6月3日，因“魏则西”事件备受瞩目的“中源协和—柯莱逊”收购案迎来了最终结局。中源协和公告称，“魏则西”事件发生后，国家卫生计生委于 2016 年 5 月 4 日召开电视电话会议，要求落实《国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》文件的要求，明确自体免疫细胞治疗技术按照临床研究的相关规定执行。免疫细胞治疗的行业环境发生变化，经审慎研究，公司决定终止非公开发行股票事项。
事件回顾
3月4日，中源协和发布《非公开发行 A 股股票预案》，拟非公开发行A股股票数量不超过5000万股，募集资金总额不超过15亿元，扣除发行费用后的募集资金净额将投资于收购柯莱逊100%股权和补充柯莱逊流动资金及偿还银行贷款。据介绍，上海柯莱逊生物技术有限公司成立于2007年，注册资本1.5亿元，主营业务为开展细胞免疫治疗技术的研发，以及为医疗机构提供细胞免疫治疗技术服务，涉及的细胞种类主要包括CIK、NK细胞等。
连收“上交所问询函”
5月4日，中源协和收到上交所问询函，具体内容为：近日，多家媒体报道了“魏则西”事件。报道称，涉事医院与上海柯莱逊生物技术有限公司存在合作关系，是涉事医院细胞免疫技术的支持者。2015年12月12日，你公司参与设立的湖州融源瑞康实业投资合伙企业以8.2亿元购买上海柯莱逊100%股权。2016年3月4日，你公司披露非公开发行股票预案，拟募集资金不超过15亿元，其中11亿元用于收购融源瑞康持有的上海柯莱逊100%股权。2016年5月3日，公司申请股票紧急停牌，对相关事项进行核查。针对上述事项，请你公司结合本次非公开发行股票等相关事项的进展情况，核实并补充披露。
5月6日，中源协和再次收到上海证券交易所《关于对中源协和细胞基因工程股份有限公司有关事项的监管问询函（二）》（上证公函【2016】0456号），基于国家卫生计生委官网公告的2016年5月4日会议精神，要求认真落实《国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》，要求公司结合自身相关业务的开展情况，进行核实并补充披露。
事件进展
6月3日，宣布终止收购柯莱逊的同时，中源协和发布了《关于对上海证券交易所问询函回复的公告》。以下是部分相关内容：
问询函：请补充披露上述媒体报道的“魏则西”事件对你公司发展战略、业务模式及生产经营等的具体影响。
节选部分回复：国家政策的出台有利于免疫细胞行业整体的规范和健康发展。 但受国家政策调整的影响，当前免疫细胞治疗行业环境发生较大变化，短期内对国内免疫细胞行业造成直接冲击，因此公司将合理控制在免疫细胞治疗领域布局的节奏和投资的速度。从长远来看，行业政策的规范将助推免疫细胞治疗行业的持久、有序发展。因此，公司仍坚定看好免疫治疗行业的发展前景，“魏则西” 事件不会影响公司在免疫治疗行业的发展战略。
公司 2015 年营业收入为 7.09 亿元，其中，免疫细胞业务布局涉及免疫细胞存储，技术研发及技术服务，但该业务在公司整体主营业务中占比较小，2015 年公司免疫细胞业务收入 464.7 万元，占公司整体业务收入 0.66%。本次政策调整不会对公司整体经营业绩造成重大影响。
问询函：根据你公司公告，你公司与具有资质的医疗机构合作，开展多种免疫细胞如 CIK、DC、DC-CIK、NK、CTL、CAR-T 等免疫细胞治疗等项目的多元化合作。请补充披露：（1）你公司免疫细胞治疗有关业务的开展情况、目前所处阶段；（2）最近一年又一期，你公司对免疫细胞治疗业务的资金投入、研发投入等，以及与免疫细胞治疗有关的收入、利润贡献等情况。
回复：1、公司与免疫细胞有关的业务主要是对外合作开展与免疫细胞相关的研发项目，公司最近一年一期与免疫细胞相关的主要研发项目情况如下：
（1） 公司子公司协和干细胞基因工程有限公司于 2013 年 1 与中国医学科学院血液病医院合作开展“CIK 细胞治疗在恶性血液系统疾病中的应用研究项目”，建立了一套严格的包括 CIK 细胞分离、诱导、大规模扩增、最终检测的标准流程。目前，该项目已经结题。
（2） 公司子公司协和华东干细胞基因工程有限公司于2015 年7 月开展“免疫细胞产品研制及应用开发”项目，项目旨在开发和研制针对肿瘤有特异性杀伤能力的免疫治疗技术，以及免疫细胞规模化扩增技术和长期保存技术。目前，该项目正在开展中。
（3） 公司子公司协和干细胞基因工程有限公司于2014 年10月开展“免疫细胞的保存”项目，项目旨在开发出能够长期冻存的免疫细胞产品。目前，该项目已结题。
（4） 公司子公司协和干细胞基因工程有限公司于2014 年10月开展“NK免疫细胞治疗产品的开发”项目，该项目旨在开发 NK 免疫细胞产品。目前，该项目正在开展中。
（5） 公司子公司协和干细胞基因工程有限公司于2015 年 1 月开展“嵌合抗原受体 T 细胞治疗急性白血病”项目。本项目的目的是开发嵌合抗原受体T细胞产品，构建CD19-CAR 及 CD33-CAR 慢病毒表达载体，优化 T 细胞转染体系，研究对白血病细胞的杀伤作用，探索可转化成临床治疗白血病技术的可行性。目前，该项目正在开展中。
（6） 公司子公司协和干细胞基因工程有限公司于2013 年6月开展“CMV 特异性 CTL 治疗预防造血干细胞移植后 CMV 感染”项目，本项目的目的是研究通过利用CMV 抗原负载 DC 细胞的方法，和 T 淋巴细胞共培养，得到具有 CMV 特异杀伤能力的细胞。目前，该项目正在开展中。
（7） 公司子公司协和干细胞基因工程有限公司于2014年10 月开展 “DC-CIK 培养条件优化”项目，实现优化DC-CIK 细胞产品制备工艺，降低生产成本。目前，该项目已结题。
（8） 公司下属公司江苏和泽干细胞基因工程有限公司于2015年5月开展“围产期胎盘血来源的CIK 细胞的制备及临床前应用”项目，项目目标是确定 CIK 细胞制备工艺及向临床转化。目前，该项目正在开展中。
（9） 公司下属公司天津和泽干细胞科技有限公司于2012年12月开展“免疫细胞治疗恶性肿瘤的研究”项目，本项目研发目的利用外周血在体外扩增和/ 或诱导活化 CIK、DC 免疫细胞。目前，该项目正在开展中。
2、自2015年1月1日至2016年3月31日，公司免疫细胞相关项目研发资金投入为484.48万元。2015年公司免疫细胞业务收入为464.7万元，占公司整体业务收入0.66%，贡献利润165.09万元，占公司利润总额的0.76%；2016年3月31日，公司免疫细胞业务收入为186.19万元，占公司整体业务收入0.11%，贡献利润7.05万元，占公司利润总额的1.5%。
备注：本文整理自中源协和公司公告，上交所问询函全部回复内容点击原公告。
推荐阅读
