CIS2023 聚焦
举办时间丨2023年5月25-26日
举办地点丨中国 · 苏州狮山国际会议中心
主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会
支持单位丨百世药学院、药方舟
合作媒体丨制药在线、中国生物器材网、生物探索、药源网、肽度TIMEDOO、化工仪器网、会会药咖、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、药鹿、仪器信息网、药渡、药物递送、CBG资讯、美国化工网、药视网
9大主题论坛
分论坛一 新药发现与设计
分论坛二 新药原料药开发
分论坛三 新药制剂与分析
分论坛四 多肽药物研发与产业化
分论坛五 505(b)2&高端制剂
分论坛六 复杂注射剂研发
分论坛七 吸入剂开发
分论坛八 仿制药制剂，法规与临床
分论坛九 仿制药分析与质量
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02 CIS2023 已确定嘉宾
03 会议话题
全体大会
5月25日（周四）
◆ 08:20 大会主持人致开幕词
俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会
◆ 08:30 全球医药市场现状分析及未来发展方向探讨
俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会
◆ 09:15 出海及国际化-临床研究及药监交流
回爱民，SharpSight Biopharma Consulting总经理、原复星医药执行总裁，全球研发总裁兼CMO
◆ 10:00 茶歇与交流时间
◆ 10:30 国内创新药研发走稳国际化，拥抱国际市场面临的挑战
张连山，副总经理兼全球研发总裁，恒瑞医药
◆ 11:15 抗癌创新药研发的挑战和机遇
吴振平，资深副总裁，和记黄埔
◆ 12:00 嘉宾合影
◆ 12:05 午餐交流时间
论坛一 新药发现与设计
5月25日（周四）
主持人：张寅生，总经理，华汇拓医药
◆ 13:30 药物治疗靶点的开发与验证
段建新，董事长，艾欣达伟医药
◆ 14:10 生物技术在药物研发的靶标发现和确证应用
陈庚辉，CEO，上海泽德曼医药
◆ 14:50 小分子化合物高通量筛选/合成策略 -Chemspeed 自动化解决方案
杜世振，产品经理，力扬企业有限公司
◆ 15:30 茶歇与交流时间
◆ 16:00 小分子化合物的设计、生成和优化
张寅生，总经理，华汇拓医药
◆ 16:40 如何通过合理设计实现老药新用-案例分析
向家宁，创始人/CSO，凯瑞康宁
◆ 17:20 小组讨论：靶向不可成药靶点方法的创新和挑战
段建新，董事长，艾欣达伟医药
陈庚辉，CEO，上海泽德曼医药
张寅生，总经理，华汇拓医药
向家宁，创始人/CSO，凯瑞康宁
刘东舟，首席科学官，华东医药
5月26日（周五）
主持人：李杰，首席科学官，勤浩医药
◆ 08:30 药物先导化合物的发现和优化
田元，副总裁，凯复医药
◆ 09:15 在化学空间（Chemical Space）中设计多种功能的多肽药物
何润泽，董事长，上海胜普泽泰医药
◆ 10:00 茶歇与交流时间
◆ 10:30 优化ADC药物小分子部分设计的主要考量
狄维，副总经理，北京海步医药
◆ 11:15 开发同类最优小分子抗肿瘤创新药
徐英霖，董事长/CEO，徐诺药业
◆ 12:00 午餐交流时间
主持人：田元，副总裁，凯复医药
◆ 13:00 靶向KRAS-ERK肿瘤经典通路小分子抑制剂的开发
单波，首席科学官，德琪医药
◆ 13:45 抗肿瘤激酶抑制剂新药研发
吴豫生, 董事长，浙江同源康医药
◆ 14:30 茶歇与交流时间
◆ 15:00 靶向RNA的小分子发现
李杰，首席科学官，勤浩医药
◆ 15:45 小组讨论：AI研发的效率和速度与传统的药物研发安全性和合规性，如何平衡与磨合
单波，首席科学官，德琪医药
吴豫生, 董事长，浙江同源康医药
李杰，首席科学官，勤浩医药
徐英霖，董事长/CEO，徐诺药业
田元，副总裁，凯复医药
论坛二 新药原料药开发
5月25日（周四）
主持人：周伟澄，研究员，上海医药工业研究院
◆ 13:30 药物专利保护和规避策略之一：创新合成工艺
周伟澄，研究员，上海医药工业研究院
◆ 14:10 如何在早期开发出具有稳健生产工艺的API
张霁，首席科学家，东阳光药业
◆ 14:50 小分子新药合成工艺的设计，选择，优化与创新
钟永利，首席技术官，凌凯医药
◆ 15:30 茶歇与交流时间
◆ 16:00 原料药不同阶段分析方法的开发和验证
赵金富，总监，强生
◆ 16:40 API杂质分析新技术
康经武，研究员，中科院上海有机化学研究所
◆ 17:20 小组讨论：如何开发合适的工艺路线，提高效率降低成本
周伟澄，研究员，上海医药工业研究院
钟永利，首席技术官，凌凯医药
赵金富，总监，强生
5月26日（周五）
主持人：蔡挺，教授，中国药科大学
◆ 08:30 QbD理念在整个API工艺中的应用
滕尚军，CMC负责人，北京点石智药医药有限公司
◆ 09:15 绿色制药理念及案例分享
张福利，制药工艺优化与产业化工程研究中心主任，上海医药工业研究院
◆ 10:00 茶歇与交流时间
◆ 10:30 诺欣妥中的Sucubitril 的新路线/工艺的研发和放大过程
顾星贤，Associate Director，Science &Technology，Novartis
◆ 11:15 新药研发中不同阶段的API研发策略和要点
马建国，CEO，朗华制药
◆ 12:00 午餐交流时间
主持人：滕尚军，CMC负责人，北京点石智药医药
◆ 13:00 优化药物API固体形态，进行风险控制
刘岩，副教授，华东理工大学药学院
◆ 13:45 难溶性药物固体分散体的制备及稳定性研究
蔡挺，教授，中国药科大学
◆ 14:30 茶歇与交流时间
◆ 15:00 原料药晶型控制策略与工艺开发
陆杰，教授，中国药科大学
◆ 15:45 小组讨论：如何制定原料药固态开发最优策略
刘岩，副教授，华东理工大学
马建国，CEO，朗华制药
滕尚军，CMC负责人，北京点石智药医药有限公司
顾星贤，Associate Director, Science & Technology, Novartis
赵传猛，研究员/博导，上海医工院制药工艺优化与产业化工程研究中心
论坛三 新药制剂与分析
5月25日（周四）
主持人：章新，董事长，鑫稳生物医药
◆ 13:30 创新制剂新药的立项漫谈，思考与案例
章新，董事长，鑫稳生物医药
◆ 14:10 创新药从临床前到FIH临床的CMC策略
王志宣，CMC项目运营总监，赛诺菲
◆ 14:50 创新分析技术在特色辅料研究中的应用
李宇翔，市场经理，赛默飞世尔
◆ 15:30 茶歇与交流时间
◆ 16:00 NDA中美双报的CMC策略
杜争鸣，联合创始人/CTO，奥瑞药业
◆ 16:40 基于AQbD的药物杂质HPLC分析方法开发新理念(30min)
黄琴，市场专员，岛津企业管理
◆ 17:20 小组讨论：如何利用CMC策略缩短新药研发到申报的周期
章新，董事长，鑫稳生物医药
王志宣，CMC项目运营总监，赛诺菲
杜争鸣，联合创始人/CTO，奥瑞药业
5月26日（周五）
主持人：唐清林，质量副总裁，迪哲医药
◆ 08:30 突破性疗法药物CMC开发的重点考量和策略
傅崇东，高级副总裁&CMC负责人，亚盛药业
◆ 09:15 固定剂量复方制剂开发：基于科学和控制风险原则，敏捷、快速地制定生命周期策略
王新峰，全球SME，赛默飞Patheon™制药服务
◆ 10:00 茶歇与交流时间
◆ 10:30 晚期关键临床时的新药制剂研发及法规要求
吕东浩，美国锐格斯公司创始人及首席咨询官，前 FDA CMC 审评官
◆ 11:15 From undruggabletodruggable compounds using enabling technologies
Deepak Hegde，SVP，深圳药欣生物
◆ 12:00 午餐交流时间
主持人：葛建，药学副总裁，润佳医药
◆ 13:00 创新药不同研发阶段的质量控制标准
唐清林，质量副总裁，迪哲医药
◆ 13:45 创新药临床期间制剂相关变更评估与策略
郭玉申，高级副总裁&CMC负责人，亚虹医药
◆ 14:30 茶歇与交流时间
◆ 15:00 抗抑郁新药创新策略
葛建，药学副总裁，润佳医药
◆ 15:45 小组讨论：在创新药CMC开发过程中如何理解和灵活应用ICH指导原则
唐清林，质量副总裁，迪哲医药
郭玉申，副总裁，亚虹医药
葛建，药学副总裁，润佳医药
吕东浩，美国锐格斯公司创始人及首席咨询官，前 FDA CMC 审评官
傅崇东，高级副总裁&CMC负责人，亚盛药业
论坛四 多肽药物研发与产业化
5月25日（周四）
主持人：苏贤斌，教授，南京工业大学
◆ 13:30 抗病毒多肽药物研发的进展与展望
姜世勃，复旦大学教授，美国微生物科学院院士
◆ 14:10 多肽药物发现技术及其偶联物的研究进展
王颖，首席运营官，南京安吉生物
◆ 14:50 GLP-1类多肽药物的研究开发
李新宇，副总经理，深圳市健元医药
◆ 15:30 茶歇与交流时间
◆ 16:00 多肽鼻喷雾剂预防大流行风险病原体疾病应用前景分析
唐洋明，副总裁，深圳翰宇药业
◆ 16:40 连续流动微化工技术在多肽合成中的应用
苏贤斌，教授，南京工业大学
◆ 17:20 小组讨论：多肽未来发展-可持续与绿色合成
姜世勃，复旦大学教授，美国微生物科学院院士
李新宇，副总经理，深圳市健元医药
唐洋明，副总裁，深圳翰宇药业
苏贤斌，教授，南京工业大学
5月26日（周五）
主持人：王珠银，董事长，深圳肽盛生物
◆ 08:30 多肽新药开发的临床进展
马亚平，董事长，深圳深创生物
◆ 09:15 多偶联新药的作用机理和临床研究
邵军，首席运营官，同宜医药
◆ 10:00 茶歇与交流时间
◆ 10:30 多肽合成的新技术-多肽全合成
姜建军，多肽事业部总经理，江苏诺泰澳赛诺生物
◆ 11:15 药物多肽杂质控制策略
张国庆，制造及工艺开发副总裁，上海昂博生物
◆ 12:00 午餐交流时间
主持人：马亚平，董事长，深圳深创生物
◆ 13:00 多肽药物的分析方法和质量控制
王良友，总工程师，苏州天马集团天吉生物
◆ 13:45 多肽药物发现新技术，难点解析及创新案例
王珠银，董事长，深圳肽盛生物
◆ 14:30 茶歇与交流时间
◆ 15:00 QbD指导的多肽API生产工艺优化
杨翼，首席科学家，辉凌医药
◆ 15:45 小组讨论：多肽开发过程中的常见问题及解决思路
王良友，总工程师，苏州天马集团天吉生物
王珠银，董事长，深圳肽盛生物
邵军，首席运营官，同宜医药
姜建军，多肽事业部总经理，江苏诺泰澳赛诺生物
马亚平，董事长，深圳深创生物
张国庆，制造及工艺开发副总裁，上海昂博生物
论坛五 505(b)2&高端制剂
5月25日（周四）
主持人：朱海健，总经理，力品药业
◆ 13:30 我国高端制剂发展战略思考
陆伟跃，教授，复旦大学药学院
◆ 14:10 505b2中美成功案例差异
王龙，注册和商务副总裁，上海奥全
◆ 14:50 改良型创新药立项：以市场销售回顾过去10年美国上市的505b2类改良型创新药的成功与失败
Yong Qiu，SVP of R&D，安成国际药业股份有限公司
◆ 15:30 茶歇与交流时间
◆ 16:00 面临同质化改良型新项目的竞争，如何进行差异化立项
张浩，董事长，上海椿安生物医药
◆ 16:40 改良新药的注册与申报资料常见问题
陈洪，副总经理，成都苑东生物
◆ 17:20 小组讨论：改良新药研发中需要考虑的关键因素
朱海健，总经理，力品药业
陈洪，副总经理，苑东生物
张浩，董事长，上海椿安生物医药
黄冶，研发副总裁，上海奥科达医药
5月26日（周五）
主持人：刘志，制剂研究院副院长，华海药业
◆ 08:30 改良型创新研发中的主要风险以及定量药理学数据指导下的风险控制
赵大川，首席科学官，越洋医药
◆ 09:15 聚焦增值改良创新产品的研发及商业化
黄冶，研发副总裁，上海奥科达医药
◆ 10:00 茶歇与交流时间
◆ 10:30 液体灌装软硬胶囊产品开发，提高生物利用度和改良型新药
刘志，制剂研究院副院长，华海药业
◆ 11:15 Drug delivery in women health
杨霖，中国研发负责人，辉凌医药
◆ 12:00 午餐交流时间
主持人：杨霖，中国研发负责人，辉凌医药
◆ 13:00 如何在药物递送途径和制剂开发中使用以患者为中心的设计
王诺，首席技术官，Brillian Pharma
◆ 13:45 鼻腔给药系统的研究
周建平，教授，中国药科大学
◆ 14:30 茶歇与交流时间
◆ 15:00 长效局部麻醉药CPL-01改良型新药开发案例分享
陈柏州，CEO，加立生物
◆ 15:45 小组讨论：复杂制剂开发的新趋势和面临的挑战
杨霖，中国研发负责人，辉凌医药
王诺，首席技术官，Brillian Pharma
周建平，教授，中国药科大学
刘志，制剂研究院副院长，华海药业
赵大川，首席科学官，越洋医药
陈柏州，CEO，加立生物
论坛六 复杂注射剂研发
5月25日（周四）
主持人：徐坚，首席科学家，丽珠医药
◆ 13:30 注射用混悬液的制剂工艺及质量要求
朱武欣，新产品开发负责人，赛诺菲
◆ 14:10 复杂注射剂辅料选择和质控关注点
孙春萌，教授，中国药科大学
◆ 14:50 超临界结晶技术在脂质体递送中的应用
胡勇刚，首席科学家，普萃超临界
◆ 15:30 茶歇与交流时间
◆ 16:00 4040弹性体介绍—质量源于设计，性能全面提升
刘倩，资深技术专家，西氏医药包装
◆ 16:40 长效注射缓控释制剂的研发要点与趋势
孙考祥，制剂研究中心副总裁，绿叶制药集团
◆ 17:20 小组讨论：长效注射剂研发与产业化的瓶颈和前景
徐坚，化学药首席科学家，丽珠医药
朱武欣，新产品开发负责人，赛诺菲
苏正兴，副院长，四川科伦药物研究院
王传跃，创始人/总经理，浙江美华鼎昌
胡勇刚，首席科学家，普萃超临界
5月26日（周五）
主持人：宋庆国，技术发展高级总监，健进制药
◆ 08:30 复杂注射剂产业化开发思路及案例分享
苏正兴，副院长，四川科伦药物研究院
◆ 09:15 纳米脂质注射剂--从研发到产业化的挑战
徐宇虹，创始人，杭州高田生物
◆ 10:00 茶歇与交流时间
◆ 10:30 新型复杂注射剂是505B2的重要策略选择
王传跃，创始人/总经理，浙江美华鼎昌
◆ 11:15 磷脂的来源、种类、和质量对含磷脂复杂制剂的影响
陈涛，原西安力邦医疗产业集团总裁，西工大生命学院教授
◆ 12:00 午餐交流时间
主持人：陈涛，原西安力邦医疗产业集团总裁
◆ 13:00 冻干技术与复杂高端注射剂
刘恒利，研发中心负责人，凯信远达医药
◆ 13:45 复杂注射剂的特点及其灭菌工艺的要点
宋庆国，技术发展高级总监，健进制药
◆ 14:30 茶歇与交流时间
◆ 15:00 凝胶缓释药物递送平台
罗亮，创始人/首席科学家，武汉百纳礼康
◆ 15:45 小组讨论：复杂注射剂仿制的技术难点
刘恒利，研发中心负责人，凯信远达医药
宋庆国，技术发展高级总监，健进制药
罗亮，创始人/首席科学家，武汉百纳礼康
徐宇虹，创始人，杭州高田生物
陈涛，原西安力邦医疗产业集团总裁，西工大生命学院教授
论坛七 吸入剂开发
5月25日（周四）
主持人：吴铎，教授/执行院长，苏州大学
◆ 13:30 改良型吸入制剂开发的难点分析
吴传斌，创始人，新济药业
◆ 14:10 吸入制剂改良型新药的立项和研发策略
侯曙光，首席教授，成都中医药大学
◆ 14:50 用于肺部和鼻腔输送的新技术
毛世瑞，教授，沈阳药科大学
◆ 15:30 茶歇与交流时间
◆ 16:00 全球呼吸药物产品分析，吸入剂的未来需求及面临的挑战
陈永奇，董事长，瑞思普利医药
◆ 16:40 经口吸入粉雾剂的创新制剂装备技术解析
吴铎，教授/执行院长，苏州大学
◆ 17:20 小组讨论：开发通用吸入产品的前景和挑战
李铁军，董事长/总经理，山东京卫制药
李志万，前 CDE 主审、高级审评员 天津梅花生物 研发负责人
陈永奇，董事长，瑞思普利医药
侯曙光，首席教授，成都中医药大学
吴铎，教授/执行院长，苏州大学
5月26日（周五）
主持人：王晓飞，制剂总监，上海欧米尼
◆ 08:30 使用MIDD技术加速复杂吸入制剂的研发
刘波，教授，武汉工程大学
◆ 09:15 粉雾剂产品研发现状及挑战
朱柯武，研究员，绍兴文理学院
◆ 10:00 茶歇与交流时间
◆ 10:30 全球复杂制剂生物豁免的评价逻辑(1)-吸入制剂
张星一，精鼎医药技术及研发战略咨询副总裁，前CDE高级审评员
◆ 11:15 帕金森病治疗：吸入左旋多巴粉雾剂的开发与应用
陈东浩，创始人，畅溪制药
◆ 12:00 午餐交流时间
主持人：佟振博，教授，东南大学
◆ 13:00 干粉吸入剂工业化生产的重要步骤和影响处方质量的关键因素
王晓飞，制剂总监，上海欧米尼
◆ 13:45 吸入制剂的仿生与仿真技术及智能吸入器在慢性呼吸道疾病治疗中的应用
佟振博，教授，东南大学
◆ 14:30 茶歇与交流时间
◆ 15:00 创新吸入制剂开发策略
吴闻哲，研究员，医药先进制造国家工程研究中心
◆ 15:45 小组讨论：吸入制剂发展的痛点与展望
刘波，教授，武汉工程大学
王晓飞，制剂总监，上海欧米尼
朱柯武，研究员，绍兴文理学院
佟振博，教授，东南大学
论坛八 仿制药制剂、法规与临床
5月25日（周四）
主持人：魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药
◆ 13:30 制剂处方工艺开发中的关键工艺点确定
魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药
◆ 14:20 口服固体缓控释制剂研发及优化—案例分析
鄢启平，上海强生制药有限公司，产品开发负责人
◆ 14:50 从保险视角看-药品全生命周期的风险管理
刘亚卿，市场总监 上海浦东五新保险
◆ 15:30 茶歇与交流时间
◆ 16:00 日本药物研发的现状，特色与实例浅析
刘世成，董事长，上海惠佰睿生物医药
◆ 16:40 口服固体缓控释制剂的工艺和质量研究
梁超峰，主任药师，广东省药学会药剂专业委员会
◆ 17:20 小组讨论：国采压力下的仿制药开发策略
刘世成，董事长，上海惠佰睿生物医药
鄢启平，上海强生制药有限公司，产品开发负责人
魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药
梁超峰，主任药师，广东省药学会药剂专业委员会
5月26日（周五）
主持人：申屠建中，浙大一院主任药师
◆ 08:30 仿制药品的生命周期维护和变更管理
金顺，法规负责人，Sandoz
◆ 09:15 ICH Q13连续化生产对仿制药行业的影响
曹家祥，总裁及首席科学家，Abravit Biophar
◆ 10:00 茶歇与交流时间
◆ 10:30 生物等效的失败原因解析
贺晴，主任药师，无锡市人民医院
◆ 11:15 高变异药物生物等效研究的挑战和对应策略
申屠建中，浙大一院主任药师、药物临床试验机构副主任
◆ 12:00 午餐交流时间
主持人：金顺，法规负责人，Sandoz
◆ 13:00 仿制药进入美国的监管与商务考量
陈少羽，上海办公室管理合伙人，美国凯寿律师事务所
◆ 13:45 仿制药立项中的专利评估和规划
窦夏睿，知识产权总监，扬子江药业集团
◆ 14:30 茶歇与交流时间
◆ 15:00 中试及中试放大技术转移的计划和成功的要素
张津洲，研发总监，华海药业
◆ 15:45 小组讨论：当前内卷环境下仿制药企业未来发展探讨
陈少羽，上海办公室管理合伙人，美国凯寿律师事务所
张津洲，研发总监，华海药业
金顺，法规负责人，Sandoz
曹家祥，总裁及首席科学家，Abravit Biophar
论坛九 仿制药分析与质量
5月25日（周四）
主持人：陈幸幸，分析副总裁，江苏长泰药业
◆ 13:30 分析方法开发和转移的解读和思考
周立春，药典委员委员，北京市药品检验鉴定研究所
◆ 14:10 梯度分析方法开发的注意点
陈洪，副总经理，苑东生物
◆ 14:50 新型膏剂包装技术解决方案
符坚，研发技术总监，苏州海顺包装材料有限公司
◆ 15:30 茶歇与交流时间
◆ 16:00 质量研究发补回复与案例分享
高青，主任药师，北京市药品检验鉴定研究所
◆ 16:40 Alliance iS开启智慧型液相色谱新纪元（20m）
陆金金，制药市场经理，沃特世科技（上海）有限公司
◆ 17:00 基因毒性杂质研究实践与交流（30m）
孙凤，质量研究部经理，广州法尔麦兰
◆ 17:30 小组讨论：如何做好分析方法生命周期管理
陈幸幸，分析副总裁，江苏长泰药业
高青，主任药师，北京市药品检验鉴定研究所
严子梦，前首席科学官，华氏医药
汤伟彬，总经理助理/质量研究总监，珠海润都制药
5月26日（周五）
主持人：田芸，副总经理，普霖贝利
◆ 08:30 质量体系对制药工业的作用
严子梦，前首席科学官，华氏医药
◆ 09:15 ICH Q14&Q2解读和实例分析
吴四清，创始人，湖南九维生物
◆ 10:00 茶歇与交流时间
◆ 10:30 ICH M7和基因毒杂质控制策略
汤伟彬，总经理助理/质量研究总监，珠海润都制药
◆ 11:15 分析方法准确度和精密度合并评价应用示例
徐菊芳，分析总监，长风药业
◆ 12:00 午餐交流时间
主持人：吴四清，创始人，湖南九维生物
◆ 13:00 有关物质方法开发优化及其在标准制订中的关注点
谢升谷，副主任药师，浙江省食品药品检验研究院
◆ 13:45 研发分析与商业化QC的衔接
田芸，副总经理，普霖贝利
◆ 14:30 茶歇与交流时间
◆ 15:00 原料药DMF常见质量问题和回复策略
乔智涛，二分院COO，苑东生物
◆ 15:45 小组讨论：如何做好分析方法耐用性
田芸，副总经理，普霖贝利
谢升谷，副主任药师，浙江省食品药品检验研究院
徐菊芳，分析总监，长风药业
吴四清，创始人，湖南九维生物
