主办单位丨百世传媒｜Best Media
支持单位丨百世药学院、药方舟
举办时间丨2023年11月16-17日
举办地点丨中国 · 成都雅居乐豪生大酒店
合作媒体丨制药在线、中国生物器材网、生物探索、药源网、肽度TIMEDOO、化工仪器网、会会药咖、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、仪器信息网、药渡、药物递送、CBG资讯、美国化工网、药视网
CIS-Asia2023|第十五届化学制药国际峰会-亚洲，聚焦化学创新药，改良新药和仿制药研发。峰会连续2天，9个论坛同时进行，将邀请120余位国际国内大咖菁英，共同探讨化学创新药的研发技术和趋势，改良型新药领域最新突破，新形势下仿制药开发及竞争壁垒分析，分享最新成果和经验，以及药物研发技术细节，助力医药研发。
如果您想知道，如果您想了解业界研究的最新成果与经验，如果您想与大咖菁英面对面交流，那就立即扫码注册报名吧~
11月成都，化药盛会，敬请期待！
全体大会
11月16日
09:00 全球医药市场现状分析及发展方向
09:40 化学创新药物研发的现状与展望
11:30 改良型新药研发现状、趋势和展望
12:15 午餐交流时间
分论坛一
新药发现与设计
11月16-17日
13:30 新药研发如何去做好立项
14:10 新药研发的靶点从何而来？
14:50 自动化智能化加速药物研发的实践分享
16:00 小分子抗肿瘤药物发现: 从靶标结构到临床药物
16:40 新药研发立项的重要性
17:20 小组讨论: 如何提高新药研发的成功率？
刘东舟，首席科学官，华东医药
刘晓宇，总裁，成都凡诺西生物
党群，总裁，真实生物
叶军民，首席科学官，上海爱科百发生物
李兴海，首席科技官，成都海创药业
18:00 第一天大会结束
09:00 浅谈透脑药物的开发
09:40 亲和筛选赋能新药源头创新
10:50 CDK2抑制剂ARTS-021的发现: 一个从0到1的故事
11:40 话题确认中
13:30 使用AI-PBPK平台加速创新药物fast follow
14:10 做ADC的linker需要注意什么？
14:50 茶歇与交流时间
15:20 GT20029: 一个处于临床II期的PROTAC分子
16:00 大会结束致辞
分论坛二
新药原料药开发
11月16-17日
13:30 本土药企创新药转型的CMC思考-挑战、机遇以及策略
14:50 API开发中不同阶段工艺开发策略
16:00 原料药工艺开发的问题与思考
16:40 创新原料药不同研发阶段的质量控制标准
17:20 小组讨论: 新药原料药早期研发阶段质量、效率和成本之间的平衡
窦赢，副总经理，海思科医药集团
李文捷，CMC副总裁，药捷安康
刘波，副总裁，和记黄埔
18:00 第一天大会结束
09:00 优势手性催化剂的创制及其应用
11:30 注册起始物料(RSM) 法规要求、研究策略与质量控制
13:30 新反应、新设备、新技术在API工艺优化中的应用
14:10 原料药工艺变更后的杂质研究
14:50 茶歇与交流时间
16:00 大会结束致辞
分论坛三
新药制剂与分析
11月16-17日
14:10 从PCC到IND-小分子创新药早期CMC开发策略
16:00 应用药物发现科学的风险评估来加速小分子药物的制剂研发
17:20 小组讨论: 新合成和制剂技术在创新药CMC开发中的应用和挑战
张臻， CMC VP, 上海和誉生物
刘镇，CMC负责人，安锐生物医药
18:00 第一天大会结束
09:00 创新药从CMC角度的生命周期管理
09:40 不同临床阶段如何制定制剂开发策略
10:50 IND阶段分析研发与质量控制研究
13:30 创新药CMC中美双报质量研究要求
14:50 茶歇与交流时间
16:00 大会结束致辞
分论坛九
新药临床与法规
11月16-17日
13:30 创新药出海及临床试验三期临床开发策略
16:00 中国式的新药科技创新---烨辉医药的从0到1再到99的药物创新思路
16:40 神经退行性疾病研发进展与挑战
17:20 小组讨论: 不同临床研发阶段所面临的关键问题探讨
严立，首席医学官，腾盛博药
华烨，董事长&CEO，烨辉医药
18:00 第一天大会结束
09:00 抗肿瘤药物如何从真实世界数据（RWD）获取真实世界证据（RWE）获批适应症
10:50 对化学创新药临床试验期间药学变更技术要求的相关解读
13:30 联合用药监管法规的解读
14:10 新药申报过程中与监管机构沟通的节点如何把握
14:50 茶歇与交流时间
16:00 大会结束致辞
分论坛五
505b2&高端制剂研发
11月16-17日
11月16日（周四）
宋国峻，技术长，汉达生技
14:10 改良新药的对照药选择标准是什么？
施斌，上海事业部总经理，则正医药
15:30 茶歇与交流时间
孙鹤，副总裁，天士力控股集团
王震宇，副总经理，四川普锐特药业
09:00 复方制剂改良型新药开发难点及新技术的应用
09:40 "它山之石可以攻玉"—改良型新药研发过程中成功和失败的案例给我们的启示
10:50 难溶性药物口服制剂关键技术及案例分享
11:50 显微拉曼技术助力逆向工程剖析及案例分享
13:30 复杂眼科制剂的开发– 从Restasis仿制药FDA批准所获得的启示
14:10 505(b)(2)和高端制剂在儿童用药中的新进展
14:50 茶歇与交流时间
15:20 提高siRNA沉默效力的技术策略
16:00 大会结束致辞
分论坛六
复杂注射剂开发
11月16-17日
13:30 复杂注射剂研发立项应该考虑的关键因素
14:10 脂质体递药技术的研发技术要点
李彦辉，研究院副院长，石药集团
14:50 超临界结晶技术在药物结晶及颗粒工程中的应用
16:00 脂肪乳技术在新药开发中的应用
17:20 小组讨论: 复杂注射剂的靶向性创新==能成为药品开发的新热点吗
张涛，执行董事，福安药业集团重庆礼邦药物
李彦辉，研究院副院长，石药集团
陈涛，原西安力邦集团总裁，西工大生命学院教授
顾曼芹，前董事长，展望生命科技
18:00 第一天大会结束
09:40 LNP技术简介及其在RNA递药中需要注意的问题
11:30 药用辅料在复杂制剂中的重要性及其注意事项
13:30 新型脂质纳米粒mRNA给药系统
14:10 专利保护在复杂制剂创新中的重要性
14:50 茶歇与交流时间
16:00 大会结束致辞
分论坛七
透皮制剂开发
11月16-17日
13:30 欧美关于透皮贴剂的技术要求及实践
张庆森，技术总监，上海富科思
15:30 茶歇与交流时间
高云华，研究员，中国科学院理化技术研究所
16:40 透皮制剂研发中的辅料选择及关键药用辅料的专利保护
09:00 透皮贴剂设计策略
09:40 IVPT实验条件对数据有效性的影响
10:50 健康创新TTS/OTF/MAP/OBDS给药方案改善患者疗效
11:30 改良性新药透皮贴剂与仿制药透皮贴剂产品开发之不同设计和策略考量
13:30 透皮贴剂关键质量属性研究方法与策略
14:10 以糠酸莫米松软膏为例，浅析外用皮质激素临床开发的关键细节
14:50 茶歇与交流时间
16:00 大会结束致辞
分论坛八
仿制药制剂，法规与临床
11月16-17日
13:30 复杂制剂成药性研究：溶解性和渗透性实验设计
韩军，院长，聊城大学生物制药研究院
18:00 第一天大会结束
09:00 多肽仿制药的PSG分析和复杂药品开发挑战--(利拉鲁肽和司美格鲁肽)
10:50 口服制剂工艺转移与验证的关键要素分析
11:30 从挑战晶型专利为突破点的抢仿案例分析
13:30 临床试验方案中常用的设计原则与方案设计要点
14:10 复杂制剂临床研究面临的挑战及思考
14:50 茶歇与交流时间
16:00 大会结束致辞
分论坛四
仿制药分析与质量
11月16-17日
13:30 解读2023年新版GMP对QC实验室的新要求
16:00 复杂仿制药方法开发及验证关键问题
17:20 小组讨论：2023年新版GMP接轨了FDA和ICH的要求吗？
吴四清，创始人，湖南九维生物
高青，主任药师，北京市药品检验鉴定研究所
18:00 第一天大会结束
09:00 仿制药的分析和质量研发策略
09:40 药物稳定性试验研究策略及案例分享
10:50 如何建立稳定性指示方法
11:30 USP杂质控制策略
13:30 注射剂研发关键要素的研究要点探讨
14:50 茶歇与交流时间
15:20 药物稳定性预测的原理与应用案例分析
16:00 大会结束致辞
