邀 请 辞
由宁波前湾新区管理委员会、美中 - 药协中国分会（Sino-American Pharmaceutical Professionals Association –China，SAPA-China）主办，BioVillage杭州湾生命科技园、上海盛杰承办的“ 2022中国·宁波生物医药产业发展峰会暨SAPA-China中美连线全球新药创新与临床开发大会”将于2022年11月04日-06日在宁波 · 前湾宁波杭州湾世纪金源大饭店隆重召开。
2022年创新药的开局充满了不确定性，me too 和创新，内卷和出海在各个论坛上出现了不绝于耳的争论。在当前充满挑战的国内以及全球环境中，如何优化全球临床开发和跨境合作，成为制药企业急需面对的挑战。SAPA-China中美连线全球新药创新与临床开发大会横跨中美两地，连线业界精英，共议创新药开发的困境，机会和策略！
SAPA是北美最为活跃、规模最大的以华人为主的生物医药专业组织，具有29年历史，目前在全球有6000多名会员。协会的宗旨是推动生物医药医疗科学与技术的发展，促进产业投资及商务合作，普及公众健康教育，帮助和促进会员职业生涯的发展。SAPA总部位于美国新泽西-大纽约地区，同时设有美国新英格兰区(波士顿NE)分会、大费城地区（费城GP）分会、华盛顿特区（DC）分会，康州（CT）分会、中西部（芝加哥 MW）分会和中国分会。SAPA会员的专业涵盖了产品研发，生产，商业化到国际合作、融资及上市的的的全生态链。
SAPA自成立以来, 为医药及医疗行业国际交流搭建了一个良好的平台，为推动跨国企业和本土企业的技术交流，人才培训和商务合作做了大量的工作，在北美和中国建立起了良好的声誉和受到广泛的尊敬, 是中美医药医疗行业沟通和精英们互动的优越平台。有关SAPA的进一步信息，请登陆：www.sapaweb.org，我们诚挚地邀请您参加本次盛会，期待与您相聚在宁波·前湾！
SAPA大会主席 戴晗博士、杨光耀
SAPA中国会长 胡江滨博士
SAPA-China中美连线全球新药创新与临床开发大会组委会
完整议程·重磅发布
主 论 坛
创新药在新形势下的开发策略
▶ 08:30-08:45
开幕致辞
朱志泉
浙江省政协委员、
原浙江省食品药品监督管理局长、
中国药学会监事、
浙江省药学会名誉理事长、
浙江省中医药大健康联合体主席
▶ 08:45-09:20
议题待定
马大为院士
中国科学院院士
中国科学院上海有机化学研究所
研究员、博士生导师
生命有机化学国家重点实验室主任
▶ 09:20-09:55
议题待定
徐增军博士
艾斯拓康创始人
前CDE首席科学家
▶ 09:55-10:15
茶歇交流
▶ 10:15-10:50
创新药的全球临床开发战略与架构
( 美国连线 ) Haichen Yang，MD,MA,MBA
Vice President,Clinical Research of Amicus
SAPA-GP President
▶ 10:50-11:25
中国创新全球化战略：
案例分析如何开展中美同步临床试验项目
操先华博士
锐得麦医药董事长
原FDA高级审评专家
▶ 11:25-12:00
The Future Of Clinical Trials: What Might They look Like?
( 美国连线 )Dr. Amir Kalali
Founder and Co-Chair, DTRA
▶ 12:00-13:00
午餐休息
分 论 坛一
法规注册和MRCT临床管理
▶ 13:00-13:30
儿童创新药研发
吴䶮
爱科百发CMO
▶ 13:30-14:00
FIC药物中外同步临床开发策略
滕燕
同宜医药CMO
▶ 14:00-14:30
I期MRCT临床试验的设计与考量
朱永红博士
上海再极医药CMO
▶ 14:30-15:00
创新药出海：Radicava带给我们的启发
上海济煜医药CMO
▶ 15:00-15:20
茶歇交流
▶ 15:20-15:50
新型生物药（双抗、ADC、小核酸）
早期临床阶段的临床药理学考量
杨劲教授
中国药科大学教授
▶ 15:50-16:20
议题待定
( 邀请中 )
▶ 16:20-17:00
圆桌讨论
▶ 08:30-09:00
FDA’s Clinical Regulatory Perspective: Designing First-In-Human Trials for Cellular and Gene Therapy Products
( 美国连线 ) Chaohong Fan
Acting Branch Chief at the Malignant Hematology Branch,
Office of Tissues and Advanced Therapies (OTAT),
CBER, FDA
▶ 09:00-09:30
US FDA Pilots: Project Orbis, Real Time Oncology Review (RTOR), Assessment Aid - BMS Experience
( 美国连线 ) Dr. Heidi Wang
Vice President and Head of
Global Regulatory Sciences, Oncology, Bristol-Myers Squibb Company
▶ 09:30-10:00
Current Regulatory Landscape for Cellular and Gene Therapy Products
( 美国连线 ) Dr. Xin Du
Co-founder, CEO，
Evergreen Therapeutics, Inc.
▶ 10:00-10:20
茶歇交流
▶ 10:20-10:50
全球同步研发与递交的法规环境与策略考量
邓婷
赛诺菲副总裁
全球注册事务大中华区注册事务负责人
▶ 10:50-11:20
Globalization Strategies and Case Studies of Innovative Drugs from China's Biopharma Companies
( 美国连线 ) Dr. Li Wan
Senior Vice President of Global Regulatory Affairs at GeneQuantum Healthcare
Former SAPA-HQ EC member /
SAPA Regulatory Community Lead
▶ 11:20-11:50
议题待定
王亚平博士
蓝鹊生物副总裁（临床开发）
原FDA高级审评专家
▶ 11:50-13:00
午餐休息
▶ 13:00-13:30
浅谈新形势下MRCT的考量与实施
项安波博士
石药集团临床科学事业部总裁/
非肿瘤首席医学官
▶ 13:30-14:00
中国药企创新药全球同步开发策略与考量
谭芬来博士
麓鹏制药创始人/董事长/CEO
▶ 14:00-14:30
求同存异：中美同步开发二三事
刘熠博士
缔脉生物医药CMO
▶ 14:30-15:00
杨森MRCT运营策略加速引入创新药
孙铭一博士
杨森（中国）研发中心高级总监
全球临床研究运营部中国负责人
▶ 15:00-15:20
茶歇交流
▶ 15:20-15:50
中外临床CRO对接的流程和关注点
孙立英博士
海金格医药首席科学官
▶ 15:50-16:20
议题待定
( 邀请中 )
▶ 16:20-17:00
圆桌讨论
分 论 坛二
疫情过后的临床试验数字化创新
▶ 13:00-13:30
议题待定
Biopharma CMO
▶ 13:30-14:00
临床试验数字化的发展与趋势
马东
太美医疗科技高级副总裁/合伙人/临床研究事业部
▶ 14:00-14:30
议题待定
夏梦莹
康方生物临床运行总监
▶ 14:30-15:00
议题待定
( 美国连线 ) Marie McCarthy
DEVELOP. UNIT DIGITAL ENDPOINT LEAD, Novartis
▶ 15:00-15:20
茶歇交流
▶ 15:20-15:50
药物警戒信号检测和风险分析对数字化应用的需求
朱竑翊
康龙临床药物警戒-安全监测部门
药物警戒经理
▶ 15:50-16:20
议题待定
( 邀请中 )
▶ 16:20-17:00
圆桌讨论
▶ 08:30-09:00
议题待定
( 美国连线 ) Emily Mitchell
Executive Director,
Decentralised Clinical Trials Operations, ICON plc
▶ 09:00-09:30
杨森数字化临床试验经验分享
任丽宝
杨森全球临床试验运营部中国区
战略运营和项目管理总监
▶ 09:30-10:00
议题待定
李亮博士
润东医药研发战略发展高级总监
▶ 10:00-10:20
茶歇交流
▶ 10:20-10:50
eCOA在临床研究中的应用
陆志红博士
拜奥新有限公司CMO
▶ 10:50-11:20
以未满足临床需求为出发点加速全球创新药物临床开发、成功实施新药注册
华烨博士
烨辉医药创始人/CEO
▶ 11:20-11:50
临床研究的数字化进展
申屠建中
浙江大学医学院附属第一医院临床药学研究中心
I期研究负责人（PI）
▶ 11:50-13:00
午餐休息
▶ 13:00-13:30
RWE在加速罕见疾病药物研发中的作用
刘述森博士
杨森医学部医学研究和创新负责人
▶ 13:30-14:00
RWE在PV运用的案例分享
李浩博士
康龙化成（成都）临床服务有限公司CMO
德泰迈创始人
▶ 14:00-14:30
II-T 助力创新药研发的临床转化
闻丹忆博士
立迪生物CEO
▶ 14:30-15:00
利用RWD/E优化药物临床研发
戴鲁燕博士
开心生活科技有限公司战略创新副总裁/首席统计专家
▶ 15:00-15:20
茶歇交流
▶ 15:20-15:50
应用eCOA实现“以患者为中心”的临床研究
覃龙博士
一临云（深圳）科技有限公司CEO
▶ 15:50-16:20
议题待定
( 邀请中 )
▶ 16:20-17:00
圆桌讨论
分 论 坛三
细胞与基因治疗论坛
▶ 13:00-13:30
中国基因治疗的快速进展，挑战和前景
肖啸博士
信念医药科技有限公司CSO
▶ 13:30-14:00
中国眼科基因治疗的国际创新化道路
郭晓宁博士
纽福斯首席医学官
▶ 14:00-14:30
议题待定
孙晓东博士
上海交通大学医学院附属第一人民医院副院长
▶ 14:30-15:00
1型SMA基因治疗的临床研究探索和总结
舒强教授
浙江大学医学院儿科学院院院长
▶ 15:00-15:20
茶歇交流
▶ 15:20-15:50
议题待定
赵小平博士
天泽云泰CEO/联合创始人
▶ 15:50-16:20
议题待定
( 邀请中 )
▶ 16:20-17:00
圆桌讨论
▶ 08:30-09:00
表观遗传和细胞治疗
梁爱斌教授
上海同济医院副院长
同济大学血液病研究所所长
▶ 09:00-09:30
肿瘤微环境与免疫治疗
蒋敬庭教授
苏州大学细胞治疗研究院院长
▶ 09:30-10:00
CAR-T 治疗T-ALL/LBL的机遇及挑战
陆佩华教授
陆道培医院医疗执行院长
▶ 10:00-10:20
茶歇交流
▶ 10:20-10:50
iPS细胞药物开发中的安全性评估研究进展
石慧博士
呈诺医学公司执行合伙人/临床医学总监
▶ 10:50-11:20
hiPSC来源NK细胞产品的生产与质控
张颖博士
中盛溯源联合创始人/研发总监
▶ 11:20-11:50
从血液肿瘤到实体肿瘤，聚焦CAR-T治疗的功能提升
王东睿博士
浙江大学医学中心研究员
▶ 11:50-13:00
午餐休息
▶ 13:00-13:30
优化核酸干扰技术，强化肿瘤免疫治疗
陆阳博士
苏州圣诺生物董事长
▶ 13:30-14:00
mRNA
徐志新博士
泉创基金合伙人
圆因生物首席医学官
原启生物首席医学官
前SAPA总部会长、董事长
▶ 14:00-14:30
Considerations in ADC Early Clinical Development
Dr. Alan Xu
CEO, MediLink Therapeutics,
USA & SVP
( 临床负责人 )苏州宜联生物
▶ 14:30-15:00
PROTAC新药研发机遇和挑战
冯焱博士
上海领泰生物创始人/总经理
▶ 15:00-15:20
茶歇交流
▶ 15:20-15:50
议题待定
( 邀请中 )
▶ 15:50-16:20
议题待定
( 邀请中 )
▶ 16:20-17:00
圆桌讨论
▶ 08:30-09:00
中国眼科科技创新与转化的现状与进展
唐仕波教授
爱尔眼科集团总院长
爱尔眼科学院院长
中国医师协会眼科分会副会长
▶ 09:00-09:30
Global Glaucoma Treatment and Innovations
( 美国连线 ) Donad Budenz, MD
MPH Kittner Distinguished Professor and Chairman of Ophthalmology at the University of North Carolina, Chapel Hill, USA
▶ 09:30-10:00
差异化眼科创新的开发
夏尔宁博士
上海维眸生物首席科学官CTO
▶ 10:00-10:20
茶歇交流
▶ 10:20-10:50
眼内镜片植入技术治疗超高度近视
袁非教授
复旦大学中山医院眼科主任
▶ 10:50-11:20
眼科商业化的挑战与机遇
王琳琅
康哲药业眼科事业部总经理
▶ 11:20-11:50
A New Paradigm for Dry Eye Treatment---Novel TRPM8 Agonist
全新TRPM8机制激动剂---开拓干眼症创新疗法
梁波博士
iVIEW Therapeutics Inc.
Chairman & CEO
艾威药业董事长
SAPA-GP创会会长
▶ 11:50-13:00
午餐休息
▶ 13:00-13:30
合成生物学与生物制造
陈国强教授
清华大学系统与合成生物学中心主任
生命科学院教授
▶ 13:30-14:00
利用生物催化与合成生物学平台推进绿色生物制造产业发展
魏东芝教授
华东理工大学鲁华生物技术研究所所长
博士生导师
▶ 14:00-14:30
核酸疫苗技术的新挑战
王宾教授
复旦大学基础医学院教授
艾棣维欣首席科学家
▶ 14:30-15:00
无细胞蛋白质合成的产业化发展
郭敏博士
康码生物CEO
▶ 15:00-15:20
茶歇交流
▶ 15:20-15:50
议题待定
崔好
恩和生物Bota Bio联合创始人/CEO
▶ 15:50-16:20
议题待定
傅新元博士
健艾仕生物创始人
▶ 16:20-17:00
圆桌讨论
同期活动抢先看
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支持媒体
交通住宿
【会议地址】
宁波杭州湾世纪金源大饭店
【关于交通】
高铁：
❶ 宁波站 距会议地点78km，驾车全程1h3min
❷ 余姚北站 距会议地点28km，驾车全程48min
飞机：
❶ 宁波栎社国际机场相距82km，全程1h7min
