2011药品质量和新版GMP峰会
2011-12-1 至 2011-12-2
上海
捷培森中国
促进产业结构调整，提高生产管理水平
2011药品质量和新版GMP峰会将在上海召开，为期二天的大会从2011年12月1日-2日为止。由捷培森举办的2011药品质量和新版GMP峰会汇集了超过200位医药工厂负责人、技术总监和项目经理，他们将在此讲解最佳制药生产实战案例并解读刚出台的新版GMP。此次会议将作为一个有效的面对面交流的平台，借助产业最佳实践案例，从质量管理、风险管理、物料和产品、验证和确认、质量控制和质量保证等角度解读新版GMP。
大会中将重点讨论的论题包括：
14章，313条，新版GMP有何不同
药品质量和风险管理
质量控制与保证和无菌药品
学习最佳制药生产实战案例
2天会议，6大不同主题
新版GMP颁布之年的1场常务交流机会
历经5年修订、2次公开征求意见的《药品生产管理规范（2010年修订）》（简称新版GMP）经卫生部通过，2月12日正式发布，于3月1日起施行，这也是我国十二五计划的重要内容之一。相对于1998年修订的药品GMP，新版GMP更加强调质量风险管理和药品生产全过程管理的理念。新版GMP的主要变化有：加强了药品生产质量管理体系的建设，全面强化了从业人员的素质要求，细化了操作规程、生产记录等文件管理规定等等。
新版GMP将快速拉高制药行业门槛，不合规的小型药厂将直接停产，我们将看到制药行业的重大市场整合。这些变化有望改善我国现有药品生产的整体质量。新版GMP对于行业的影响是逐渐显现的，自3月1日起，新建药品生产企业、药品生产企业新建车间应符合新版GMP的要求，现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期，并依据产品风险程度，按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。
建议参会公司&人员包括：
制药公司、制药设备供应商、厂房设施供应商、分析仪器，设备供应商、物流公司、IT外包商、咨询公司；
质量受权人、安全及风险管理负责人、质量及环境健康安全部门副总裁、项目经理，项目总监、生产总监，主任、运营副总裁、采购部负责人、技术总监、质量保证及品质控制人员、工厂及实验室负责人、厂房设施及安全工程师、化学及工艺工程师、产品安全及法规事务经理。
往届参会公司：
北京诺华制药有限公司、拜耳医药保健有限公司、华大基因研究院、礼来中国、强生、阿斯利康全球研发、罗氏研发（中国）中心、赛诺菲-安万特、葛兰素史克中国公司、先声药业、康弘药业集团、ATyr Pharma、Hudson Alpha生物科技研究院等等。
