●Cytiva与奥锐特在扬州合作建设商业化生产的小核酸灵活工厂(Oligo FlexFactory)产线项目,该生产基地投资数亿元,建成后可实现数百千克GMP级别药用小核酸的年产能。
●Cytiva 将利用企业整体解决方案为奥锐特提供商业化生产级别的小核酸灵活工厂生产线及专业技术,快速推进奥锐特小核酸商业化产能和CDMO业务布局,提升创新药物商业化能力 。
2023年1月 3日,中国上海
全球生命科学领域的先行者Cytiva与奥锐特药业股份有限公司(奥锐特)达成合作,将共同建设扬州小核酸灵活工厂(Oligo FlexFactory)产线,加速小核酸药物商业化发展的进程。
从左至右:奥锐特药业股份有限公司董事长彭志恩、上海奥锐特生物科技有限公司总经理李金亮、Cytiva中国企业解决方案总监周筠、Cytiva中国总经理俞丽华。
小核酸药物 (又称寡核苷酸药物)是继抗体药物后的第三代创新药物。凭借其对疾病遗传物质(DNA/RNA)靶点的直接作用,小核酸药物提供了更高的疾病靶向成药性,具有高特异性和长药效的优势,在肿瘤、中枢神经系统、传染病和遗传疾病等治疗领域潜力无限。研究机构预计,2025年,全球小核酸药物的销售额将突破100亿美元。
在本次合作中,Cytiva将依托自身企业整体解决方案平台为奥锐特提供商业化生产级别的 Oligo FlexFactory GMP生产线和专业的技术与服务支持,涵盖厂房工艺设计、核心工艺设备交付、全生命周期项目管理、化学合成工艺的标准化方法、人才培训,以及项目交付后的售后服务。
目前,奥锐特已在上海开展小试和中试阶段的小核酸药物CRO和CDMO服务,并使用了Cytiva的产品与服务。为了满足不断增长的市场需求,奥锐特在扬州规划了三条小核酸药物商业化生产线, Cytiva将率先参与首条产线的建设。未来,三条产线的终产品产能将达到150-200千克/年。
奥锐特扬州新厂区规划图
奥锐特药业股份有限公司董事长彭志恩表示:“此次与Cytiva的合作,将助力奥锐特加速推进小核酸药物的商业化进程,提升我们的CDMO业务布局,从而为更多国内外客户提供优质与多样化的创新药物与服务。”
Cytiva中国总经理俞丽华表示: “我们见证了奥锐特从小核酸药物的小试与中试生产扩展至商业化生产的飞速发展。未来,双方将持续深化合作,不断提升药物研发与生产的安全与效率,让创新药物惠及更多患者。“
Cytiva 与奥锐特合作建设扬州小核酸灵活工厂产线,加速小核酸药物商业化发展的进程。
关于奥锐特
奥锐特药业股份有限公司创建于1998年,专注于复杂原料药、制剂的研发生产销售以及寡核苷酸药物的CRO/CDMO,是一家持续创新的国际化制药企业。2020年9月上交所主板上市。公司深耕制药行业二十多年,持续推动技术创新,在复杂合成、合成生物学、光化学等领域处于国内领先地位,成为全球知名药企的长期合作伙伴。完善的质量体系,充足的生产能力,全球化的销售网络,为全球客户提供高质量的产品和高效的服务。
关于Cytiva
Cytiva(思拓凡)是全球生命科学领域的先行者,在全球40余个国家和地区拥有约10,000名员工,致力于推动未见技术,加速非凡疗法。作为值得信赖的合作伙伴,Cytiva 积极携手学术及转化医学领域的研究人员、生物技术开发者和制造商,专注于生物药物、细胞和基因疗法以及以 mRNA 为代表的一系列创新技术的研究,通过提升药物研发和生物工艺的能力、速度、效率和灵活性,为惠及全球患者开发和生产变革性药物和疗法。