细胞免疫治疗概念股大摸底

2014-07-13 06:00 · Tina

细胞免疫治疗成为新前沿聚焦点,搭边的、不搭边的公司股价均纷纷搭上了这趟快班车。到底哪些A股上市公司是真的细胞治疗概念股?业务进展又走到哪一步?本文对涉足细胞免疫治疗的8个概念股进行大摸底,同时连线公司高管,了解项目的最新情况和公司评估,不可不看。


继《Science》杂志将肿瘤免疫疗法评为2013年十大科学突破第一位后,在今年美国两场权威肿瘤学术会议AACR(美国癌症研究会)和ASCO(美国临床肿瘤学会年会)上,细胞免疫治疗再次成为前沿聚焦点。值得一提的是,包括默克、百时美施贵宝、罗氏制药等国际制药巨头已争相投身相关药物和技术研究开发。

二级市场层面,开能环保7月2日跨界涉足细胞免疫治疗的一纸公告,也催热了细胞治疗这个新兴领域,使其成为继基因测序之后,又一备受市场追捧的主题投资概念,开能环保也因此五连板,股价直冲云霄。

然而,细胞治疗这一名词在高大上的同时,也着实让投资者有点摸不着头脑,搭边的、不搭边的公司股价均纷纷搭上了这趟快班车。到底哪些A股上市公司是真的细胞治疗概念股呢?业务进展又走到哪一步?大智慧通讯社对涉足细胞免疫治疗的8个概念股进行大摸底,同时连线公司高管,了解项目的最新情况和公司评估,不可不看。

一、海欣股份(600851.SH)

概念直通车:

海欣股份用于治疗晚期大肠癌的治疗性疫苗抗原致敏的人树突状细胞(APDC),属于肿瘤免疫治疗中的肿瘤治疗性疫苗。

2012年7月26日公司公告,全资子公司持股51%的上海海欣生物技术有限公司获得APDCⅢ期临床试验批件; 2013年6月3日晚间公告,拟向控股子公司海欣生物提供借款2000万元,用于启动APDC项目Ⅲ期临床试验。 2013年年报披露,APDC 项目Ⅲ期临床研究方案初步选定20家医院为临床研究单位,并启动Ⅲ期临床试验基地建设方案。

APDC是由海欣股份控股子公司海欣生物与上海第二军医大学合作研发,我国首个获得国家药监局正式批准的、针对晚期大肠癌的治疗性疫苗。此前完成的II期临床结果显示,在200多例接受APDC治疗的病人中有效率为46.5%。

公司连线:

董秘何莉莉:目前APDC的Ⅲ期临床还没开始入组病例,现在在建用于疫苗制备的临床试验基地,基地建造完成后才可以开始做临床。此外,因为是跨行投资医药,公司管理层对APDC项目比较谨慎,可能进度较慢。

二、康恩贝(600572.SH)

概念直通车:

与美国AFP开发公司合作进行 AFP 项目开发,是用于肝癌的治疗性疫苗,属于肿瘤免疫治疗中的肿瘤治疗性疫苗。

2011年6月公司公告,与美国凯德药业签订战略合作框架协议书,在杭州成立合资公司,合作开发AFP项目。

2012年5月公司公告,凯德公司将原拥有的AFP项目在中国的商业开发权转让授予AFP开发公司。公司与AFP开发公司正式签署合作协议书。

合资公司杭州贝罗康生物技术有限公司于2013年2月1日在杭州市工商行政管理局注册完成,注册资本为800万元人民币,其中康恩贝以现金出资560万元, 占该公司注册资本的70%;AFP开发公司以技术出资,占贝罗康公司注册资本的 30%。

AFP项目是一种基于质体的DNA疫苗刺激抗体和产生肿瘤抗原反应,在HCC和生殖细胞上高度表达的肿瘤抗原。肿瘤免疫疗法能产生对癌抗原的抗癌免疫反应,是一种能预防和治疗多种癌症的方法。

公司连线:

董秘杨俊德:AFP项目在美国正处于I期临床阶段,国内研究还在临床前阶段。考虑到细胞治疗是未来学术发展的方向,所以公司会介入这个项目。

三、中源协和(600645.SH)

概念直通车:

公司拥有干细胞存储业务+免疫细胞新技术

公司7月4日在投资者互动平台披露,于2010年起开始免疫细胞项目的立项,已有多项成果正在或计划向国家知识产权局申报专利。目前已申报项目已获国家知识产权局受理。公司目前已获受理的专利包括:1)一种具有肿瘤细胞杀伤作用的CIK细胞的制备方法(受理号:CN103184192A),用于治疗T细胞淋巴瘤以外的肿瘤;2)一种来源于围产期胎盘血高杀伤K563细胞的CD3+CD56+细胞的制备方法(受理号:CN103173409A),用于肿瘤治疗。

公司与天津医疗机构开展的尝试性治疗,具体疗效达到了医疗机构的预期并得到了患者的认可。2013年起,公司开始与天津的部分医疗机构合作,进行免疫细胞的尝试性治疗,临床治疗效果基本达到了医疗机构的预期并得到患者的认可。未来公司将根据市场的实际情况,逐步拓展免疫细胞治疗业务,使之成为公司未来新的利润增长点。

招商证券指出,骨髓造血干细胞和脐血造血干细胞移植是目前干细胞治疗主要临床应用领域,全球现每年大约有6 万例骨髓移植术和4 万例的脐血移植术。除此之外,其它来源的干细胞产品正逐渐步入临床应用阶段,面向的疾病类型大幅度增加,未来可能会超过造血干细胞移植的数量。

公司连线:

总裁吴明远:干细胞存储是细胞治疗的上游产品,公司有存储,有治疗,也有新药申报,是一个完善的产业链,公司确实处于产业链当中。细胞库和存储是为细胞治疗做准备,没有细胞库和存储,就谈不上细胞治疗,所以细胞存储是细胞治疗这个完整产业链的一部分。免疫细胞是抗肿瘤的,与干细胞应用的方式方法不同,但都隶属于细胞治疗。

公司的免疫细胞治疗方面也是按照国家法律法规正在布局和推动,目前已有一些医院在用公司的产品(免疫细胞治疗新技术),是按照国家3类技术来做的。细胞治疗这个领域的前景肯定是好的,毕竟经过多年的积攒,5年之内会逐步发展,个人长期看好。

四:中珠控股(600568.SH)

概念直通车:

控股子公司湖北潜江制药与美国TNI生物公司合作的治疗血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复抗癌药物“中珠1018”项目。

2012年10月公司公告,为加大公司下属控股子公司湖北潜江制药新药研发的力度,公司与美国TNI 生物技术公司签署合作协议,共同开发血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复抗癌药物的临床前研究。

2013年7月公司公告,FDA已同意TNI公司在2013年8月20日召开讨论进入三期临床的事宜。公司将根据讨论结果与TNI公司商谈下一步合作模式、投资意向等。

2014年3月公司公告,湖北潜江制药与美国TNI签署《合作补充协议》。美国TNI公司“中珠1018”用于治疗胰腺癌已进行Ⅰ、Ⅱ期临床试验,FDA审评会议同意美国TNI公司开发冻干剂型,并采取静脉注射的给药形式,同意Ⅰ、Ⅱ期临床试验结果,同意在有关药学、药理毒理试验资料补充完善后,再次召开Ⅱ期临床总结会,同时审定“中珠1018”在美国进行Ⅲ期临床试验;关于“中珠1018”用于治疗肝部癌症的临床试验工作,美国TNI公司已做了大量基础研究和实验,美国FDA将根据试验资料一并列入审评范围。

潜江制药与美国TNI公司双方确认:立即启动“中珠1018”在中国的新药申报基础性实验、临床试验等工作,本补充协议生效后1个月内由潜江制药向共管账户注入启动资金,同时美国TNI公司为“中珠1018”在中国的注册申报提供其在美国的全部研究资料、数据和成果等。

公司连线:

证券部:该药品目前在美国已完成二期临床试验,尚未进行三期临床,国内还尚未申报临床。

五、开能环保(300272.SZ)

概念直通车:

出资1 亿元设立上海原能细胞科技有限公司,建设免疫细胞储存项目,并计划在5 年到10 年内合作投资12-15 亿元,对免疫细胞进行长期的研究,最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤等方面。

公司7月2日公告,计划以自有资金1亿元认缴出资设立上海原能细胞科技有限公司。原能公司将致力于提供专业的、符合国际标准的免疫细胞采集、分离、存储的服务。同时通过技术合作、投资等方式与国际、国内的研究机构和专家开展免疫细胞治疗技术的研究与产品开发,在肿瘤治疗、肿瘤免疫、抗衰老、保健及提升免疫力等领域展开应用方面的技术转化合作。

公司连线:

董事长瞿建国:免疫细胞领域没有干细胞领域竞争激烈,公司非常看好市场前景,先期只是进行免疫细胞存储,还没有相关细胞治疗技术,未来会拓展该领域。这是个要长期投入资金的领域,所以短期见不了效益。

六、冠昊生物(300238.SZ)

概念直通车:

获得台湾鑫品生医授权开展免疫细胞存储,属于肿瘤免疫治疗的上游业务。

2014年6月30日,公司公告披露与台湾鑫品生医签订有关免疫细胞储存技术《技术授权合同书》。授予冠昊生物在中国大陆区域内(不含香港、澳门、台湾区域) 单独的、排他性的授权,授权包括所授权技术的专利权和技术秘密等。免疫细胞存储技术将应用于免疫细胞治疗,通过预先储存自体的免疫细胞,以备未来用于治疗或预防感染性疾病及癌症。

目前免疫细胞治疗是细胞治疗领域中相对最为成熟的主流方法。目前全球肿瘤病患者数量超过2000万人,每年新增1000万左右;中国肿瘤患者超过1300万人,每年新增200万人左右。已经患有肿瘤的人群,以及具有家族病史的健康人群,理论上将是免疫细胞存储的潜在客户群体。

公司连线:

公司内部人士:3个月到半年左右的时间内,公司基本上就可以开始细胞存储,现在的设备已经通过质量认证,目前在研究定价方案与市场推广方案,首先在广东试点是一定的,但还在考虑是否要在北上广三地同步,定位高端人群。下一步的重点将会是免疫细胞,目前正在评估CART(嵌合抗原受体修饰的 T 细胞疗法)技术,也会考虑TCRT(T 细胞受体疗法)技术。

七、香雪制药(300147.SZ)

概念直通车:

香雪制药的特异性T细胞过继免疫治疗,属于肿瘤免疫治疗中的过继细胞免疫疗法(ACT)之一的T 细胞受体(TCR)疗法。

公司2014年一季报披露,与解放军第458医院合作建立特异性T细胞治疗新技术临床研究中心,临床技术研究阶段总投资不低于1300万元,合作期限为8年。并且,公司的“高亲和性T细胞受体(TCR)介导的抗肿瘤过继免疫创新科研团队”已入选第四批广东省引进创新创业团队,将获得政府资助额度为2000万元。

公司7月3日在投资者互动平台上回复称,公司的“高亲和性T细胞受体(TCR)介导的抗肿瘤过继免疫创新科研团队”主要是进行开发以具有高亲和性TCR专利为核心技术的特异性T细胞过继免疫临床治疗的技术和方法。该治疗技术主要是针对以肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的恶性实体瘤细胞进行高效靶向杀伤,达到清除肿瘤的目的。目前处于临床应用的研究开发阶段,需取得相关临床准入资质后方可逐步产生经济效益。

券商研报指出,公司将特异性T细胞过继免疫治疗作为治疗技术进行公告,预计后续会按照医疗技术对该项目进行临床申报,其审批进度有望大大快于一般创新药,如果临床进展顺利则可能在未来 2-3 年后作为医疗技术与多家医院合作。

公司连线:

董秘黄滨:因第458医院有临床研究资质,但没有临床应用资质,目前公司的特异性T细胞过继免疫治疗项目与第458医院合作,在做临床研究,正在申报专利。公司预期2-3年申报临床应用资质,申报成功后将以第458医院为平台推广。在获得临床应用资质后,公司将做该治疗技术的应用、定价等工作,而且因为治疗费用较高,这个项目将逐渐产生经济效益。

八、双鹭药业(002038.SZ)

概念直通车:

免疫细胞生物治疗技术。

2009年初,双鹭药业出资1020万元合资设立辽宁迈迪生物科技有限公司,持有其51%的股权。辽宁迈迪是一家体外诊断试剂研发、生产、销售和提供免疫细胞生物治疗技术服务的高新技术企业。

公开资料显示,辽宁迈迪免疫细胞生物治疗技术已经获得专利,累计为1.6万人次以上肿瘤患者提供治疗,并且被认定为“辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室”。

值得注意的是,辽宁迈迪公司董事长李文欣曾参加与东京国立癌中心合作进行末梢血干细胞移植的研究,归国后,也陆续开展CIK、DC免疫细胞治疗、干细胞移植等项目的研究,并取得了良好的研究效果。

公司连线:

公司董秘梁淑洁对该块业务比较低调,在某券商策略会上闭口不谈该业务。但是她也表示,辽宁迈迪的业务是双鹭药业比较注重的一块,公司对此颇具信心,避免市场过度炒作。