国内获批药物的种类和覆盖的适应症也逐渐多样化,首款中国本土企业自主研发的ADC药物、两款CAR-T细胞疗法药物、首款新冠中和抗体联合疗法相继上市。2022年上半年国产新药同样取得了不错的成绩,FDA共批准了16款新分子实体/新生物制品,还批准了1款细胞疗法,1款疫苗。我国药物研发管线规模展现出蓬勃生长的态势,截至8月,研发企业总部位于中国大陆的、正处在活跃的研发过程的药物(包括lisence-in)有3716个。细胞疗法、基因治疗、核酸药物、双抗、ADC、上下游原料、合成生物学等为生物医药市场重点关注赛道。
国家统计局数据显示,2022年中国生物医药行业市场规模将突破4万亿元。政府《“十四五”生物经济发展规划》将生物医药产业位列四大重点发展领域之首。随着生物药物的快速发展,生物药制备的工艺也得到了相对的完善,但是在实际工艺生产过程中,对于质量的管理及科学性的开发等方面仍有很多提升的空间。近年来,政府在扶持生物制药产业发展的同时也出台了相关政策不断加强生物医药生产工艺及质量监管。着眼未来、面向全球,加强基础研究、提升原始创新能力是我国生物医药创新升级的关键。
聚焦生物医药工艺开发与质量科学,致力于生物医药行业技术交流和发展,促进我国生物医药科研力量创新和产业融合,进一步推动我国的生物医药安全与制药学科的发展,由Taas Labs谈思生物主办的T-Bio 2023亚洲生物医药创新及质量科技峰会将于2023年1月5日-6日在上海召开。本次峰会持续2天,设有3场论坛和技术展,分别针对抗体类药物工艺与质量科学、ADC药物与核酸药物工艺开发与质量科学、细胞治疗工艺与质量科学等核心话题,届时将有25+位行业大咖分享经验见解与应用案例,30+个精品展位展示最新技术与解决方案,100+家全球生物技术及生物医药相关企业共同参与,500+国内外参会人员莅临现场,共话产业前景与合作机会。
部分热点议题
如何通过工程改造技术和平台,提高抗体药物成药性?
抗CTLA-4全人源重链抗体制备经验与前瞻性的灵活临床试验质量管理体系
重组蛋白生产过程的无血清培养基设计与开发
ADC产品关键质量属性
细胞治疗产品如何实现无菌快检并快速放行?
细胞产品申报质量要求经验分享
部分往届演讲嘉宾
陈少雄 博士 上海市生物医药行业协会,执行会长兼秘书长
宫丽崑 博士 中国科学院上海药物研究所,课题组长、药物安全评价与研究中心 副主任
李新芳 博士 迈百瑞,首席运营官
周新华 博士 嘉和生物,创始人 总裁执行董事
顾继杰 博士 药明生物,执行副总裁兼首席科学官
申华琼 博士 天境生物,首席执行官
廖珊妹 博士 百济神州,上市后统计负责人 高级总监
李少春 先生 IBM,大中华区Watson Health总经理
宋君 博士 诺华,诺华生物医学研究院 中国区业务拓展及授权负责人
何骑 先生 高诚生物医药,联合创始人兼首席运营官
李文凯 博士 渤健,亚洲外部创新负责人
窦昌林 博士 博安生物、绿叶集团,首席运营官
徐琦 博士 碧博生物,副总裁
谢红伟 博士 信达,生物药开发和抗体表征专家
周晴瑶 女士 泰格医药,注册高级总监
袁奇 先生 上海泽生制药,制剂生产总监
张如亮 先生 宜明昂科,副总经理
涂晟 博士 凯来英医药集团,副总裁
江文正 博士 华东师范大学生命科学学院,副院长 教授
谢兴旺 博士 可瑞生物,创始人 董事长兼首席执行官
彭双清 博士 美迪西生物,首席科学官
单波 博士 德琪医药,首席科学官
胡志强 博士 华奥泰生物,首席医学官 高级副总经理
张佩琢 博士 苏州吉玛基因股份有限公司,董事长
蒋群锋 博士 信达生物,生物分析总监
蒋忻坡 博士 金斯瑞生物有限公司,助理副总裁 试剂产品研发
杨乃波 博士 华大吉诺因,首席运营官
Rolf G. Werner 博士 百因诺生物,顾问委员会主席
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部分往届参会药企
中国科学院上海药物研究所、上海市生物医药行业协会、复旦大学国家大学科技园、上海浦东复旦大学张江科技研究院、安进、渤健、百济神州、东曜药业、药明康德、复宏汉霖、国药集团、信达生物、华润双鹤、基石药业、嘉和生物、恒瑞医药、绿叶集团、药明生物、默克、默沙东、正大天晴、诺诚健华、诺华、三生国健、复星医药、和铂医药、邦耀生物、石药集团、复星凯特、博安生物、高诚生物、九源基因、泰格医药、华大吉诺因、华润生物、扬子江药业集团、济民可信、宜明昂科、药明巨诺、阿诺医药、中美冠科、君实生物、齐鲁制药、先声药业、IQVIA 、润泽生物、康缘药业、泽生制药、中邦斯瑞、丁孚靶点、天境生物、沪亚生物、捷瑞生物、求臻医学、沃森生物、英派药业、荃信生物、盛世君联、翌圣生物、Cytiva、泓博智源、仁会生物、赛多利斯等。
往届精彩回顾
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