作为国家十四五规划中的重点产业，生物医药产业越来越成为支撑中国未来经济发展的主导产业之一，尤其2020年在新冠疫情的影响下，临床上对生物药的需求日益迫切，生物医药已经成为未来发展的明星产业。
然而，机遇与挑战并存。新药开发过于集中在个别热门靶点、生产成本居高不下、质量一致性难以维持、对于新型治疗手段缺乏统一的质量标准等问题，不仅是某一家生物药企业面临的问题，更是中国生物药产业必须克服的挑战。
基于此，Biofuture 2021 下一代抗体药技术创新大会&细胞与基因治疗创新大会将于2021年5月19-20日在上海召开。
01 Biofuture 2021将会带来哪些新看点！
2大主题峰会，10+专题覆盖，70+深度报告，800+与会者
解读最新国内外法规动向，剖析中国审评、市场准入政策，助力加速企业研发与产品上市
聚焦热点药品品类——下一代双多抗、ADC抗体偶联、细胞与基因治疗制品、溶瘤病毒制品、核酸疫苗与药物等药学与工艺开发、优化，加快产业化
交流最新生物药物靶点发现，技术平台与医学转化临床案例分享
解析蛋白/抗体/细胞药物商业化报产、现场核查、上市后变更等重点难点
聚焦降本增效的卓越生产运营，未来4.0工厂建设与应用，及连续化生产的质量控制与管理
02 Biofuture 2021 大会议程概览
Biofuture 2021｜5月19日-20日 ● 上海
主题峰会一：下一代抗体药物技术创新大会2021
专题一：下一代抗体药物机会与挑战
国内外下一代抗体药物的发展和趋势
抗体药物产业化发展之路
中国生物制药的工艺开发和商业规模生产-优势和挑战
生物药产业化如何兼顾成本与质量
创新抗体药物研发和投资机会
专题二：抗体药物创新开发
新一代抗体偶联药物（ADCs）的开发和未来商业化生产
新靶点的探索和进展
双特异性抗体的发现和开发
新技术在抗体药物发现中的作用
新型纳米抗体创新药物的开发
双抗开发CMC的挑战和机会
下一代肿瘤免疫治疗技术与靶点分析
专题三：抗体药物生产工艺优化
抗体、疫苗类药物生产的新工艺和新技术
高效的上游细胞培养工艺
ADC偶联工艺——药明生物的个性化解决方案
抗体分离纯化策略的工艺开发
连续生产工艺的设计和应用
生产过程控制和工艺验证
专场四：抗体药物质量控制与管理
抗体药物质控分析技术
生产工艺放大过程中关键质量控制
抗体药物质量分析和表征策略
建立完备的质量管理体系，提高药品研发生产的合规性
疫情过后抗体药物临床研究和注册战略
抗体药物临床前安全性评估
专题五：临床申报注册与生物药智能制造
下一代抗体药物临床注册申报
抗体药物智能化的生产设施
生物药物生产制造的未来趋势
人工智能在未来生物工厂的应用
主题峰会二： 细胞与基因治疗创新大会2021
专题一：细胞与基因治疗新突破
细胞免疫治疗产业发展趋势与政策环境解读
CART新靶点开发思路
NK细胞用于肿瘤免疫治疗的研究进展
肿瘤免疫细胞治疗面临的挑战
基因治疗药物研发与分析
基因治疗何时突破实体瘤
专题二：细胞与基因治疗产业创新与商业化
细胞治疗-产业化挑战和商业化之路
CAR-T技术临床转化的探索与全球临床开发设计策略
CART免疫细胞治疗的工艺开发，验证和产业化
基因编辑造血干细胞创新疗法
TCR-T产品开发的难点和突破
专题三：溶瘤病毒
全球基因治疗产品的开发进展
溶瘤病毒产品的研发进展
病毒载体开发和工艺优化
基因编辑技术及其应用
溶瘤病毒产品商业化生产的机遇和挑战
溶瘤病毒疫苗的研发进展
基因治疗的AAV载体开法
专题四：工艺生产与质量管理
细胞免疫治疗产品质量控制体系的建立
大规模细胞培养技术
免疫细胞和干细胞制剂GMP要求
细胞治疗产品的质量控制
深入了解病毒载体生产工艺的挑战
CART如何突破成本魔咒
专题五：临床申报与注册
细胞免疫治疗产品的监管与审批
国内外基因治疗产品全方位申报方案
干细胞临床转化和新药研发申报分析
03 Biofuture 2021 与会者范围
单抗/双抗/ADC等抗体药研发生产机构与企业
科学仪器、试剂、消耗品供应商
重组蛋白类产品研发生产机构与企业
细胞制品研究机构与企业
基因治疗制品研发机构与企业
溶瘤病毒制品研发机构与企业
核酸疫苗与药物研究机构与企业
生物医药产业园区及投资机构
律所、咨询机构
欢迎联系组委会
杨先生：159 0054 6273(同微信)
高先生：185 0161 0461(同微信)
官网：www.peakevents.org/biofuture2021
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组织机构：
主办：封仕会展 (PEAK Events)
支持机构：上海市生物医药行业协会
