盘点:布局细胞治疗的上市公司

2014-07-31 06:00 · 李亦奇

有关细胞治疗的消息可谓“你方唱罢我登场”——备受市场瞩目的干细胞产业政策落地在即,基因测序和细胞免疫两大产业新宠又接连抢占医药板块“头条”。在A股市场中,目前涉足细胞治疗的上市公司有十余家,本文挖掘出最具潜力的六家。


临床上治疗疾病常用的方法是手术,化学药物,离子照射,植物药物。而现代医学理论和技术的发展,逐渐把细胞疗法引入了临床。

细胞疗法是以功能性细胞为主体的治疗方法。细胞治疗可以作为一种独立的治疗方法,也可以与上述常规的治疗方法相结合。近些年细胞治疗在遗传病、癌症、组织损伤、糖尿病等疾病的治疗上显示出越来越高的应用价值。

近期,有关细胞治疗的消息可谓“你方唱罢我登场”——备受市场瞩目的干细胞产业政策落地在即,基因测序和细胞免疫两大产业新宠又接连抢占医药板块“头条”。事实上,细胞治疗不仅正受到产业资本的追捧,更吸引了上市公司纷纷铺路掘金。

业内人士指出,我国的细胞治疗产业正在加速推进,在政策、技术的双重突破下,细胞疗法的相关上市公司有望迎来进一步的增长。据研究机构 Global Business Insight 所作的估计,2012年整个细胞疗法市场规模达到27亿美元,而2014年将达到51亿美元,保持30%的年复合增长率,细胞疗法市场前景广阔。

在A股市场中,目前涉足细胞治疗的上市公司有十余家,记者分析梳理后,为投资者挖掘出最具潜力的六家公司:

加码干细胞产业:中原协和 冠昊生物

作为细胞治疗领域的“排头兵”,干细胞技术早在2009年便被归入“第三类医疗技术”,若要用于临床治疗,须经卫生部(现卫计委)审批。去年3月,《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》等三个政策文件草案亮相,为这一朝阳产业注入一剂“强心剂”。

而目前,三大政策性文件的正式落地已近在眼前,此前有业内人士透露:“6月底应该是个中轴线,专家评审会已经召开过两轮,最新一轮在今年的5月5日已经开完,并且6月底将召开部长级会议,会后,干细胞政策将上报国家有关部门,该政策的落地应该很快会有进展。”www.southmoney.com

从发展趋势来看,干细胞技术将为心血管性疾病、糖尿病、早老性痴呆症、帕金森病和骨髓受损患者带来希望。以干细胞治疗为核心的再生医学,将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径,从而将会成为新医学革命的核心。目前我国在干细胞领域的研究技术基本与世界前沿技术同步。国内涉及干细胞的企业以中源协和最为典型。

中源协和主营脐带血和脐带储存等干细胞前沿业务,在主业干细胞存储方面,公司于2012年收购的和泽生物已经在全国布局脐带血库渠道。尽管受限政策和市场竞争,公司2012年及2013年业绩有所下滑,但公司仍不断加码干细胞业务。今年4月份,中源协和对主营干细胞存储业务进行大幅提价,并在江苏贵州两省成立干细胞库;5月份收购控股子公司协和干细胞公司33%股权,该子公司拥有目前世界上规模最大的天津脐带血造血干细胞库。

据悉,今年中源协和将重点布局“干细胞存储、干细胞药物、基因检测、体外诊断、干细胞美容、专科医院”六大业务版图。谈及干细胞存储的主业,董事长李德福此前接受采访时表示:“北京的脐带血库去年的利润为3亿,山东的也有1.2亿,中源协和的利润水平与之相比很落后,我们多年来做了大量的产业布局投入,未来提升的空间很大。”

干细胞的产业格局向好,也为其迎来新的强势逐鹿者。最新的入场者则是是冠昊生物,公司于7月9日公告,公司与北京大学、广东知光在广州共同发起组建北大冠昊干细胞与再生医学产业研究院,旨在建立一个世界领先的干细胞与再生医学研究和产业化转化平台。

据了解,冠昊生物是一家专业从事再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售的高科技企业,此次携手北大研究部将为公司在干细胞研究领域提供有力的技术支持。业内人士指出,公司从去年引进ACI技术,建立细胞培养实验室和技术平台,到今年和鑫品生医在免疫细胞储存领域进行合作,再到与北大在干细胞研究领域进行合作,可以看到公司在细胞治疗方面稳扎稳打,进展步伐有加速之势,值得持续关注。

有券商分析师认为,干细胞技术堪称再生医学中的“圣杯”,未来市场应用前景无限广阔。

掘金基因测序:达安基因 千山药机

在干细胞产业政策还未落地之时,基因测序已抢占各大头版“头条”。今年4月9日,紫鑫药业基因测序仪项目取得突破性进展,由此打响基因测序产业发令枪,A股市场已“先知先觉”迈入基因测序领域的达安基因、千山药机、科华生物等上市公司股价纷纷飞涨。

7月2日,国家食品药品监督管理总局经审查,首次批准注册了第二代基因测序诊断产品,其中包括基因检测仪、检测试剂盒等。该批产品可通过对孕周12周以上的高危孕妇外周血血浆中的游离基因片段进行基因测序,对胎儿染色体非整倍体疾病进行无创产前检查和辅助诊断。基因检测在时隔5个月后的放行为华大基因、达安基因等率先布局的公司打开空间。

据了解,此次食药总局批准的两款第二代基因测序试剂盒,均为华大基因旗下产品。对此,方正证券医药研究员刘亚明表示,在lllumina公司等占据全球70%以上基因测序仪器的背景下,华大基因二代基因测序试剂盒的获批意味着国内企业将在测速试剂上获得一定的机会。

除华大基因外,A股上市公司达安基因通过持股42.5%的子公司广州立菲达安涉足第一代基因测序领域,而达安基因另一持股17.14%的子公司广州爱健生物则主要涉足第二代基因测序。目前基因测序业务从产业链来看分为仪器、试剂、服务三大块,在仪器和试剂多被外企垄断供应的背景下,服务端成为国内企业涉足的主要切入点。研究员分析认为,达安基因将从代理国外仪器、发展试剂、独立医学实验室提供服务三大方面切入,很好的符合了行业发展的规律,看好公司在这一业务领域的拓展。

随着技术推动成本降低,基因测序带来的商业化推广前景不容小觑。市场人士认为,一代测序技术很成熟,但针对的基因片段很少,所以市场并不大。二代测序基因片段多,速度快,属于大数据,未来是测序的发展方向。未来会向国家申报示范点,包括无创产筛、肿瘤、遗传病等。目前从技术成熟度来看,二代测序技术更具实用性,三四代技术仍在研发中。达安基因在一代、二代测序技术在全面布局,也为公司未来发展蕴藏了巨大的商业化空间。

另不得不提的是,千山药机也通过控股子公司宏灏基因直接切入基因芯片技术,6月下旬,千山药机还计划继续收购宏灏基因27.16%股权,以使持股比例增至79.73%。据悉,宏灏基因目前拥有“药物基因组学应用技术”和“基因芯片研制技术”两大核心技术,同时已经成功研发了针对高血压、恶性肿瘤、糖尿病、神经系统疾病、器官移植差异性检测共5类个体化药物治疗基因检测芯片,并正在研发消化性溃疡、高血脂症、冠心病、免疫性疾病等个体化药物治疗基因检测芯片。

千山药机表示,基因检测行业准入门槛高,而宏灏基因已获得该行业的准入证——国家食品药品监督管理局颁发的检测试剂盒(基因芯片法)《医疗器械注册证》,以及国家卫计委的服务准入许可。

此次收购同样得到市场的高度认可,自千山药机4月4日复牌,公司股价在A股市场整体孱弱且热点寥寥的背景下连续暴涨,最高涨幅达到127.59%。随着市场对于基因测序概念的热捧,宏灏基因也身价暴涨。6月底,千山药机为进一步抢占市场先机,不惜溢价80%加码宏灏基因27.16%股权。

分析人士指出,上市公司密集布局基因测序行业,主要原因就在该行业前景空间广阔。数据显示,随着基因测序费用的下降,以及人们对个性化医疗的关注,2013年全球基因测序分析的市场规模达26亿美元,而2018年有望达到43亿美元。据不完全统计,2013年我国在仪器和试剂上的投入超过了20亿元。由此,国内企业有望在试剂和服务业务中分得更多市场机会。

另值得关注的是,基因测序应用前景巨大。对于重大疾病的早期预防(体检)、用药指导、药物筛选以及其它农业、食品等非医学用途均具有重大意义,但目前仅仅局限于产前筛查(唐氏筛查),市场规模约10亿元左右,主要集中在三甲以上医院妇产科使用。

押宝细胞免疫:海欣股份 中珠控股

基因测序的投资余热尤存,细胞免疫作为细胞疗法的“新秀”迅速接棒成为医疗板块新的投资热点。

据了解,有“活着的药物”之称的细胞免疫疗法,在近期受到了世界范围的广泛关注。近日,美国医药巨头辉瑞公司宣布与法国生物科技公司Cellectis签署了一项联合研发癌症免疫治疗药物的协议,辉瑞先期支付Cellectis公司8000万美元的研发费用,从而获得Cellectis公司未来肿瘤免疫疗法的知识产权。在我国第二届结直肠癌外科经验交流研讨会上,采用免疫疗法治疗结肠癌技术也获得新突破。种种迹象均表明细胞免疫疗法将成为人类对抗癌症的新突破点。

如此可观的应用前景较早就吸引上市公司“烧钱”布局。海欣股份算得上A股市场上布局细胞免疫的先行者。据悉,由公司全资子公司持股51%的海欣生物与上海第二军医大学合作研发的国家一类新药“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”可用于治疗直肠癌,是我国首个自主研发获得国家食品药品监督管理局(SFDA)正式批准、针对晚期大肠癌APDC治疗性疫苗。据介绍,这项研究突出的特点是,采用化疗去除部分免疫抑制因素,利用抗原致敏的树突状细胞激发肿瘤特异性免疫,从而杀伤肿瘤细胞,已取得了较好的临床疗效,是目前最为有效的肿瘤免疫疗法之一。

海欣股份董秘何莉莉近日在接受媒体采访时表示,目前APDC的Ⅲ期临床还没开始入组病例,目前在建用于疫苗制备的临床试验基地,基地建造完成后才可以开始做临床。此外,由于是跨行投资医药,公司管理层对APDC项目比较谨慎,可能进度较慢。

但有医药行业研究员则看好公司称:“不管是背景实力,还是研发进度,海欣股份都在行业内领先。值得市场期待。”

与海欣股份类似,较早布局细胞免疫的还有中珠控股。中珠控股对细胞免疫的关注度则始于2012年,控股子公司湖北潜江制药与美国TNI生物公司合作的治疗血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复抗癌药物“中珠1018”项目。

今年3月中珠控股公告,湖北潜江制药与美国TNI签署《合作补充协议》。美国TNI公司“中珠1018”用于治疗胰腺癌已进行Ⅰ、Ⅱ期临床试验,同时审定“中珠1018”在美国进行Ⅲ期临床试验。潜江制药与美国TNI公司双方确认:立即启动“中珠1018”在中国的新药申报基础性实验、临床试验等工作。公司日前透露,该药品目前在美国已完成二期临床试验,尚未进行三期临床,国内还尚未申报临床。

值得一提的是,近期细胞免疫的又迎来新的市场玩家,开能环保1亿元跨界进军细胞免疫领域引来市场围观。公司拟投建免疫细胞储存项目,预计到2020年,项目可实现营收8亿元。消息一出再度点燃市场对细胞免疫的热情。业内人士指出,尽管已有多家上市公司布局细胞免疫,但从核心技术、研发实力及市场前景来看,中珠控股和海欣股份的免疫疗法都已完成了II期临床试验,无疑将在未来市场竞争中抢得先机。

有券商研究员分析认为,免疫治疗产品有望成为肿瘤治疗领域的下一座金矿。临床实验结果显示了肿瘤免疫治疗的良好应用前景:利用人体自身的免疫系统治疗肿瘤,即肿瘤免疫治疗,已成为国际药企的研发热点。肿瘤免疫治疗主要包括:非特异性免疫刺激、免疫检验点单克隆抗体、过继T细胞疗法、肿瘤疫苗等方法。肿瘤的免疫治疗方法有望治疗60%以上肿瘤种类,有望带来250亿美元以上的市场机遇,或是肿瘤治疗领域的下一座金矿。

继智能穿戴走进医疗保健领域,大数据开启移动医疗之后,细胞治疗“三部曲”所呈现的商机有望掀起新一波医药科技的投资浪潮。