近日,爱尔兰戈尔韦医科大学University Hospital Galway西方血管研究所血管及血管内手术部Sherif Sultan检查了各项临床证据,试图解释一个问题:“对于外周动脉疾病的治疗,干细胞疗法到底是一个失败的实验,还是隧道尽头的一丝曙光?”文章发表在科研出版社英文期刊《Journal of Biomedical Science and Engineering》(生物医学工程)2014年2月刊上。
在过去的四十年,对于外周动脉疾病领域已经有了大量的研究,基于细胞疗法的组织修复、血管再生,从蛋白质疗法发展到基因疗法,再到干细胞研究。最初的临床前研究成功的催生了一个整体产业,这一产业旨在将这些实验室结果成功转化到临床治疗中。
然而,迄今为止,这些预期的临床结果都未能实现,部分由于缺乏对局部性缺血的关注。一个差强人意的临床结果是在治疗下肢动脉缺血(CLI)时,研究人员被迫将努力方向转向挑战较小的跛行患者,得到了优于“非劣性(non-inferior)”的临床结果阈值降低。出现的主要问题是安全性和耐久性,需要客观地确定疗法对整体健康的影响结果,注射干细胞疗法仍然属于实验和调查。
作者调查了血管生成治疗的各种临床实证,特别关注了相关的干细胞试验。通过如下几个方面进行了详细阐述:
目前关于干细胞疗法的神话;
文献回顾(一些结果见下表);
干细胞疗法的问题:患者的健康问题、病理生理和疾病的严重程度;
干细胞疗法的未来:选择哪种干细胞、诱导性多功能干细胞、佐药疗法、研究和发展的基础。
文献回顾
作者指出,各种临床前的“惊艳”效果目前并没有转化为现实的治疗结果,为了细胞治疗研究和临床试验的发展,我们需要建立一个标准,以便我们可以区分,是病情进展的自然发展,还是通过细胞疗法达到的血管修复和再生。而且,在此之前,我们关于干细胞治疗,看到来自报纸新闻的文章比临床试验出版物还多。
在各种医院的宣传中,干细胞似乎包治百病,从糖尿病、癌症、尿毒症、老年痴呆,最近各美容行业甚至也打起了干细胞的幌子招摇撞骗。事实上,除了造血干细胞治疗血液疾病以外,中国卫生部没有批准任何一家医疗机构用干细胞临床治疗任何一种疾病,但干细胞治疗依然遍地开花。大家醒醒吧,就像手机收到的中奖短信、车祸短信、甚至是冒充法院公安局发来的短信一样,你知道那些全都是骗你的吧?
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