齐聚CAR-T第一梯队玩家
FDA官员分享监管洞见
未来已来，就在眼前；远方不远，已在脚下！
一年一度的医保目录调整牵动着每一家药企的心，在今年9月份的调整中，国内第二款已上市CAR-T“入围”新医保形式审查名单引来了关注。从2021年首款CAR-T无缘医保到如今第二款CAR-T继续迎难而上，在这场“创新药医保大混战”中能否胜出似乎已不再重要，它释放出的重要信号正在提醒着细胞/基因行业，商业化可及并非易事，CAR-T在中国距离商业化还有多远？商业化之路上还会有哪些阻碍？未来细胞基因产业的风向将会朝向哪里？
显然，细胞/基因治疗时代的格局已经充分打开，当下最是需要为行业赋能发声，拨云见雾的关键意见领袖指点迷津，他们奋斗在一线的经验教训是把真知灼见转化为硬招实招的关键，他们所站的高度才会有独特的视角传递更有价值的信息，站在巨人的肩膀上开创未来，共谋发展，是细胞/基因商业化走的更远更坚实的后盾。
细胞/基因行业参与者如何携手共进，续写行业下一个十年？作为全球生物科技领域的重要参与者与支持者，金斯瑞生物科技相继于旧金山、上海、南京成功举办聚焦细胞基因治疗的国际化论坛，搭建业内优质交流平台，促进产业融合。2022年11月20日第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛将再次起航，聚焦前沿热点趋势议题，500+行业大咖亲临现场，重磅院士与权威监管引领拨云见雾，临床PI与产业高层对话以研促教，齐谋发展。
现在，多位重磅嘉宾已就位，就在这个十一月，金斯瑞诚邀您相聚北京，共襄盛会！论坛官网：第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛 (genscript.com.cn)
1、FDA旗下CBER负责人Peter Marks博士
从国际FDA视角解析当下CAR-T政策导向与监管趋势
到底是什么妨碍着细胞/基因疗法的创新、开发和可及呢？除了生产工艺、实验设计等硬件外，加强与监管部门沟通，与全球监管趋同，也是横亘在细胞/基因疗法实现商业化之路上的一道坎儿。本届论坛特邀FDA生物制品评估和研究中心（CBER）主任Peter Marks博士，他有着丰富的FDA从业经验，并期待细胞/基因疗法产品的监管变革能够为促进细胞基因领域蓬勃发展蓄力，让这些能够挽救生命的疗法早日问世，让更多患者从中获益。
站在巨人的肩上才能看得更远，Peter Marks博士敏锐的洞察力与睿智的新思路，将为大家打开细胞基因领域关于监管的新格局，从FDA视角新动向剖析解读国际监管策略与变革可能性，让研发企业能够实时获得最新资讯与前沿动态，将有助于加速细胞基因疗法的开发与落地。
图丨Peter Marks博士, FDA生物制品评估和研究中心（CBER）主任
2、CAR-T“三巨头”世纪同台，复星凯特、药明巨诺、传奇生物
深度对话：从GCT商业化实战看创新药破局盈利之路
CAR-T上市在开启我国商业化元年的同时，似乎也注定了创新药行业的整体遇冷。商业化如何才能扩大可触及的人群，始终是悬在创新药头上的一把利剑，探索医保与商保的坎坷历程，以及如何达到可及性的进一步优化，都是CAR-T是否还能走上破局之路，能否再开创一个商业“传奇”的关键，这需要行业领导者们的高瞻远瞩！
如今，GCT领域三家拔得头筹拿到药物获批的CAR-T巨头将现身本届论坛，传奇生物CEO黄颖博士，复星凯特CEO黄海，药明巨诺联合创始人、董事长兼首席执行官李怡平有着丰富GCT实战经验的“行业巨擘”们正在摩拳擦掌，三位巨头的首次“世纪同台”将会擦出怎样不同的火花？这里不仅有他们“心路历程”的倾情分享，更有行业前瞻性未来的思考与预言，值得期待。
当然，关于“天价药”如何惠及更多患者，创新支付模式的探索在所难免，本届论坛特邀药明巨诺首席商务官、高级副总裁吴琼，众安健康险副总经理、暖哇VP莫子皓，思派健康总经理钟能聪等产业界高层领导，保险界精英，参与讨论如何通过相关法规和报销政策，鼓励多层次医疗保障体系和创新的医疗支付方式，使社会资本贡献力量，联合药企与保险公司来提升治疗的可及性是解决当下困境的关键。
3、重磅院士+临床PI+产业高层，共话产业未来
剖析当前CAR-T进展与挑战及实体瘤之路还有多远？
生物医药行业的健康稳序发展，不仅需要政策支持与引领，还需要行业前沿技术的交流与投资策略的探讨。作为奋斗在一线的临床医生最有发言权，CAR-T在临床试验和治疗中取得了哪些成果和阶段性进展，又有哪些问题亟待解决？本届论坛特设临床医生圆桌讨论：从临床终点看CAR-T治疗进展与挑战，特邀郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心主任张毅教授，中国医学科学院肿瘤医院GCP中心办公室负责人唐玉教授，中国人民解放军总医院301医院生物治疗科主任韩为东教授等临床PI人物从临床视角为我们探索CAR-T新的突破口。
而另一边，CAR-T攻克实体瘤这个难啃的骨头，如今有了怎样的进展？CAR-T治疗实体肿瘤的临床开发瓶颈何在？TIL疗法 /TCR-T/通用型CAR-T/溶瘤病毒与CAR-T联用疗法又有哪些进展和挑战？本届论坛特设圆桌讨论：积跬步，致千里—细胞治疗攻克实体肿瘤，还有多远的路要走？特邀中源协和细胞基因工程股份有限公司副总经理张宇博士，博生吉医药科技（苏州）有限公司创始人、董事长杨林博士，艺妙神州联合创始人&CTO齐菲菲博士，上海沙砾生物科技有限公司创始人刘雅容博士等产业高层，共同探索细胞治疗实体瘤的未来之路。
大风起兮云飞扬，当生物经济的“大风”起时，生物创新药将是一朵怎样飞扬的“云”？神州大地的上空，将会是一幅怎样的灿烂图景？本届论坛特设8场主旨演讲，3场圆桌讨论，1场深度对话，500+行业大咖思想碰撞，内容精彩纷呈，交流形式多样化，一场行业饕餮盛宴即将开启。
11月20日，北京，只等你来。现场席位有限，先到先得，扫码报名！更多会议信息，请关注论坛官网论坛官网：第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛 (genscript.com.cn)
附大会议程图
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