分析与质量盛会【BioAQ重磅来袭】

2023-03-02 09:23 · 生物探索

随着人们对疾病基因相关机制不断探索和研究,生物药在临床上被越来越多的用于肿瘤、代谢、免疫等领域的疾病治疗,为更多的患者带来了希望。

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BioAQ2023

大会介绍

举办时间丨2023年4月13-14日

举办地点丨中国 · 苏州

主办单位丨百世传媒|Best Media、中国药学会制药工程专业委员会

支持单位丨百世药学院、药方舟

合作媒体丨贝壳社、风云药谈、会会药咖、生命奥秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、肽度TIMEDOO、 戊戌数据、药渡、药智网、医谷网、制药在线、中国生物器材网、中美健康咨询网、antpedia分析测试百科网、CBG资讯、insight数据库、杉树园、新药汇、药鹿、药物递送、仪器信息网

随着人们对疾病基因相关机制不断探索和研究,生物药在临床上被越来越多的用于肿瘤、代谢、免疫等领域的疾病治疗,为更多的患者带来了希望。与传统化药相比,生物药在产品结构、生产工艺、质量控制等方面有着非常大的复杂性,为药物的开发乃至上市带来了诸多的挑战。

BioAQ 峰会围绕蛋白药物、细胞与基因治疗、核酸药物,聚焦在监管政策、理化特性、生物学活性、杂质、免疫学特性,重点对生物药结构研究、检测、分析方法的原理与选择、分析方法的开发/ 验证、质量、稳定性研究等进行探讨。

会议结构

中国生物药分析与质量峰会

全体大会

论坛一 重组蛋白和抗体药物

论坛二 新型细胞与基因治疗

论坛三 核酸药物

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01 演讲嘉宾

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02 日程安排

全体大会

◆ 中美欧对生物药产品上市前监管的异同

◆ 抗肿瘤核酸干扰药物的研发创制与商业化

陆阳,创始人,CEO,董事会主席,圣诺医药

◆ "ICH最新指导原则“生物分析方法与验证”的解读

吴幼玲,董事长,浙江特瑞思药业股份有限公司

◆ 生物制品的微生物质量控制与检测

◆ 大分子药物质量控制的分析方法验证原则与最新研究进展

论坛一重组蛋白和抗体药物

论坛主席:谢红伟,产品开发部副总裁,信达生物

论坛主席:张仲理,分析科学及开发副总经理,复宏汉霖

◆ 蛋白质聚集体的结构表征与测定方法

王冠博,教授,北京大学

◆ 抗体药物分析相似性和工艺变更可比性评估策略及案例分享

谢红伟,产品开发部副总裁,信达生物

◆ ADC药物及相关杂质的表征鉴定与分析

何愈,工艺开发和技术转移副总裁,康宁杰瑞

◆ 酶促定点偶联药物的质量控制与分析

时丽丽,研发副总,启德医药科技有限公司

◆ QbD理念在抗体发现和开发中的应用

许英达,CMC VP,普米斯生物技术

◆ 抗体药物质量控制的考量—多属性分析方法开发(拟)

李孟捷,质量/商务负责人,三生制药

◆ 标准物质管理的质量研究

王鑫,质量控制负责人,山东博安生物技术股份有限公司

◆ ADC药物CMC生产和质量控制的策略及挑战

王灼维,首席质量官,浙江新码生物医药有限公司

◆ 双抗药物一级、高级结构的表征策略

◆ 基于QbD理念对抗体药物糖化的研究和分析——个案原则

论坛二 新型细胞与基因治疗

论坛主席:王立军,CTO,嘉因生物

◆ 慢病毒载体的整合位点分析

赵忠亮,质量总监,中吉智药(南京)生物技术有限公司

◆ AAV产品分析质控进展及成药性分析应用

周泽鑫,CMC技术总监,广州派真生物技术有限公司

◆ 腺病毒产品的质控制分析方法

马羚,副总经理,北京因美未来生物医药科技有限公司

◆ 通用型抗肿瘤iPSC-CAR-NK细胞药物的质量研究

宗鸿亮,CMC VP,星奕昂(上海)生物科技有限公司

◆ 如何实现细胞治疗领域的质量控制管理

陆人豪,质量高级总监,阿思科力

◆ 细胞治疗类产品质量研究及分析方法验证

汪敏,副总裁,博生吉医药科技(苏州)有限公司

◆ 细胞治疗产品关键质控技术与方法验证的探讨

王自强,创新药物室主任,上海市食品药品检验研究院

◆ CAR-T 产品的质量和分析方法开发的考量

蒋忻坡,试剂产品事业部助理副总裁,金斯瑞生物有限公司

◆ 基因修饰细胞治疗产品关键物料的质量控制

谭炳合,生产与CMC副总裁,上海邦耀生物科技有限公司

◆ 细胞与基因治疗制品内外源病毒控制

饶春明,首席科学家,北京昭衍药物检定研究有限公司

论坛三 核酸药物

论坛主席:陆航,创始人兼首席执行官,嘉译生物医药(杭州)有限公司

◆ 合成生物学和 AI 技术助力核酸药物设计-对免疫原性和理化特性的考量

刘强,新药研发部总监,北京合生基因科技有限公司

◆ 毛细管电泳技术与核酸适配体高效筛选

屈锋,教授,北京理工大学生命学院

◆ ASO作用机理与化学修饰

陈婉婷,联合创始人,硬核酸生物

◆ 环状RNA工艺开发及质量研究

左炽健,联合创始人、副总经理,苏州科锐迈德生物医药科技有限公司

◆ siRNA药物质量分析策略

谭青乔,联合创始人/CTO,上海鼎新基因科技有限公司

◆ siRNA药物的质控难点解析

龚凌志,分析负责人,上海赫吉亚生物

◆ mRNA肿瘤疫苗/药物作用机制与化学修饰

杨海涛,创始人,瑞羿奥纳(上海)生物医药有限公司

◆ 多价mRNA疫苗和药物的分析

舒占永,分析科学副总裁,艾博生物

◆ 新型脂质纳米粒核酸给药系统

李剑光,首席科学家,浙江海昶生物医药技术有限公司

◆ mRNA的结构与生物信息学分析

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关键词: 分析 质量