bapineuzumab本被认作辉瑞公司今年很有希望的药物之一,这一失败显然对结果产生了影响。礼来公司的solanezumab也受这次失败结果的影响。此前分析家认为bapineuzumab比solanezumab有更大的可能性成功。