近年来,细胞和基因治疗风靡全球,成为医疗行业发展最为迅速的领域之一,预计至2030年,美国FDA有望批准40-60种细胞和基因疗法。在今年年初,全球顶级医疗健康投融资盛会J.P.摩根医疗健康大会(JPM)上,金斯瑞作为细胞基因治疗行业的领军者举办的金斯瑞生物科技全球产业论坛,吸引了众多行业领袖的参与,在这个全球生物医药健康领域最具规模,信息量最大的医疗投资、产业交流大会上,金斯瑞作为一股独特的“中国力量”将中国生物医药推向世界舞台,并受到全球的广泛关注和认可。
图丨JPM大会盛况:中外细胞/基因治疗领域投资人、企业家,包括美国FDA前局长在内的顶级专家们齐聚论坛
在此前的论坛上,中国话题成为论坛焦点,围绕中国市场,与会嘉宾探讨了众多议题,包括全球进程与中国机遇、从技术创新到产业化和商业化的探索之路、中国细胞/基因治疗产业的资本潜力、全球细胞/基因治疗监管政策中国实现规模化。
其中,关于“细胞与基因治疗从技术创新到产业和和商业化的探索之路”成为热点话题之一,中国话题之所以成为世界关注的焦点,一方面是由于中国市场具有广阔的市场前景。另一方面,也是因为中国企业已经成为全球细胞和基因治疗领域的一个重要参与者。当前,世界创新药物研发格局正面临急剧变革,而中国在许多方面都走在前沿,同时中国在商业化生产方面更具竞争力。
图丨CEO章方良博士在金斯瑞生物科技全球产业论坛上演讲
而国内一些细胞基因治疗公司也正在经历技术的革新,陆续开启产业化、商业化进程。
JPM大会的圆满举办,为细胞/基因治疗的全球进程与中国机遇搭建了桥梁,加强了国内细胞基因治疗的快速发展及各界领军者对细胞基因从技术创新到产业化、商业化道路探索的更加渴求,也为全球细胞治疗监管政策的更加规范化,各地区统一监管等政策法规提供了借鉴和经验交流。
参会嘉宾表示收获满满,并将更加关注我国细胞/基因治疗的产业化和商业化之路以及中国细胞治疗监管制度的特殊道路。在此热烈反响下,金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛应运而生,再次扬帆起航!将于2020年7月17日在上海为大家带来一场行业盛会,在这里,我们将更加聚焦细胞/基因治疗领域产业化和商业化热点话题,汇聚KOL,促进产业界与资本界的对话与融合,分享经验。
会议将分为四大部分,分别为主旨演讲、圆桌讨论、深度对话、私享晚宴(邀请制),快来一睹为快!
PART 1 主旨演讲
热点话题一:
远程主旨演讲:抗“疫”攻坚——基因编辑技术加速精准检测
截至2020年4月23日,海外累计确诊人数已超263万,在新冠肺炎疫情的全球席卷之下,基因编辑技术逐渐成熟为加速精准的病毒检测的科学方法,为抗疫突发事件做出突出贡献。目前这项技术在应对新冠病毒方面进展是否顺利?新冠疫情将持续到何时?届时权威传染病/流行病专家及科技企业代表将参会共同探讨!
热点话题二:中国细胞基因治疗审批政策导向与国际经验借鉴
预计到2020 年,FDA 每年将收到逾200项细胞治疗和基因治疗产品的新药临床试验(即IND)注册申请。到2025 年,FDA 每年将批准10~20 项细胞和基因治疗产品上市销售。全球正在快速进入一个细胞基因免疫治疗的大发展时期,随着中国在该领域的迅速发展,在未来几年,也将有一批细胞和基因产品上市,国际化的经验将助力我国细胞基因治疗的商业化进程。将有哪些干货和监管机构代表,我们共同期待!
热点话题三:免疫细胞治疗临床实验设计与产业化前景
在过去的三年中,基因疗法和基于细胞的免疫肿瘤学的早期临床试验项目数量迅速发展,目前约占一期临床试验的58%。在基因和细胞治疗快速发展的同时,该疗法独有的特点对临床试验的设计和评价带来了新的困难与挑战。基于细胞和基因治疗的药物和技术的双重属性,细胞采集、工艺、成品质控等多个环节的要点仍需探讨。
更多精彩内容不止于此,将持续更新……
PART 2
三大圆桌讨论:
引领•共进,开启细胞基因治疗新征程
如何“降本增效”——细胞治疗生产工艺开发技术创新与进展探讨
细胞/基因治疗商业化,路指何方?
细胞/基因治疗产品逐步实现从实验室到商业化的转化需要面临的关键挑战包括大规模生产制造、流程标准化、工艺优化、质量控制等技术的突破。圆桌讨论将汇集国内细胞基因企业领军人物共同探讨我国细胞基因产业化未来及商业化发展进程方向。
PART 3 深度对话:申报经验与法规
本次论坛特邀科研机构代表、监管机构代表、与行业领袖企业进行一次别开生面的深度对话,就我国细胞基因产品申报与法规规范等问题进行申报经验分享与交流,对加快我国细胞产品的审批速度及规避风险上制定行业标准,更对如何建立现代化的监管框架,更好地把握发展机遇进行深度交流。
PART 4 私享晚宴/鸡尾酒会(邀请制)
在一天的干货吸收之后,将会有私享晚宴/鸡尾酒会!本次论坛邀约的国内外权威学者、领域内技术专家及行业标杆企业代表、监管部门代表、细胞基因治疗领域上下游企业代表,将出席此次晚宴,让思想火花更加碰撞!
2020年7月17日,金斯瑞再次扬帆起航,与您相约申城!码上与会
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